济南机械工程师助理
机械工程师助理是一种在工程领域中协助机械工程师进行日常工作的职位。主要职责包括协助机械工程师进行工程设计、计算和方案制定，协助制定产品材料和工艺，协助跟踪项目进度和进行现场工作。另外，还需要协助机械工程师进行技术文件及报告的归档整理和制作。此外，机械工程师助理还有可能负责绘制和修改工程图纸，进行实验室测试和数据处理等工作。这一岗位需要具备较好的技术和专业知识，以及团队协作能力和解决问题的能力。这是一个有挑战性的职位，可以帮助在工程领域迅速成长。
薪酬概览
平均月薪
¥10600
中位数 ¥10500 ｜ 区间 ¥8100 - ¥13200
数据来源：谈职全网28份招聘数据；更新时间：2026年7月13日
月薪分布
75% 人群薪酬落在 8-15k
三大影响薪酬的核心维度
影响薪资的核心维度1：工作年限
影响薪资的核心维度2：学历背景
市场需求
6月新增岗位
20
对比上月：岗位减少27
数据由各大平台公开数据统计分析而来，仅供参考。
岗位需求趋势
不同经验岗位需求情况
| 工作年限 | 月度新增职位数 | 职位占比数 |
|---|---|---|
| 应届 | 17 | 81% |
| 3-5年 | 2 | 9.5% |
| >10年 | 2 | 9.5% |
热招职位
1.负责工艺规程、批生产记录等文件的制定、优化与审核，确保工艺操作标准化。
2.监督生产过程符合工艺要求，开展工艺数据分析，预防与解决技术问题。
3.主导或协助工艺验证、工艺革新与技术转移项目，推进工艺持续改进。
4.参与偏差调查、变更评估，从工艺角度提出改进措施并跟进落实。
5.配合完成新产品导入、工艺优化等专项工作，协助车间工艺培训与人才培养。
1、相关设备安装、改进、调动、闲置、报废及维护。25%
2、设备的签收、验收；组织有效性评估、报废20%
3、设备生产厂家解决相关疑难问题等。15%
4、制订设备安全操作规程、维护作业标准、定期维护保养计划，操作规程的制定。15%
7、参与CTS特性中与设备改善相关的分析改善，并跟进改善效果。
1、图纸审核
2、项目立项、预算，制定计划书
3、领导安排的其他事物
4、参与CTS特性中与设备改善相关的分析改善，并跟进改善效果。
5、加工工艺制定
1.生产规划与执行：依据公司战略和生产计划，制定新剂型车间的生产方案，合理调配人力、物力资源，确保新剂型产品按时完成生产任务。同时，密切关注生产进度，及时解决生产过程中的各类问题，保障生产流程顺畅。
2.技术创新与工艺优化：积极参与新剂型的研发转化工作，与研发部门紧密协作，将实验室成果有效转化为规模化生产工艺。持续探索和优化生产工艺，提高产品质量和生产效率，降低生产成本。
3.质量管理：建立并完善新剂型车间的质量管理体系，严格把控产品质量，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范（GMP）以及相关法规要求。
4.团队管理：领导和管理车间团队，进行人员培训、绩效考核与激励，提升团队凝聚力和执行力；协调车间内部及与其他部门的沟通协作，保障生产顺利进行。
5.合规管理，文件与记录管理：审核和管理车间生产相关文件，如操作规程、批记录等；确保文件的准确性、完整性和可追溯性，为生产和质量追溯提供依据。
1.质量监督与合规：监督ADC生产全过程的质量控制执行情况，确保生产活动符合GMP、工艺规程、质量标准及公司质量体系要求。
2.记录与数据审核：审核生产批记录、辅助记录、检验记录等质量文件，确保数据完整性、准确性及可追溯性，推动记录规范化管理。
