秦皇岛临床稽查员

1、协助区域开展销售工作，实战销售一线业务；
2、协助区域开展消费者营销工作；
3、多维度分析区域数据，协助上级制定销售策略；
4、负责校园招聘项目推广工作。该岗位设置实习期，实习期通过后可转正。

华润三九

负责储能产品制工艺审查，以保证产品正确性、可装配性、一致性、稳定性；
结合IPD流程，在产品生产定型阶段对产品问题关闭率、工艺文件齐套性和准确性进行统计及跟踪；
负责新产品开发配线表编制、线束设计开发及产品测试作业指导书编制 ；
结合国家或行业标准，编制工艺工作相关规范标准；
负责产品新开发物料的检验与验证；
负责产品测试平台及装置的开发；
负责解决产品制造环节及现场运行电气问题导致故障排查与解决；
负责产品委外制造工艺管理，产品制造技术管理，与产品研发及其他部门的沟通。

新疆金风科技股份有限公司

能源/化工/环保

1.协助 PM 组织、筹备研究者会议，并负责研究者的联络与接待工作；参与中心SMO遴选，参与管理本中心CRC相关工作。

2.负责中心的立项、伦理，遗传办、协议撰写、协议签署等前期工作，并成功召开；负责启动会、对原始数据的核查及对病例报告表/数据澄清表的管理来保证数的准确性保障受试者的安全。

3. 协调本研究机构核查、稽查前的各项准备工作；对稽查后数据进行整改与回复工作；负责关闭中心。

扬子江药业集团

专业要求医药、临床等相关专业工作职责1.协助项目经理对公司委托研究的临床项目,包括对供应商前期考察、项目实施管理、质量管理等环节进行全面管理;

2.参与临床试验设计，协助临床经理完成CRF，ICF，招募材料等临床相关文件的审阅；

3.协助维护临床研究的相关文件,协助完成研究药物的安全性数据的汇总,负责所分配中心的TMF以及ISF维护;

4.负责临床项目研究中心筛选、所分配中心的立项、伦理递交/回复、合同协商、省局备案、启动培训、临床监查、促进受试者招募、质量控制、答疑、配合稽查/核查、研究中心关闭等,发现问题及时反馈给项目经理或者项目负责人;

5.协助完成临床研究项目的人遗办的递交资料和跟踪取得批件,负责所分配中心的遗传办事宜。

6.汇总临床试验发现问题,真实、完整、准确地反馈临床试验中现存问题,提出相应解决方案并及时反馈给项目经理或者项目负责人,并积极解决;

7.协助组织召开研究者会,项目启动会与总结会,负责所分配中心相应事宜;

8.跟踪临床项目进度，协调CRO、SMO、研究者之间临床试验工作；


9.根据临床项目要求,将具体项目分解至月度目标,明确个人月度核心工作;

10.负责相应研究中心的研究财务管理;

11.完成或项目经理(PM)或其他领导分配的其他工作。
任职要求1.学历背景:本科及以上(医药、临床等)相关专业。

2.3年及以上临床试验相关经验和知识。

3.有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力;

4.熟练使用办公常用软件,包括word excel powerpoint等;

5.独立工作能力及团队合作精神;

6.具有缜密的逻辑思维能力;

