泰州药物警戒负责人
药物警戒负责人是在医院、药厂或药物监管部门中负责监督和管理药物警戒工作的人员。他们负责制定和执行药物警戒计划，监测药物使用情况，收集和分析药物不良反应和滥用情况，并向相关部门提供警戒数据和建议，以保障药物使用的安全性和合理性。药物警戒负责人需要具备丰富的药物知识、监测技术和数据分析能力，能够及时发现和预防药物相关问题，并与医生、药师和检验人员合作，确保患者和公众的用药安全。他们还需要进行药物警戒相关的培训和宣传工作，提高医护人员和患者对药物警戒的重视和知晓。
薪酬概览
平均月薪
¥12900
中位数 ¥12000 ｜ 区间 ¥10300 - ¥15500
数据来源：样本数量过少，仅供参考；更新时间：2026年7月13日
月薪分布
33.3% 人群薪酬落在 15-30k
三大影响薪酬的核心维度
影响薪资的核心维度1：工作年限
影响薪资的核心维度2：学历背景
市场需求
5月新增岗位
10
对比上月：岗位减少0
数据由各大平台公开数据统计分析而来，仅供参考。
岗位需求趋势
不同经验岗位需求情况
| 工作年限 | 月度新增职位数 | 职位占比数 |
|---|---|---|
| 应届 | 10 | 100% |
热招职位
1、负责完成部门受托的持有人风险管理工作，包括上市后药品不良反应信号监测与管理，聚集性信号监测与管理，产品风险分析与识别。
2、责完成上级领导交办的所有工作，完成所负责区域的药物警戒相关工作的开展和对接。
3、完成所受托的产品上市后不良反应信息调查、收集、整理与上报。
4、协同集团11家持有人进行产品安全性管理，如产品培训、物料、预警贴士制作。
1、根据顾客实际问题，给予专业的健康咨询建议；
2、负责与客户进行有效沟通，根据用户需求提供咨询服务；
3、负责对为顾客解读健康检测报告，并开具个性化健康解决方案；
4、专门针对亚健康问题进行调理和调养；
5、指导客户合理执行健康解决方案并跟踪效果；
6、负责健康数据统计分析，并提出新的解决方案设计建议。
1.协助 PM 组织、筹备研究者会议，并负责研究者的联络与接待工作；参与中心SMO遴选，参与管理本中心CRC相关工作。
2.负责中心的立项、伦理，遗传办、协议撰写、协议签署等前期工作，并成功召开；负责启动会、对原始数据的核查及对病例报告表/数据澄清表的管理来保证数的准确性保障受试者的安全。
3. 协调本研究机构核查、稽查前的各项准备工作；对稽查后数据进行整改与回复工作；负责关闭中心。
医学策略与证据支持：协助医学经理制定产品的医学策略，通过检索国内外文献，提炼产品的临床价值与差异化优势，为市场策略提供循证医学依据。
学术资料制作与审核：负责制作和更新学术推广材料（如DA、幻灯片、文献汇编等），并对市场部发起的推广内容进行医学审核，确保信息准确、合规。
医学培训与会议支持：为内部销售团队及市场部提供产品医学知识、疾病领域进展及竞品分析的培训；协助组织专家顾问会、上市后临床研究启动会等学术活动。
上市后研究协助：协助开展上市后临床研究（如IIT研究），负责研究方案的撰写、伦理申请及研究进度的跟进，收集真实世界证据以拓展产品适应症。
医学信息解答：收集并解答内部团队及外部专家关于产品临床应用的医学咨询，处理不良反应报告的医学评估。
1. 临床实践评估：负责对医疗机构内部的临床实践、医疗流程和服务质量进行评估和监督，确保其符合相关法规和标准要求。
2. 病历审核：审核医疗机构的病历记录，核实病历完整性、准确性和符合性，确保病历记录真实可靠。
3. 临床数据统计与分析：收集、整理临床数据，进行统计分析，为医院管理层提供数据支持，发现问题和改进空间。
4. 临床流程优化：参与医疗流程和服务质量的改进工作，提出具体改进建议，提高医疗服务效率和质量。
5. 临床指导与培训：为医护人员提供临床操作指导和培训，帮助他们提升临床操作水平和遵循规范。
6. 风险评估与管理：评估医疗实践中的风险点，制定风险管理计划，预防和处理临床风险事件，确保患者安全。
