成都动物实验研究员

1、根据给定化合物，按要求完成制备液相纯化工作；
2、制备液相纯化工艺开发，包括纯化、富集和浓缩干燥等工艺；
3、技术转移和样品生产（1）撰写技术转移资料；（2）负责制备纯化工艺顺利由研究部门转移至基地并完成样品生产；（3）负责提供GLP、中试、临床样品。
4、完成公司安排的其他工作

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1、负责微晶、纳米晶等长效注射剂的处方设计、工艺开发和优化；
2、研究药物载体的稳定性、释放行为及体内外相关性，解决关键技术难题；
3、参与改良型新药的制剂开发，包括缓控释、靶向递送等剂型设计；
4、开展处方前研究，制定可行性方案；
5、主导中试放大及工艺验证，支持生产转移；
6、分析研发过程中的异常数据，提出改进方案并推动落地；
7、撰写eCTD申报资料中的制剂相关章节。

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1、及时跟进所承担项目整体进展；动态灵活地根据项目全局战略和项目推进全局计划，协同上级，制定合理的质量研究节点和工作计划；
2、依据质量研究相关的现行法规、政策和指导原则，开展质量研究计划实施，必要时及时向上级申请支持，保证质量研究工作实施效率和质量，不误不堵项目，保证项目质量研究工作目标高效高质量低成本完成。
3、及时到位地向上级和项目组进行项目汇报；
4、协同上级进行所承接项目质量研究策略的设计；
5、负责撰写和复核质量研究相关文件，包括但不限于质量研究计划、实验方案和报告、分析方法、质量标准、规程文件、申报资料等，注意合规性、科学性、准确性；
6、负责按照已通过批准的各项工作方案或上级指导，开展分析方法开发及验证，分析仪器的维护或校验、产品的质量研究、稳定性研究、质量控制、质量标准制订、产品检测和放行等各项分析工作，保证完成质量和效率；
7、负责及时准确向上级汇报工作进展及质量研究工作中遇到的各种问题；并积极协同上级解决；
8、积极参与团队和平台建设工作，不断精进岗位专业技术能力和提升综合素质，适应公司发展需要；
9、负责与公司内部的上下游部门进行高效顺畅的衔接和合作；
10、负责协同上级，积极拓展、使用和维护内外部资源，保障项目推进；

11、完成公司安排的其他工作。

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1、负责微生物样品全流程分析检测工作，涵盖无菌、微生物限度、细菌内毒素检测及生产环境微生物监测等，确保检测数据准确、合规。
2、参与公司新品种转移项目，牵头开展微生物相关实验方法的开发、验证及数据分析工作，支撑新品种顺利落地。
3、负责无菌车间菌种库的建立与管理，承担初始污染菌及已知菌种的鉴定、分离、保存等工作，规范菌种管理流程。
4、负责微生物实验室设备全生命周期管理，包括设备确认、日常维护保养，编制新仪器确认方案及操作规程，并开展相关人员设备操作培训。
5、负责微生物实验室MDD（微生物偏差）调查，及时处理日常微生物相关技术问题；关注行业最新动态及相关法规，解读法规要求并组织开展人员培训。
6、协助开展微生物实验室日常管理及团队人员管理工作，提升实验室运营效率及团队专业能力。

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1.工艺表征研究、偏差调查研究、变更支持研究（1）协助制定表征策略/研究策略、设计研究方案、开展研究实验、进行数据收集与分析、撰写研究报告、管理研究记录等。
2.工艺转移与放大（1）协助从研发到中试、中试到GMP生产的工艺技术转移，组织差距分析（Gap Analysis）、组织技术风险评估、完成工艺设计；（2）协调转移过程中的物料、方法、文件交接，确保技术转移的顺利完成。
3.工艺验证（1）协助商业化生产工艺验证策略的制定，撰写和维护工艺验证主计划；（2）协助工艺验证（PPQ）的执行，包括方案撰写、现场实施协调、数据收集及最终报告的撰写。
4.申报支持（1）协助NDA申报资料药学部分的撰写、参与注册现场核查、协助发补回复/发补研究等相关报产工作。
5.商业化生产支持（1）作为技术核心，支持GMP生产，监控相关输入与输出参数，对生产过程中的偏差、异常数据进行根本原因分析，并提出纠正与预防措施；（2）针对复杂的工艺问题（如细胞生长异常、乳酸代谢异常、titer波动等）提供专业技术解决方案。
6.上市市后变更（1）协助上市后的工艺优化、物料变更、设备变更、场地变更，制定变更策略，并完成备案资料或补充申请研究资料的生成。
7.持续生产工艺确（1）协助商业化生产阶段的持续工艺确认（CPV）工作，通过统计分析（SPC）监控工艺趋势，识别工艺波动和潜在风险，推动工艺的持续优化。

