济南机械技术工程师

1.负责工艺规程、批生产记录等文件的制定、优化与审核，确保工艺操作标准化。

2.监督生产过程符合工艺要求，开展工艺数据分析，预防与解决技术问题。

3.主导或协助工艺验证、工艺革新与技术转移项目，推进工艺持续改进。

4.参与偏差调查、变更评估，从工艺角度提出改进措施并跟进落实。

5.配合完成新产品导入、工艺优化等专项工作，协助车间工艺培训与人才培养。

齐鲁制药集团有限公司

1、相关设备安装、改进、调动、闲置、报废及维护。25%
2、设备的签收、验收；组织有效性评估、报废20%
3、设备生产厂家解决相关疑难问题等。15%
4、制订设备安全操作规程、维护作业标准、定期维护保养计划，操作规程的制定。15%
7、参与CTS特性中与设备改善相关的分析改善，并跟进改善效果。

比亚迪股份有限公司

汽车

1、图纸审核
2、项目立项、预算，制定计划书
3、领导安排的其他事物
4、参与CTS特性中与设备改善相关的分析改善，并跟进改善效果。
5、加工工艺制定

比亚迪股份有限公司

汽车

1.质量监督与合规：监督ADC生产全过程的质量控制执行情况，确保生产活动符合GMP、工艺规程、质量标准及公司质量体系要求。

2.记录与数据审核：审核生产批记录、辅助记录、检验记录等质量文件，确保数据完整性、准确性及可追溯性，推动记录规范化管理。

3.偏差与CAPA管理：主导车间内部偏差处理流程，组织偏差调查与风险评估，制定并跟踪纠正和预防措施，确保问题有效闭环。

4.内部自查与外部审计：策划并执行车间质量自查，识别质量风险并推动整改；迎接客户、监管机构等外部审计，准备质量文档，跟进审计缺陷项的整改落实。

5.跨部门质量协同：与生产、QA、QC、技术等部门密切协作，参与变更控制、超标结果（OOS）调查、产品质量回顾及持续确认工作。

6.验证活动支持：审核工艺验证、清洁验证、分析方法验证等方案与报告，监督验证实施过程，确保验证符合法规及内控要求。

7.技术转移质量评估：参与新产品、新工艺的技术转移，从质量风险控制角度评估工艺可行性，确保转移过程质量体系的有效衔接。

8.质量体系持续改进：运用质量工具（如FMEA、CAPA、趋势分析）推动车间质量体系优化，提升过程控制能力与产品质量稳定性。

9.质量培训与文化建设：组织开展质量法规、SOP及案例培训，提升员工质量意识与合规操作水平，推动全员质量文化落地。

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1. 生产管理与运营：全面负责制剂药品生产车间的日常运营管理，确保生产计划按时、保质、保量完成。 监督生产流程的合规性，严格执行GMP（药品生产质量管理规范）、SOP（标准操作规程）及相关法规要求。 优化生产工艺流程，提升生产效率，降低生产成本。 统筹生产设备、物料及人员的调配，确保资源合理利用。

2. 质量管理与合规：贯彻药品质量管理制度，对生产全过程的质量控制负责，确保产品符合国家标准和企业内控标准。 组织处理生产过程中的质量偏差、OOS（超规格结果）及CAPA（纠正与预防措施）的实施。 配合质量部门完成产品放行、验证、稳定性考察及客户审计等工作。

3. 团队建设与人员管理：负责生产团队的组建、培训与绩效考核，提升员工技能与合规意识。 建立高效沟通机制，协调生产、质量、技术、工程等部门间的协作。

4. 成本控制与预算管理：制定并执行生产部门年度预算，监控生产成本，提出降本增效方案。 监督生产物料的采购、库存管理及损耗控制。

5. 技术改进与创新：推动生产技术升级，参与新工艺、新设备的引进与验证。 组织解决生产中的技术难题，提升产品工艺稳定性。

6. 安全与环保管理：落实安全生产责任制，确保生产环境符合EHS（环境、健康、安全）标准。 防范生产事故，组织应急演练及安全隐患排查整改。

7. 合规与审计应对：主导应对国内外药监部门（如NMPA、FDA、EMA等）的检查及客户审计。 确保生产记录、批档案等文件完整、可追溯。

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1、负责协助药物研发阶段质量管理体系的建立、实施、维护与持续改进，确保研发活动符合国家药品监管法规要求；

2、负责药物研发药学研究（CMC）阶段的质量管理，包括项目研究各阶段的合规性监督审核、技术转移、研究现场规范性检查、委托研究、注册申报自查等；

3、负责研发过程中质量事件如偏差、变更、异常的管理，包括管理文件的撰写、流程的审核、调查与跟踪；

4、组织并执行研发相关的质量审计（内部审计及官方检查），牵头准备迎检材料，组织整改回复并跟踪审计发现项的整改与闭环管理；

5、审核研发相关的技术文件，包括方案、报告、记录、SOP等，确保其合规性、完整性和可追溯性；

6、跟踪国内外药品研发质量管理的最新法规动态，及时更新内部质量管理流程，组织研发人员进行质量管理体系、数据完整性等方面的培训。

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1.生产管理：负责车间生产计划的制定和分解，根据生产计划，合理安排车间人员与设备，确保无菌注射剂按时、按质、按量完成生产任务；优化生产流程，提高生产效率，降低生产成本。

