秦皇岛CRA临床监察员
CRA临床监察员是负责监督临床试验的专业人士。他们负责监督试验的执行过程是否符合相关法规和标准操作规程，确保试验数据的准确性和可靠性。他们与临床研究团队密切合作，确保试验过程中的合规性和质量控制。此外，CRA临床监察员还负责审核和监督临床试验的文件和记录，以及协助解决试验过程中的问题和挑战。他们需要具备临床研究和监察的专业知识，以及严格的逻辑分析能力和沟通协调能力。作为临床试验的关键监管者，CRA临床监察员在保障试验主体安全和试验结果可靠性方面发挥着重要作用。
薪酬概览
平均月薪
¥15700
中位数 ¥0 ｜ 区间 ¥12600 - ¥18800
数据来源：样本数量过少，仅供参考；更新时间：2026年7月13日
月薪分布
60% 人群薪酬落在 15-30k
三大影响薪酬的核心维度
影响薪资的核心维度1：工作年限
影响薪资的核心维度2：学历背景
市场需求
11月新增岗位
10
对比上月：岗位新增2
数据由各大平台公开数据统计分析而来，仅供参考。
岗位需求趋势
不同经验岗位需求情况
| 工作年限 | 月度新增职位数 | 职位占比数 |
|---|---|---|
| 1-3年 | 10 | 100% |
热招职位
1、协助区域开展销售工作，实战销售一线业务；
2、协助区域开展消费者营销工作；
3、多维度分析区域数据，协助上级制定销售策略；
4、负责校园招聘项目推广工作。该岗位设置实习期，实习期通过后可转正。
负责储能产品制工艺审查，以保证产品正确性、可装配性、一致性、稳定性；
结合IPD流程，在产品生产定型阶段对产品问题关闭率、工艺文件齐套性和准确性进行统计及跟踪；
负责新产品开发配线表编制、线束设计开发及产品测试作业指导书编制 ；
结合国家或行业标准，编制工艺工作相关规范标准；
负责产品新开发物料的检验与验证；
负责产品测试平台及装置的开发；
负责解决产品制造环节及现场运行电气问题导致故障排查与解决；
负责产品委外制造工艺管理，产品制造技术管理，与产品研发及其他部门的沟通。
1.协助 PM 组织、筹备研究者会议，并负责研究者的联络与接待工作；参与中心SMO遴选，参与管理本中心CRC相关工作。
2.负责中心的立项、伦理，遗传办、协议撰写、协议签署等前期工作，并成功召开；负责启动会、对原始数据的核查及对病例报告表/数据澄清表的管理来保证数的准确性保障受试者的安全。
3. 协调本研究机构核查、稽查前的各项准备工作；对稽查后数据进行整改与回复工作；负责关闭中心。
专业要求医药、临床等相关专业工作职责1.协助项目经理对公司委托研究的临床项目,包括对供应商前期考察、项目实施管理、质量管理等环节进行全面管理;
2.参与临床试验设计，协助临床经理完成CRF，ICF，招募材料等临床相关文件的审阅；
3.协助维护临床研究的相关文件,协助完成研究药物的安全性数据的汇总,负责所分配中心的TMF以及ISF维护;
4.负责临床项目研究中心筛选、所分配中心的立项、伦理递交/回复、合同协商、省局备案、启动培训、临床监查、促进受试者招募、质量控制、答疑、配合稽查/核查、研究中心关闭等,发现问题及时反馈给项目经理或者项目负责人;
5.协助完成临床研究项目的人遗办的递交资料和跟踪取得批件,负责所分配中心的遗传办事宜。
6.汇总临床试验发现问题,真实、完整、准确地反馈临床试验中现存问题,提出相应解决方案并及时反馈给项目经理或者项目负责人,并积极解决;
7.协助组织召开研究者会,项目启动会与总结会,负责所分配中心相应事宜;
8.跟踪临床项目进度，协调CRO、SMO、研究者之间临床试验工作；
9.根据临床项目要求,将具体项目分解至月度目标,明确个人月度核心工作;
10.负责相应研究中心的研究财务管理;
11.完成或项目经理(PM)或其他领导分配的其他工作。
任职要求1.学历背景:本科及以上(医药、临床等)相关专业。
2.3年及以上临床试验相关经验和知识。
3.有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力;
4.熟练使用办公常用软件,包括word excel powerpoint等;
5.独立工作能力及团队合作精神;
6.具有缜密的逻辑思维能力;
7.具有踏实,敬业的工作态度,良好的人际关良好的沟通和协调能力。
1. 临床实践评估：负责对医疗机构内部的临床实践、医疗流程和服务质量进行评估和监督，确保其符合相关法规和标准要求。
2. 病历审核：审核医疗机构的病历记录，核实病历完整性、准确性和符合性，确保病历记录真实可靠。
3. 临床数据统计与分析：收集、整理临床数据，进行统计分析，为医院管理层提供数据支持，发现问题和改进空间。
4. 临床流程优化：参与医疗流程和服务质量的改进工作，提出具体改进建议，提高医疗服务效率和质量。
5. 临床指导与培训：为医护人员提供临床操作指导和培训，帮助他们提升临床操作水平和遵循规范。
6. 风险评估与管理：评估医疗实践中的风险点，制定风险管理计划，预防和处理临床风险事件，确保患者安全。
7. 与监管部门合作：与监管部门合作，积极响应监管部门的稽查和评估要求，确保医疗机构的合规运行。
8. 报告撰写与汇报：撰写临床稽查报告和总结汇报，向医院管理层及其他相关部门汇报工作进展和发现问题。
9. 其他临时性工作。
负责临床试验全过程的监查工作，确保临床试验符合相关法规、SOP和方案执行，确保试验全过程的项目质量，保证数据的科学、准确和一致；保证试验文件的妥善保管、归档；确保药品接收、使用、储存、回收过程可控；负责协调试验参与各方，共同保证项目实施。工作职责：