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1、技术转移、工艺放大与工艺验证（1）协助项目工艺转移与放大设计，包括不限于差距分析，工艺转移后工艺放大设计和研究方案制定。（2）协助工艺验证策略制定，方案撰写和修改，主导处理验证过程偏差异常调查等。（3）梳理汇总放大研究及工艺验证等生产数据，并出具报告。
2、实验研究（工艺表征与生产支持研究）（1）协助实验设计讨论，负责常规实验方案起草，研究计划的制定，指导实验执行，实验异常调查和异常分析，并保证实验顺利完成。（2）协助实验数据记录整理与核对，实验报告撰写，文件整理与归档。
3、生产支持（1）协助商业化生产过程工艺相关的质量事件处理。（2）协助工艺文件维护，工艺持续确认和优化。（3）协助CDMO项目的推进和监管。

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1.制定研发方向的技术发展路线与年度研发计划，报公司审批后组织实施；

2.追踪最前沿技术动态，定期提交行业技术分析报告，为公司决策提供依据；

3.主导关键核心技术难题的攻关，解决研发过程中的重大技术问题；

4.统筹各项目组的研发进展，监控项目节点、成本与质量，确保达成目标；

5.组织技术方案评审，审核关键技术文档与实验数据；

6.培养项目组组长及核心研发骨干，组建结构合理的研发梯队；

7.制定团队培训计划，指导下属进行技术创新，提升团队整体研发能力；

8.进行日常绩效管理与人才梯队建设；

9.推动研发成果的产业化应用，主导中试放大、工艺优化及生产转化工作；

10.代表公司参与行业技术交流、提升公司在行业影响力；

中国中化控股有限责任公司

根据产品要求进行配方打样、稳定性考察、组织人员试用，并准确记录汇总；根据安排完成在研产品中试转化、功效评价、质量检测等备案相关工作；管理产品研发质量体系文件档案；沟通跟踪产品转产进度；领导安排的其他工作。

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1.工艺表征研究、偏差调查研究、变更支持研究1.1 负责制定表征策略/研究策略、设计研究方案、开展研究实验、进行数据收集与分析、撰写研究报告、管理研究记录等。
2.工艺转移与放大2.1负责从研发到中试、中试到GMP生产的工艺技术转移，组织差距分析（Gap Analysis）、组织技术风险评估、完成工艺设计；
2.2协调转移过程中的物料、方法、文件交接，确保技术转移的顺利完成。
3.工艺验证3.1负责商业化生产工艺验证策略的制定，撰写和维护工艺验证主计划；
3.2主导工艺验证（PPQ）的执行，包括方案撰写、现场实施协调、数据收集及最终报告的撰写。
4.申报支持4.1负责NDA申报资料药学部分的撰写、参与注册现场核查、负责发补回复/发补研究等相关报产工作。
5.商业化生产支持5.1作为技术核心，支持GMP生产，监控相关输入与输出参数，对生产过程中的偏差、异常数据进行根本原因分析，并提出纠正与预防措施；
5.2针对复杂的工艺问题（如细胞生长异常、乳酸代谢异常、titer波动等）提供专业技术解决方案。
6.上市市后变更负责上市后的工艺优化、物料变更、设备变更、场地变更，制定变更策略，并完成备案资料或补充申请研究资料的生成。
7.持续生产工艺确认7.1负责商业化生产阶段的持续工艺确认（CPV）工作，通过统计分析（SPC）监控工艺趋势，识别工艺波动和潜在风险，推动工艺的持续优化。

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对生产设备技改项目提供技术支持。快速响应设备异常（如电气故障、PLC程序问题），提供远程或现场技术支持。负责生产设备程序备份及程序优化。跟进新购设备现场调试，收集调试问题并组织人员进行优化改进。协助部门开展其他相关工作

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1.负责货物装卸、搬运、码放及仓库整理2.协助清点货物数量，核对货单信息3.配合车辆调度，确保货物安全装卸，年龄35-55岁，身体健康，能吃苦耐劳，力气大.

成都富皓新程文化传媒有限公司

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1.项目总体设计：负责非标设备改进与制作项目的需求调研与技术方案制定，完成设备总体架构设计、系统布局规划及工艺流程匹配设计；编制项目技术方案、可行性分析报告等总体技术文件。
2.系统集成与协调：统筹协调硬件设计与软件开发的接口对接，确保机械结构、电气系统与控制软件的有机整合；组织方案评审，协调跨部门（生产、质量、验证部等）技术沟通。
3.安装与调试：主导设备的现场安装、系统联调与整机调试工作；负责设备运行参数的标定与优化，确保设备达到设计性能指标。
4.项目推进与技术支持：把控项目进度与质量，协调内外部资源推进项目落地；为生产部门提供设备操作培训与技术交底；跟踪设备运行数据，提出持续改进方案。

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