泰州临床监察员
临床监察员是医疗领域中负责监督和管理临床试验过程的专业人员。他们负责确保临床试验符合法规标准和伦理要求,保障受试者的权益和安全。临床监察员需要审查试验方案、监督临床试验进展、检查病例记录和数据收集,并与研究人员和医疗团队合作,确保试验的合规性和准确性。他们也负责制定监察计划、进行实地监察和报告审核,以确保试验结果的可靠性和真实性。这项工作需要临床和法规方面的专业知识,以及严密的管理能力和沟通技巧,是保障临床试验质量和安全的重要岗位。
薪酬概览
平均月薪
¥12000
中位数 ¥12000 | 区间 ¥9400 - ¥14600
数据来源:样本数量过少,仅供参考;更新时间:2026年7月13日
月薪分布
100% 人群薪酬落在 8-15k

三大影响薪酬的核心维度
影响薪资的核心维度1:工作年限
影响薪资的核心维度2:学历背景
市场需求
6月新增岗位
5
对比上月:岗位减少10
数据由各大平台公开数据统计分析而来,仅供参考。
岗位需求趋势
不同经验岗位需求情况
| 工作年限 | 月度新增职位数 | 职位占比数 |
|---|---|---|
| 3-5年 | 5 | 100% |
热招职位
1.协助 PM 组织、筹备研究者会议,并负责研究者的联络与接待工作;参与中心SMO遴选,参与管理本中心CRC相关工作。
2.负责中心的立项、伦理,遗传办、协议撰写、协议签署等前期工作,并成功召开;负责启动会、对原始数据的核查及对病例报告表/数据澄清表的管理来保证数的准确性保障受试者的安全。
3. 协调本研究机构核查、稽查前的各项准备工作;对稽查后数据进行整改与回复工作;负责关闭中心。
1. 临床实践评估:负责对医疗机构内部的临床实践、医疗流程和服务质量进行评估和监督,确保其符合相关法规和标准要求。
2. 病历审核:审核医疗机构的病历记录,核实病历完整性、准确性和符合性,确保病历记录真实可靠。
3. 临床数据统计与分析:收集、整理临床数据,进行统计分析,为医院管理层提供数据支持,发现问题和改进空间。
4. 临床流程优化:参与医疗流程和服务质量的改进工作,提出具体改进建议,提高医疗服务效率和质量。
5. 临床指导与培训:为医护人员提供临床操作指导和培训,帮助他们提升临床操作水平和遵循规范。
6. 风险评估与管理:评估医疗实践中的风险点,制定风险管理计划,预防和处理临床风险事件,确保患者安全。
7. 与监管部门合作:与监管部门合作,积极响应监管部门的稽查和评估要求,确保医疗机构的合规运行。
8. 报告撰写与汇报:撰写临床稽查报告和总结汇报,向医院管理层及其他相关部门汇报工作进展和发现问题。
9. 其他临时性工作。
医学策略与证据支持:协助医学经理制定产品的医学策略,通过检索国内外文献,提炼产品的临床价值与差异化优势,为市场策略提供循证医学依据。
学术资料制作与审核:负责制作和更新学术推广材料(如DA、幻灯片、文献汇编等),并对市场部发起的推广内容进行医学审核,确保信息准确、合规。
医学培训与会议支持:为内部销售团队及市场部提供产品医学知识、疾病领域进展及竞品分析的培训;协助组织专家顾问会、上市后临床研究启动会等学术活动。
上市后研究协助:协助开展上市后临床研究(如IIT研究),负责研究方案的撰写、伦理申请及研究进度的跟进,收集真实世界证据以拓展产品适应症。
医学信息解答:收集并解答内部团队及外部专家关于产品临床应用的医学咨询,处理不良反应报告的医学评估。
1、负责完成部门受托的持有人风险管理工作,包括上市后药品不良反应信号监测与管理,聚集性信号监测与管理,产品风险分析与识别。
2、责完成上级领导交办的所有工作,完成所负责区域的药物警戒相关工作的开展和对接。
3、完成所受托的产品上市后不良反应信息调查、收集、整理与上报。
4、协同集团11家持有人进行产品安全性管理,如产品培训、物料、预警贴士制作。
1、根据顾客实际问题,给予专业的健康咨询建议;
2、负责与客户进行有效沟通,根据用户需求提供咨询服务;
3、负责对为顾客解读健康检测报告,并开具个性化健康解决方案;
4、专门针对亚健康问题进行调理和调养;
5、指导客户合理执行健康解决方案并跟踪效果;
6、负责健康数据统计分析,并提出新的解决方案设计建议。
1. 根据本领域项目负责人要求,在定义的时间、成本、质量前提下输出或协助输出本领域项目交付物;
According to the requirements of the project owner in this field, output or assist in outputting project deliverables in this field under the premise of defined time, cost and quality;
2. 在本职能部门向本部门科长汇报;
Report to the section chief of the department in this functional department;
3. 新项目生产承接,在试生产过程中对生产异常记录与跟踪问题解决,制定临时有效对策,保障生产实施有效性;
Undertake the production of new projects, record production abnormalities and solve tracking problems in the process of trial production, formulate temporary effective countermeasures, and ensure the effectiveness of production implementation;
4. 对量产产品的工艺文件的维护以及文件问题的解决
Maintenance of process documents of mass production products and resolution of document problems
5. 参与零公里问题和主机厂问题解决参与产品质量及可靠性提升
Participate in zero-kilometer problem and host factory problem solving participate in product quality and reliability improvement
6. 对各个工序装配提出改进方案,提升装配精度,实现对个工序安装防错设计
Propose improvement plans for each process assembly, improve assembly precision, and realize the error-proof design of each process installation.