7. 与监管部门合作：与监管部门合作，积极响应监管部门的稽查和评估要求，确保医疗机构的合规运行。
8. 报告撰写与汇报：撰写临床稽查报告和总结汇报，向医院管理层及其他相关部门汇报工作进展和发现问题。
9. 其他临时性工作。
1、负责质量管理体系的建立、实施、维护与持续改进，确保体系运行的符合性与有效性。
2、策划并组织内部审核、过程审核及管理评审，跟踪并验证不符合项的整改闭环。
3、对接并协调外部审核工作，包括客户审核及第三方认证审核，确保审核顺利通过。
4、编制、修订、评审及发布质量管理体系文件，并对文件进行标准化管控。
5、监控质量目标及过程绩效指标的达成情况，识别改进机会并推动质量改进项目。
6、为相关部门提供质量管理体系标准、流程及工具的培训与指导。
7、参与新产品开发或变更过程中的质量策划，确保质量要求得到有效传递与落实。
主方案设计阶段
1、 参与新工艺初始可行性分析，依据以往经验进行提出故障预防
产品/工艺初始设计阶段：
2、 对新工艺进行对标，参与识别新技术的潜在失效进行分析及制定对策
3、 参与自制、外协方案制定，对三大工艺与过程流程方案初始定义与验证，更新PFMEA
4、 参与RP件工艺与过程流程方案定义与验证，通过工艺流程方案的策划，对其所需用到的工装以及检具进行策划。
5、 参与产品数据以及图纸的评审，识别过程特性
产品/工艺开发与确认阶段
6、 负责产品确认以及工装模具确认
试生产阶段:
7、 参与试生产活动，跟踪问题整改
支援管理业务
8、 负责量产产品的生产调试、固化工艺参数
9、 参与量产产品的问题评审、拆解分析质量问题、制定问题整改对策及计划，
10、 有效推进并落实HSE管理工作
11、需对公司推行的MPS、MQS、MSM、PHB工作熟知，并可以熟练应用；
12、领导安排的其他工作。
1.根据公司发展战略规划售后索赔协议的管理、执行、签订工作确保索赔有效性；
2.跟踪市场/零部件质量水平数据，针对每月达成进行风险识别，推进管理提升;
3.针对每月市场索赔数据及过程统计分析、管理总结汇报资料，识别风险点并完善至各员工日常工作中，实现再发防止 ;
4.零部件重大质量问题推进管理;
5.推动可靠性课题、品质偏差缩小项目、FMEA项目、统计质量等各类项目立项、解题、横展、标准化;
6.根据公司发展战略及领导要求，针对质量会议形式内容不断进行创新，确保会议有效性;
1、根据SOP要求，对食品、保健食品生产过程进行监控，对车间操作人员工作情况进行监督检查；
2、对现场不符合SOP/工艺、SOP存在的差异、不能立即整改或经常出现的问题和缺陷，向QA主管汇报启动CAPA程序，推进优化与改进；
3、根据生产计划及供应商管理需求对委托生产工厂驻场监控，协助其不断优化，提高委外产品质量；
4、跟进车间关键环节参数的确认，对车间突发性问题现场跟进处理，参与问题调查、整改及整改效果评估；
5、发放不合格状态标识，并及时登记台账，对车间生产过程中产生的不合格品销毁实施监督，确保不合格品按规定如实处理；
6、据验证主计划和车间生产计划安排情况，协助开展验证工作，并根据验证结果推进质量改进。
7、复核批生产指令单，按指令开展从领料、生产、放行、入库各环节的审查，并核对各环节记录准确性；
8、跟进新品中小试，协同解决试产过程中的问题，总结经验制定相关SOP，协助开展车间工艺优化，提高过程控制能力；
9、完成领导交派的各项工作任务。
1、参与制定员工关系相关制度、流程、标准并协助推进落地；
2、负责各部门入转调离、合同管理、档案管理等管理工作；
3、负责公司考勤、休假与劳动纪律的管理工作；
4、给员工提供人事制度及政策、福利、法律等方面的咨询服务，参与各部门员工冲突处理，解决员工投诉和劳动纠纷，营造和谐劳动关系；
5、负责各部门人才政策申报管理、五险一金管理工作；
6、负责系统维护管理工作，及时统计与更新员工基本信息，给公司领导层的人事决策提供数据支持；
7、完成上级交办的其他工作。
一、药物警戒质量管理与制度文件：