2.质量管理：严格把控无菌注射剂生产质量，确保生产全过程符合 GMP 要求；建立和完善车间质量控制体系，定期进行质量检查和分析，及时解决质量问题。

3.团队管理：领导和管理车间团队，进行人员培训、绩效考核与激励，提升团队凝聚力和执行力；协调车间内部及与其他部门的沟通协作，保障生产顺利进行。

4.合规管理，文件与记录管理：审核和管理车间生产相关文件，如操作规程、批记录等；确保文件的准确性、完整性和可追溯性，为生产和质量追溯提供依据。

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1.协助质量副总经理/总经理制定并实施公司质量发展战略，建立和完善质量治理体系，推动质量管理体系持续符合中国GMP、FDA、EU GMP、ICH及其他适用法规要求，确保公司质量目标与经营战略有效衔接。

2.统筹药品全生命周期质量管理，监督质量体系各要素有效运行，组织开展质量风险管理、质量趋势分析及持续改进工作，保障产品质量、安全性和合规性。

3.负责国内外法规及监管要求的研究与转化，统筹国内外药政监管机构检查、客户审计及认证审核工作，建立常态化迎检机制，持续提升企业国际合规能力和市场准入能力。

4.推动质量文化建设和数据可靠性管理，建立风险预警和质量改进机制，强化全员质量意识和合规意识，提升企业质量管理水平和质量竞争力。

5.负责质量团队建设和人才梯队培养，打造专业化、国际化质量管理团队，为公司高质量发展提供组织保障和人才支撑。

6.完成公司及上级领导交办的其他工作。

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负责指导微球制剂的研发，包括战略方向选择、调研立项指导、新项目评估、微球技术平台建设和技术难题指导解决、药品国内外注册指导等。

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负责指导脂质体制剂的研发，包括战略方向选择、调研立项指导、产品开发策略制定、成药性指导、国内外注册申报等。

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到岗时间： 2026-08-23


1、根据学校课程计划，负责初中心理健康教学工作及学生管理工作。

2、定期对师生进行心理品质状况的问卷调查，收集个案，最好日常个案整理工作。

3、有针对性地开办心理健康讲座。

济南世纪英华实验学校

（一）项目管理。结合药企生产运营需求（如生产调度、质量控制、设备运维等）主导AI相关项目（智能体、垂类模型、机器人应用、数据治理等）的立项技术分析、实施执行及验收全流程管理，对项目进度、质量负责。
（二）AI应用落地与优化

1. 聚焦制药生产运营板块，主导AI智能体应用落地，推动智能体在生产调度、异常预警、流程自动化等场景的部署与优化，提升生产运营的智能化、自动化水平，降低人工干预成本。

2. 牵头制药行业垂类AI模型开发与迭代，结合生产工艺、质量检测、设备运维等核心需求，主导模型需求梳理、数据标注、训练优化、部署上线及效果验证，确保模型适配制药行业场景，满足GMP数据追溯、合规管控要求。

3. 统筹工业机器人（如生产巡检机器人、物料搬运机器人等）在制药生产环节的应用规划、实施与运维管理，推动机器人与AI技术融合，优化生产流程，提升生产效率与操作规范性。

4. 跟踪AI应用效果，梳理应用过程中的痛点与不足，主导技术优化与迭代升级，持续提升AI应用的稳定性、实用性及合规性，最大化AI技术对生产运营的赋能价值。
（三）数据治理与数据安全。


1. 主导制药生产运营板块AI应用相关数据治理工作，建立健全数据标准、数据质量管控体系，统筹数据采集、清洗、转换、标注、存储及归档全流程管理，确保数据的准确性、完整性、一致性及时效性。

2. 牵头数据治理项目落地，协调跨部门梳理数据需求、解决数据孤岛问题，推动生产、质量、设备等核心业务数据的整合与共享，提升数据资产价值，支撑AI应用深度落地。并兼顾数据安全。
（四）团队与供应商管理。负责对接各子公司的AI应用团队，提升团队AI专业能力、数据治理能力（数据标准、数据质量管控等）。统筹AI及数据治理相关供应商的筛选、评估、合作管理，确保供应商服务符合项目需求及合规要求。
（五）跨部门协同与技术创新。协同生产、质量、设备、IT等跨部门，对接各部门AI应用及数据治理需求，制定方案解决生产运营过程中与AI应用、数据治理相关的技术难题，提升跨部门协作效率。跟踪AI领域、数据治理领域前沿技术转化、应用、落地。

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