7.具有踏实,敬业的工作态度,良好的人际关良好的沟通和协调能力。

云南白药集团股份有限公司

1. 临床实践评估：负责对医疗机构内部的临床实践、医疗流程和服务质量进行评估和监督，确保其符合相关法规和标准要求。

2. 病历审核：审核医疗机构的病历记录，核实病历完整性、准确性和符合性，确保病历记录真实可靠。

3. 临床数据统计与分析：收集、整理临床数据，进行统计分析，为医院管理层提供数据支持，发现问题和改进空间。

4. 临床流程优化：参与医疗流程和服务质量的改进工作，提出具体改进建议，提高医疗服务效率和质量。

5. 临床指导与培训：为医护人员提供临床操作指导和培训，帮助他们提升临床操作水平和遵循规范。

6. 风险评估与管理：评估医疗实践中的风险点，制定风险管理计划，预防和处理临床风险事件，确保患者安全。

7. 与监管部门合作：与监管部门合作，积极响应监管部门的稽查和评估要求，确保医疗机构的合规运行。

8. 报告撰写与汇报：撰写临床稽查报告和总结汇报，向医院管理层及其他相关部门汇报工作进展和发现问题。

9. 其他临时性工作。

扬子江药业集团

负责临床试验全过程的监查工作，确保临床试验符合相关法规、SOP和方案执行，确保试验全过程的项目质量，保证数据的科学、准确和一致；保证试验文件的妥善保管、归档；确保药品接收、使用、储存、回收过程可控；负责协调试验参与各方，共同保证项目实施。工作职责：
1.负责受试者入组、根据项目特点进行中心调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息并进行汇总；
2.完成伦理资料递交，跟进伦理审批进度及批件获取；
3.协助进行中心合同沟通和签订；
4.协助项目经理协调研究中心项目排期，确保项目按时启动、执行和关闭；
5.拟定监查计划，完成项目监查，及时完成研究中心访视报告，确保项目质量，确保过程严格按照GCP、SOP、试验方案和法律法规执行；
6.协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访；
7.协助完成QC/QA发现问题的跟进和整改；；
8.完成公司安排的其他工作

四川科伦药业股份有限公司

1. 负责所辖医学团队主管项目的有效管理和人员培训；

2. 审核制订所辖项目临床开发计划和策略；

3. 根据临床项目的需求，负责所辖课题组项目与临床医学专家、CDE审评专家等进行临床方案设计相关的沟通；

4. 指导审核所辖课题组负责项目的临床试验方案、临床总结报告等临床研究相关资料撰写和修订；

5. 参与临床方案讨论会，总结会并提供相关医学支持；

6. 组织对应项目组其他成员的临床方案培训；

7. 组织、审核对应项目临床试验的医学审核和医学质量保证；

8. 完成领导安排的其他工作

齐鲁制药集团有限公司

1. 负责所辖医学团队主管项目的有效管理和人员培训；

2. 审核制订所辖项目临床开发计划和策略；

3. 根据临床项目的需求，负责所辖课题组项目与临床医学专家、CDE审评专家等进行临床方案设计相关的沟通；

4. 指导审核所辖课题组负责项目的临床试验方案、临床总结报告等临床研究相关资料撰写和修订；

5. 参与临床方案讨论会，总结会并提供相关医学支持；

6. 组织对应项目组其他成员的临床方案培训；

7. 组织、审核对应项目临床试验的医学审核和医学质量保证；

8. 完成领导安排的其他工作

齐鲁制药集团有限公司

1.项目启动前：研究中心筛选、研究者筛选、与中心机构办沟通、与研究者沟通、方案讨论会筹办、各中心立项、各中心伦理上会、各中心合同签署等。

2.项目进行中：各中心启动会筹办、研究者培训、首例监查、常规监查、伦理审查（方案违背、伦理年审等）、SAE报告及管理、机构质控（前中期）。

3.项目结束：关中心访视、结题质控、分中心小结、临床试验总结报告签字等。

4. 项目管理：临床试验项目SOP制定、制定监查计划、组织项目周报/月报、统调各项目与分中心的沟通、内部临床专员管理沟通、临床试验项目进度整体管理控制等。

威高集团有限公司

1、对所负责的特医食品临床项目进行全面的质量监控和管理，包括对项目进展、预算执行的监控；

2、负责临床试验医院的筛选和评估，负责临床试验医院的沟通和协调；

3、跟进临床各个研究的执行情况，发现和处理试验过程中发生的问题和风险；

4、与研究者（PI）、临床试验机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系，做好沟通和协调工作，保证项目顺利实施；

5、根据业务需要组建团队，负责团队成员（监查、项目、医学等）的培训；

6、制定临床项目管理计划，项目合作单位招标计划、负责组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量；

7、协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作；

8、参与公司各类项目申报和其他研发工作；

9、完成公司安排的其他工作。

齐鲁制药集团有限公司

1. 助力服务创新药临床试验的中心调研，快速高质量入组。
2. 通过专业会议、互联网等渠道高效精准推广临床试验。
3. 临床试验入组经验的萃取并内部推广。
4. 区域临床试验领域KOL建设。
5. 对接项目组和医学平台，负责医学问题沟通对接。

四川科伦药业股份有限公司

1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、 协助研究中心进行AE/SAE及医疗器械缺陷(DD)的识别、报告与跟踪随访，确保安全性信息符合法规时限。
7、 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药品、试验用医疗器械（含对照器械、手术工具、植入物）、配套耗材、试验文件及相关设备；监查器械储存/使用/回收合规性，确保可追溯。

四川科伦药业股份有限公司