哈尔滨质量总监

构建并维护符合FDA/EMA/GMP等全球监管要求的预防性质量体系，通过QbD、FMEA与CAPA方法确保产品全生命周期安全合规，驱动企业从检验导向转向风险预防，支撑产品上市加速与零召回目标。