济南机械助理工程师
机械助理工程师是一个在工程项目中提供支持和协助的专业人员。他们通常负责协助机械工程师进行设计、开发和维护机械设备、产品和系统。机械助理工程师可能会参与实验室测试、数据分析、文件编制、原型制作、制造过程监督等工作。此外,他们通常负责与其他团队成员合作,例如与研发团队、生产团队和质量控制团队进行沟通和协调工作。机械助理工程师需要掌握机械原理、CAD软件和其他工程工具,具备较强的问题解决能力、团队合作精神和沟通能力。这个职位通常需要进行相关领域的本科学历或同等学历,对于刚刚步入职场的人来说是一个良好的职业起点。
薪酬概览
平均月薪
¥10600
中位数 ¥10500 | 区间 ¥8100 - ¥13200
数据来源:谈职全网28份招聘数据;更新时间:2026年7月13日
月薪分布
75% 人群薪酬落在 8-15k

三大影响薪酬的核心维度
影响薪资的核心维度1:工作年限
影响薪资的核心维度2:学历背景
市场需求
6月新增岗位
20
对比上月:岗位减少27
数据由各大平台公开数据统计分析而来,仅供参考。
岗位需求趋势
不同经验岗位需求情况
| 工作年限 | 月度新增职位数 | 职位占比数 |
|---|---|---|
| 应届 | 17 | 81% |
| 3-5年 | 2 | 9.5% |
| >10年 | 2 | 9.5% |
热招职位
1.负责工艺规程、批生产记录等文件的制定、优化与审核,确保工艺操作标准化。
2.监督生产过程符合工艺要求,开展工艺数据分析,预防与解决技术问题。
3.主导或协助工艺验证、工艺革新与技术转移项目,推进工艺持续改进。
4.参与偏差调查、变更评估,从工艺角度提出改进措施并跟进落实。
5.配合完成新产品导入、工艺优化等专项工作,协助车间工艺培训与人才培养。
1、相关设备安装、改进、调动、闲置、报废及维护。25%
2、设备的签收、验收;组织有效性评估、报废20%
3、设备生产厂家解决相关疑难问题等。15%
4、制订设备安全操作规程、维护作业标准、定期维护保养计划,操作规程的制定。15%
7、参与CTS特性中与设备改善相关的分析改善,并跟进改善效果。
1、图纸审核
2、项目立项、预算,制定计划书
3、领导安排的其他事物
4、参与CTS特性中与设备改善相关的分析改善,并跟进改善效果。
5、加工工艺制定
1.质量监督与合规:监督ADC生产全过程的质量控制执行情况,确保生产活动符合GMP、工艺规程、质量标准及公司质量体系要求。
2.记录与数据审核:审核生产批记录、辅助记录、检验记录等质量文件,确保数据完整性、准确性及可追溯性,推动记录规范化管理。
3.偏差与CAPA管理:主导车间内部偏差处理流程,组织偏差调查与风险评估,制定并跟踪纠正和预防措施,确保问题有效闭环。
4.内部自查与外部审计:策划并执行车间质量自查,识别质量风险并推动整改;迎接客户、监管机构等外部审计,准备质量文档,跟进审计缺陷项的整改落实。
5.跨部门质量协同:与生产、QA、QC、技术等部门密切协作,参与变更控制、超标结果(OOS)调查、产品质量回顾及持续确认工作。
6.验证活动支持:审核工艺验证、清洁验证、分析方法验证等方案与报告,监督验证实施过程,确保验证符合法规及内控要求。
7.技术转移质量评估:参与新产品、新工艺的技术转移,从质量风险控制角度评估工艺可行性,确保转移过程质量体系的有效衔接。
8.质量体系持续改进:运用质量工具(如FMEA、CAPA、趋势分析)推动车间质量体系优化,提升过程控制能力与产品质量稳定性。
9.质量培训与文化建设:组织开展质量法规、SOP及案例培训,提升员工质量意识与合规操作水平,推动全员质量文化落地。
1. 生产管理与运营:全面负责制剂药品生产车间的日常运营管理,确保生产计划按时、保质、保量完成。 监督生产流程的合规性,严格执行GMP(药品生产质量管理规范)、SOP(标准操作规程)及相关法规要求。 优化生产工艺流程,提升生产效率,降低生产成本。 统筹生产设备、物料及人员的调配,确保资源合理利用。
2. 质量管理与合规:贯彻药品质量管理制度,对生产全过程的质量控制负责,确保产品符合国家标准和企业内控标准。 组织处理生产过程中的质量偏差、OOS(超规格结果)及CAPA(纠正与预防措施)的实施。 配合质量部门完成产品放行、验证、稳定性考察及客户审计等工作。
3. 团队建设与人员管理:负责生产团队的组建、培训与绩效考核,提升员工技能与合规意识。 建立高效沟通机制,协调生产、质量、技术、工程等部门间的协作。
4. 成本控制与预算管理:制定并执行生产部门年度预算,监控生产成本,提出降本增效方案。 监督生产物料的采购、库存管理及损耗控制。
5. 技术改进与创新:推动生产技术升级,参与新工艺、新设备的引进与验证。 组织解决生产中的技术难题,提升产品工艺稳定性。
6. 安全与环保管理:落实安全生产责任制,确保生产环境符合EHS(环境、健康、安全)标准。 防范生产事故,组织应急演练及安全隐患排查整改。
7. 合规与审计应对:主导应对国内外药监部门(如NMPA、FDA、EMA等)的检查及客户审计。 确保生产记录、批档案等文件完整、可追溯。
1、负责协助药物研发阶段质量管理体系的建立、实施、维护与持续改进,确保研发活动符合国家药品监管法规要求;