3.偏差与CAPA管理：主导车间内部偏差处理流程，组织偏差调查与风险评估，制定并跟踪纠正和预防措施，确保问题有效闭环。
4.内部自查与外部审计：策划并执行车间质量自查，识别质量风险并推动整改；迎接客户、监管机构等外部审计，准备质量文档，跟进审计缺陷项的整改落实。
5.跨部门质量协同：与生产、QA、QC、技术等部门密切协作，参与变更控制、超标结果（OOS）调查、产品质量回顾及持续确认工作。
6.验证活动支持：审核工艺验证、清洁验证、分析方法验证等方案与报告，监督验证实施过程，确保验证符合法规及内控要求。
7.技术转移质量评估：参与新产品、新工艺的技术转移，从质量风险控制角度评估工艺可行性，确保转移过程质量体系的有效衔接。
8.质量体系持续改进：运用质量工具（如FMEA、CAPA、趋势分析）推动车间质量体系优化，提升过程控制能力与产品质量稳定性。
9.质量培训与文化建设：组织开展质量法规、SOP及案例培训，提升员工质量意识与合规操作水平，推动全员质量文化落地。
1. 生产管理与运营：全面负责制剂药品生产车间的日常运营管理，确保生产计划按时、保质、保量完成。 监督生产流程的合规性，严格执行GMP（药品生产质量管理规范）、SOP（标准操作规程）及相关法规要求。 优化生产工艺流程，提升生产效率，降低生产成本。 统筹生产设备、物料及人员的调配，确保资源合理利用。
2. 质量管理与合规：贯彻药品质量管理制度，对生产全过程的质量控制负责，确保产品符合国家标准和企业内控标准。 组织处理生产过程中的质量偏差、OOS（超规格结果）及CAPA（纠正与预防措施）的实施。 配合质量部门完成产品放行、验证、稳定性考察及客户审计等工作。
3. 团队建设与人员管理：负责生产团队的组建、培训与绩效考核，提升员工技能与合规意识。 建立高效沟通机制，协调生产、质量、技术、工程等部门间的协作。
4. 成本控制与预算管理：制定并执行生产部门年度预算，监控生产成本，提出降本增效方案。 监督生产物料的采购、库存管理及损耗控制。
5. 技术改进与创新：推动生产技术升级，参与新工艺、新设备的引进与验证。 组织解决生产中的技术难题，提升产品工艺稳定性。
6. 安全与环保管理：落实安全生产责任制，确保生产环境符合EHS（环境、健康、安全）标准。 防范生产事故，组织应急演练及安全隐患排查整改。
7. 合规与审计应对：主导应对国内外药监部门（如NMPA、FDA、EMA等）的检查及客户审计。 确保生产记录、批档案等文件完整、可追溯。
1、负责协助药物研发阶段质量管理体系的建立、实施、维护与持续改进，确保研发活动符合国家药品监管法规要求；
2、负责药物研发药学研究（CMC）阶段的质量管理，包括项目研究各阶段的合规性监督审核、技术转移、研究现场规范性检查、委托研究、注册申报自查等；
3、负责研发过程中质量事件如偏差、变更、异常的管理，包括管理文件的撰写、流程的审核、调查与跟踪；
4、组织并执行研发相关的质量审计（内部审计及官方检查），牵头准备迎检材料，组织整改回复并跟踪审计发现项的整改与闭环管理；
5、审核研发相关的技术文件，包括方案、报告、记录、SOP等，确保其合规性、完整性和可追溯性；
6、跟踪国内外药品研发质量管理的最新法规动态，及时更新内部质量管理流程，组织研发人员进行质量管理体系、数据完整性等方面的培训。
1.负责车间质量体系建设与维护，确保生产全过程符合GMP/CGMP法规要求，保障产品质量100%合格。
2.监督生产线操作符合工艺规程与SOP，识别质量隐患，主导质量异常调查与处理。