7. 策划现场生产布局,实现生产线体最优布局。
Confirm new product samples and keep confirmation records;
8. 整改现场、售后、主机厂反馈质量问题;
Rectification of on-site, after-sales, main engine factory feedback quality problems;
9. 编制操作指导书,指导培训现场人员作业;
Compile operation instructions and guide the on-site personnel to work;
10. 要严格遵守HSE管理规定,并自发开展风险识别与措施改进。
Strictly abide by the HSE management regulations, and spontaneously carry out risk identification and measures improvement.
11. 需对公司推行的MPS、MQS工作熟知,并可以熟练应用;
Be familiar with MPS and MQS implemented by the company, and be able to apply them skillfully;
1、执行公司勤务制度,统计加班、休假、出勤记录等勤务管理事项,确保报送信息准确、及时;
2、编制部门绩效表、绩效合同,保证指标支撑性;
3、执行人力考核系统要求,对员工的试用期考核、晋升考核、员工月度奖金绩效考核、员工能力考核结果的汇总审查;
4、组织部门员工开展企业文化活动,增强员工归属感;
5、建立本部门员工信息的电子版档案,及时维护、更新,确保准确,以保证员工档案及时更新、准确无误。
1. 根据公司发展战略,组织拟订、修改并实施公司的人力资源需求计划,以保证公司人员总量及员工队伍结构合理,素质优良;
2. 根据公司发展情况和各部门人才需求计划,编制公司人才招聘计划;
3. 根据公司招聘计划开展各项招聘活动,全面把控招聘流程,保证招聘人员的质量;
4. 负责搜集各地区的人才市场信息,跟踪和搜集同行业人才动态,吸引优秀人才加入;
5. 负责根据招聘渠道选择合适的招聘信息发布方式,设计招聘信息广告,并进行发布;
6. 负责收集并甄别、筛选应聘人员的简历,安排应聘人员进行
7. 做好入职、军训期间的管理工作;
8. 负责人员入职健康管理;
9. 负责入职手续负责本岗位相关的环境因素危险源管理;
10. 负责本岗位相关的环境职业健康安全运行控制和应急管理;
1.主要负责制剂成品、中间产品、中药材、原辅包、验证样品等检测,及时准确出具检验报告;
2.负责所在岗位小型仪器的日常维护及期间核查
3.开展新品分析方法转移/确认/验证工作;分析方法开发
4.检测过程中的异常情况及时汇报并配合开展调查
5.领导交办的其它工作
1.全面主持本专业项目建设管理工作
2.负责项目的各项调研工作,图纸审核,招标文件编制、澄清和答疑,技术标开标、评标、定标,协助商务标开标、评标、定标,合同起草及签订等相关工作
3.负责协助前期管理处办理开工报规手续
4.负责开工前的“三通一平”工作
5.负责执行项目建设中各项工程、设备以及其他与工程相关的合同,根据各项合同对工程实施现场管理、进度控制、质量控制、安全控制、成本控制
6.负责材料验收、隐蔽工程验收等工作
7.负责组织项目单项、单位、分部、分项工程及专项验收等相关验收工作
8.负责项目实施过程中跨部门、跨单位的协调工作
9.负责工程的验评资料、质保资料的收集、整理、归档工作,确保资料真实、齐全、有效
1、根据SOP要求,对食品、保健食品生产过程进行监控,对车间操作人员工作情况进行监督检查;
2、对现场不符合SOP/工艺、SOP存在的差异、不能立即整改或经常出现的问题和缺陷,向QA主管汇报启动CAPA程序,推进优化与改进;
3、根据生产计划及供应商管理需求对委托生产工厂驻场监控,协助其不断优化,提高委外产品质量;
4、跟进车间关键环节参数的确认,对车间突发性问题现场跟进处理,参与问题调查、整改及整改效果评估;
5、发放不合格状态标识,并及时登记台账,对车间生产过程中产生的不合格品销毁实施监督,确保不合格品按规定如实处理;
6、据验证主计划和车间生产计划安排情况,协助开展验证工作,并根据验证结果推进质量改进。
7、复核批生产指令单,按指令开展从领料、生产、放行、入库各环节的审查,并核对各环节记录准确性;
8、跟进新品中小试,协同解决试产过程中的问题,总结经验制定相关SOP,协助开展车间工艺优化,提高过程控制能力;
9、完成领导交派的各项工作任务。
CRA/SCRA(全国区域)(J13238)1.2-2.4万·15薪
1、撰写并审核临床部分的申报资料;
2、提供临床研究单位所需的资料;
3、按时向临床机构提供样品及剩余样品的收回;
4、跟进并监督临床研究进度,在项目进展的个阶段进行沟通协调与汇报;
5、收集不良事件和严重不良事件(SAE),并进行归档;
6、审核临床研究报告;
7、及时更新公司相关临床研究项目的药物临床试验登记;
8、其他临时交办的事务处理。
1、临床医学、药学或护理等相关专业,本科及以上学历;
2、有临床注册药品CRA工作经验两年以上;
3、良好的沟通和协调能力和英语读写能力;
4、诚信,勤奋,好学,踏实,具有良好的职业道德;
5、较强的独立工作能力及团队合作精神;
6、能接受因工作需要省内、外出差。
SCRA(高级临床监察员)-山东济南7000-14000元
1、根据GCP及公司SOP执行临床试验相关工作;
2、确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;
3、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
4、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中;
5、协助研究者及时完成数据疑问 ;
6、及时、完整地收集研究相关资料。
专业知识及能力要求:
1、医学、药学、生物等相关专业,统招本科及以上学历;
2、至少1年以上药物CRA连续全职经验;
3、做过至少1个II期项目,和至少1个III期项目;
4、有全流程经验优先;有英语能力者优先;有肿瘤项目经验者优先。