2、负责药物研发药学研究(CMC)阶段的质量管理,包括项目研究各阶段的合规性监督审核、技术转移、研究现场规范性检查、委托研究、注册申报自查等;
3、负责研发过程中质量事件如偏差、变更、异常的管理,包括管理文件的撰写、流程的审核、调查与跟踪;
4、组织并执行研发相关的质量审计(内部审计及官方检查),牵头准备迎检材料,组织整改回复并跟踪审计发现项的整改与闭环管理;
5、审核研发相关的技术文件,包括方案、报告、记录、SOP等,确保其合规性、完整性和可追溯性;
6、跟踪国内外药品研发质量管理的最新法规动态,及时更新内部质量管理流程,组织研发人员进行质量管理体系、数据完整性等方面的培训。
1.生产管理:负责车间生产计划的制定和分解,根据生产计划,合理安排车间人员与设备,确保无菌注射剂按时、按质、按量完成生产任务;优化生产流程,提高生产效率,降低生产成本。
2.质量管理:严格把控无菌注射剂生产质量,确保生产全过程符合 GMP 要求;建立和完善车间质量控制体系,定期进行质量检查和分析,及时解决质量问题。
3.团队管理:领导和管理车间团队,进行人员培训、绩效考核与激励,提升团队凝聚力和执行力;协调车间内部及与其他部门的沟通协作,保障生产顺利进行。
4.合规管理,文件与记录管理:审核和管理车间生产相关文件,如操作规程、批记录等;确保文件的准确性、完整性和可追溯性,为生产和质量追溯提供依据。
1.质量监督与检查:对车间生产全过程进行实时质量监督,依据质量标准和操作规程,定期进行现场检查,确保生产活动严格符合药品生产质量管理规范(GMP)及相关法规要求。
2.质量文件管理:参与制定、修订和完善车间质量管理相关文件,确保文件的准确性、完整性和现行有效性。
3.质量数据收集与分析:收集、整理和分析车间生产过程中的质量数据,如产品合格率、不合格品率、质量偏差等,分析挖掘数据背后的质量问题,为质量改进提供数据支持和决策依据。
4.质量问题处理与改进:协同车间生产团队,及时处理生产过程中出现的质量问题,如不合格品处置、质量偏差调查等。
5.质量培训与沟通:协助车间开展质量培训工作,提高员工的质量意识和操作技能,确保员工熟悉质量管理要求和操作规范。与其他部门(如研发、采购、销售等)保持良好的沟通协作,共同解决涉及质量的问题,保障产品质量的稳定性和一致性。
1.负责车间质量体系建设与维护,确保生产全过程符合GMP/CGMP法规要求,保障产品质量100%合格。
2.监督生产线操作符合工艺规程与SOP,识别质量隐患,主导质量异常调查与处理。
3.负责GMP文件审核、变更控制、偏差调查、CAPA跟踪及验证报告审核。
4.组织应对国内外官方审计及客户质量审计,协调处理市场质量投诉与不良事件。
5.开展质量培训,培养车间质量人才;支持新产品转移、工艺变更等专项质量工作。
1.生产规划与执行:依据公司战略和生产计划,制定新剂型车间的生产方案,合理调配人力、物力资源,确保新剂型产品按时完成生产任务。同时,密切关注生产进度,及时解决生产过程中的各类问题,保障生产流程顺畅。
2.技术创新与工艺优化:积极参与新剂型的研发转化工作,与研发部门紧密协作,将实验室成果有效转化为规模化生产工艺。持续探索和优化生产工艺,提高产品质量和生产效率,降低生产成本。
3.质量管理:建立并完善新剂型车间的质量管理体系,严格把控产品质量,确保生产全过程符合药品生产质量管理规范(GMP)以及相关法规要求。
4.团队管理:领导和管理车间团队,进行人员培训、绩效考核与激励,提升团队凝聚力和执行力;协调车间内部及与其他部门的沟通协作,保障生产顺利进行。
5.合规管理,文件与记录管理:审核和管理车间生产相关文件,如操作规程、批记录等;确保文件的准确性、完整性和可追溯性,为生产和质量追溯提供依据。
长效微晶制剂研发领军人才(CSO)(海内外招聘)(J10827)
负责指导长效微晶制剂的研发,包括战略方向选择、调研立项指导、产品开发策略制定、成药性指导、国内外注册申报等。
初中英语教师7-12K/月
到岗时间: 2026-08-31
要求全日制师范类大学本科以上学历,年龄50周岁以下,三年以上工作经验,中级以上职称,省、市级以上学科带头人、骨干教师、教坛新秀、优秀班主任、学科竞赛优秀教练优先。
1. 协助车间主任制定车间详细的月度、周度生产作业计划,并监督执行,确保按时按量完成生产任务。
2.全面监督ADC生产的关键工序,确保各工序严格按已批准的工艺规程和标准操作规程进行。
3.主持生产过程中的关键操作,对生产现场的异常情况做出快速、准确的判断和决策,启动偏差处理流程,并领导相关调查和纠正预防措施的实施。
4.审核生产记录及相关辅助记录及时、准确、完整,符合数据完整性要求。
5.合规生产,负责组织车间内部的自查工作,积极迎接各类外部审计和检查,对审计中发现的问题负责组织整改。
6.与质量保证、质量控制部门保持密切沟通,协同处理生产过程中出现的质量问题,对任何可能影响产品质量的偏差、变更或超标结果进行调查和跟进。
7.协同技术部及相关部门,负责新产品、新工艺从研发向车间的顺利转移,并参与工艺验证活动的执行。
8.持续推动生产过程的优化与改进,通过引入新技术、新方法或优化现有流程,提升生产效率、产品收率及质量稳定性,同时有效控制生产成本。
9.负责相关生产物料、耗材的需求计划和管理,协助控制生产预算。
10.完成领导安排的其他工作。