3.负责GMP文件审核、变更控制、偏差调查、CAPA跟踪及验证报告审核。
4.组织应对国内外官方审计及客户质量审计，协调处理市场质量投诉与不良事件。
5.开展质量培训，培养车间质量人才；支持新产品转移、工艺变更等专项质量工作。
1.生产管理：负责车间生产计划的制定和分解，根据生产计划，合理安排车间人员与设备，确保无菌注射剂按时、按质、按量完成生产任务；优化生产流程，提高生产效率，降低生产成本。
2.质量管理：严格把控无菌注射剂生产质量，确保生产全过程符合 GMP 要求；建立和完善车间质量控制体系，定期进行质量检查和分析，及时解决质量问题。
3.团队管理：领导和管理车间团队，进行人员培训、绩效考核与激励，提升团队凝聚力和执行力；协调车间内部及与其他部门的沟通协作，保障生产顺利进行。
4.合规管理，文件与记录管理：审核和管理车间生产相关文件，如操作规程、批记录等；确保文件的准确性、完整性和可追溯性，为生产和质量追溯提供依据。
长效微晶制剂研发领军人才（CSO）（海内外招聘）(J10827)
负责指导长效微晶制剂的研发，包括战略方向选择、调研立项指导、产品开发策略制定、成药性指导、国内外注册申报等。
1. 协助车间主任制定车间详细的月度、周度生产作业计划，并监督执行，确保按时按量完成生产任务。
2.全面监督ADC生产的关键工序，确保各工序严格按已批准的工艺规程和标准操作规程进行。
3.主持生产过程中的关键操作，对生产现场的异常情况做出快速、准确的判断和决策，启动偏差处理流程，并领导相关调查和纠正预防措施的实施。
4.审核生产记录及相关辅助记录及时、准确、完整，符合数据完整性要求。
5.合规生产，负责组织车间内部的自查工作，积极迎接各类外部审计和检查，对审计中发现的问题负责组织整改。
6.与质量保证、质量控制部门保持密切沟通，协同处理生产过程中出现的质量问题，对任何可能影响产品质量的偏差、变更或超标结果进行调查和跟进。
7.协同技术部及相关部门，负责新产品、新工艺从研发向车间的顺利转移，并参与工艺验证活动的执行。
8.持续推动生产过程的优化与改进，通过引入新技术、新方法或优化现有流程，提升生产效率、产品收率及质量稳定性，同时有效控制生产成本。
9.负责相关生产物料、耗材的需求计划和管理，协助控制生产预算。
10.完成领导安排的其他工作。
1、负责Web应用的系统开发、架构优化和演进；
2、编写和维护高质量的代码、确保代码易于理解、可维护和可扩展；
3、承担重点、难点的技术攻坚。
1、需求调研与分析：深入挖掘用户潜在需求，精准提炼业务痛点。能够将复杂的业务需求转化为清晰、可实现的功能需求，输出详细、规范的需求规格说明书
2、解决方案设计与定制：具备优秀的解决方案设计能力，能够结合用户业务场景以及技术发展趋势，设计出创新性的解决方案，确保方案可行性与技术先进性，。
3、对设计方案进行成本效益分析，评估技术可行性、实施周期、实施风险与预期收益，为项目决策提供数据支持。
5、项目协作与推进：协同业务经理、交付开发团队，参与项目全流程，把控项目进度，及时解决技术与流程问题，保障项目按时高质量交付。
6、运维与持续改进：项目上线后，负责系统运维与持续改进工作，用户问题解决、需求分析识别，与软件厂商持续开展持续改进提升工作。
7、组织召开项目会议，协调各方资源，及时沟通项目进展与问题，确保项目信息在团队内有效传递。
8、用户沟通与服务：与用户保持密切沟通，提供解决方案、演示方案效果，解答疑问，收集反馈，提供技术支持、培训，提升用户满意度。基于客户反馈，对解决方案进行优化调整，确保方案持续满足用户需求。