1.负责受试者入组、根据项目特点进行中心调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息并进行汇总；
2.完成伦理资料递交，跟进伦理审批进度及批件获取；
3.协助进行中心合同沟通和签订；
4.协助项目经理协调研究中心项目排期，确保项目按时启动、执行和关闭；
5.拟定监查计划，完成项目监查，及时完成研究中心访视报告，确保项目质量，确保过程严格按照GCP、SOP、试验方案和法律法规执行；
6.协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访；
7.协助完成QC/QA发现问题的跟进和整改；；
8.完成公司安排的其他工作
1. 医学项目与研究支持：协助开展临床研究方案的审核、撰写与过程管理，跟进临床研究进展。支持公司和研究者发起的临床试验，协助设计、撰写临床研究方案。协助完成临床试验项目的跟进。
2. 医学信息收集，分析与传递：收集区域内临床需求，配合医学经理完成医学资料和临床资讯的整理，定期收集整理国内外相关医学前沿信息，更新医学文献，编写医学文案。对区域内相关产品的市场份额进行监控和分析。向专业学会组织、医学专家等准确及时地传递产品及相关治疗领域的医学信息。
3. 专家互动与管理：参与KOL专家的维护与沟通，发展和维护与KOL的良好学术关系，增强在临床研究、医学教育、出版发表等领域的合作。 协助区域医学经理完善相关专家档案，确保完整、清晰。
4. 学术活动支持：制定和执行区域医学活动计划，组织或协助参与区域医学教育活动和培训，包括专家讨论会、学术会议等。主导或协助开展学术活动，提升产品的学术影响力。
5. 内部医学支持：向区域业务团队及时传递产品相关最新医学信息，并解答区域业务对于医学及产品的问题。
1、对所负责的特医食品临床项目进行全面的质量监控和管理，包括对项目进展、预算执行的监控；
2、负责临床试验医院的筛选和评估，负责临床试验医院的沟通和协调；
3、跟进临床各个研究的执行情况，发现和处理试验过程中发生的问题和风险；
4、与研究者（PI）、临床试验机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系，做好沟通和协调工作，保证项目顺利实施；
5、根据业务需要组建团队，负责团队成员（监查、项目、医学等）的培训；
6、制定临床项目管理计划，项目合作单位招标计划、负责组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量；
7、协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作；
8、参与公司各类项目申报和其他研发工作；
9、完成公司安排的其他工作。
1. 助力服务创新药临床试验的中心调研，快速高质量入组。
2. 通过专业会议、互联网等渠道高效精准推广临床试验。
3. 临床试验入组经验的萃取并内部推广。
4. 区域临床试验领域KOL建设。
5. 对接项目组和医学平台，负责医学问题沟通对接。
专业要求医学、生物学、免疫学或相关专业工作职责1) 负责公司转化医学工作的整体规划与管理，包括团队管理、平台建设、项目推进、委外研发及对外合作等；
2) 负责生物标志物的全程管理，主导制定生物标志物开发计划，负责从临床前模型中发现和验证Biomarker，并推动相关分析方法的开发、验证和技术转移，确保其在临床中能被可靠地检测；
3) 负责产品价值挖掘：研究靶点与疾病发生发展的关系，探索和验证药物的作用机制， 确定适应症及联用策略等，挖掘并提升产品差异化优势；
4) 负责相关研究平台（比如病理平台，类器官等）建立，支持转化医学及其他模块的研发；
5) 参与临床药理研究策略和首次人体试验的剂量选择策略制定，参与申报资料撰写；
6) 参与公司新项目立项评估及外部项目评估。
任职要求1) 医学、生物学、免疫学或相关专业博士毕业，8年以上医药企业转化医学或相关工作经验；
2) 熟悉新药研发临床前及早期临床研究流程，具备丰富的Biomarker 开发经验；
3) 熟悉ELISA、流式细胞术、NGS、IHC、FISH等常用技术，能够对临床试验方案中PK/PD及生物标志物相关数据进行解读与分析；
4) 熟悉生物信息学常用的数据库；
5) 有3年以上团队管理经验和项目负责人（模块负责人）经验；
6) 有丰富的肿瘤和自免领域项目经验者优先；同时具备生物药和小分子药物研发经验者优先；
7) 积极主动，执行力强，具备优秀的跨部门沟通能力与团队协作精神。
医学策略与证据支持：协助医学经理制定产品的医学策略，通过检索国内外文献，提炼产品的临床价值与差异化优势，为市场策略提供循证医学依据。
学术资料制作与审核：负责制作和更新学术推广材料（如DA、幻灯片、文献汇编等），并对市场部发起的推广内容进行医学审核，确保信息准确、合规。
医学培训与会议支持：为内部销售团队及市场部提供产品医学知识、疾病领域进展及竞品分析的培训；协助组织专家顾问会、上市后临床研究启动会等学术活动。
上市后研究协助：协助开展上市后临床研究（如IIT研究），负责研究方案的撰写、伦理申请及研究进度的跟进，收集真实世界证据以拓展产品适应症。
医学信息解答：收集并解答内部团队及外部专家关于产品临床应用的医学咨询，处理不良反应报告的医学评估。
1、负责公司创新药临床试验的中心调研，快速高质量入组。
2、维护和开发中心内和其他重点科室的客户关系。
3、独立开展临床试验项目的科室宣讲会及其他会议。
4、其他公司交办事务。