1、负责协助药物警戒负责人建立药物警戒相关制度及标准，制定及修改药物警戒处的工作质量管理文件。
2、负责协助药物警戒负责人确定并及时更新药物警戒质量目标，确保药物警戒关键活动的工作质量，包括但不限于：药品不良反应报告合规性、定期安全性更新报告合规性、药物警戒体系主文件更新的及时性、信号检测和评价的及时性、药物警戒计划的制定和执行情况、人员培训计划的制定和执行情况、药品信息更新的及时性、聚集性信号的病例分析及情况调查的及时性。
3、负责制定记录与数据管理相关规程，并在工作过程中严格执行。
4、负责组织开展上市后药物警戒体系审计（含委托药物警戒）形成审计报告，并对审。
计中发现的问题及时采取纠正和预防措施。
5、负责药物警戒系统日常维护及药物警戒活动委托相关项目的跟进。
6、负责药物警戒处文件档案的保存、管理和销毁工作。
二、监测与报告：
1、负责建立并维护疑似不良反应信息收集途径，包括：医疗机构、生产企业、经营企业。
2、负责按照委托协议要求完成日常疑似药品不良反应/事件监测与报告工作，如获知或发现不同来源的疑似药品不良反应/事件报告的接收、详细记录、分析和处理，按规定上报。
3、对死亡病例应进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，完成调查报告，并上报监管部门。
三、风险识别、评估、控制：
1、负责及时发现新的药品安全风险。信号检测频率根据药品风险等级划分而定，对于新上市的创新药、改良型新药、省级及以上药品监督管理部门或药品不良反应监测机构要求关注的其他品种等，应当增加信号检测频率。
2、负责在制度文件中，明确开展信号检测时重点关注的信号、优先级判定标准。
3、负责综合汇总相关信息，对检测出的信号开展评价，通知持有人共同判断信号是否已构成新的药品安全风险。
4、负责建立标准并定期检测同一批号的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的疑似不良反应且呈现聚集性特点的情况，上市后药物警戒体系其他各相关人员获知或发现上述情况的应当立即报告药物警戒处，组织持有人及各相关部门及时开展病例分析和情况调查。
5、负责定期安全性更新报告撰写计划制定，并按计划开展工作，按时提交国家不良反应监测系统。
6、负责药品的不良反应报告和监测资料的汇总分析，撰写产品分析报告、药物警戒年度报告等。
四、医疗器械警戒体系：
1、协助建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系。
2、负责医疗器械不良事件监测相关工作，主动收集并按法规规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件。
3、对发生的医疗器械不良事件及时开展调查、分析、评价，采取措施控制风险，及时发布风险信息。
4、对上市医疗器械安全性进行持续研究，按要求撰写定期风险评价报告。
5、主动开展医疗器械再评价。
6、配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查。
7、组织或协助开展部门外的医疗器械警戒的交流、教育和培训。
8、负责医疗器械警戒系统日常维护。
9、负责医疗器械警戒处文件档案的保存、管理和销毁工作。
五、其他：
1、负责完成领导安排的其他药物/医疗器械警戒工作。
1、负责药物临床试验的个例安全报告的医学审阅，确保报告编码、严重性判断、预期性判断、公司因果关系评价及医学解释的准确性，保证向监管部门、伦理委员会和商业合作伙伴提供的的安全性评估的准确性和一致性；
2、负责产品安全性信号检测、风险管理工作；
3、负责风险管理计划、风险控制计划的撰写，确保安全性风险的确定、风险最小化措施的合理性和有效性符合相关法规要求;
4、整理相关数据资料，准备、撰写年度安全性更新报告中重要风险以及获益风险评估相关章节；
5、负责研究者手册中安全性参考信息的撰写及更新，审阅安全性数据相关内容；
6、参与临床研究中各类文件的撰写、审阅；
7、参与产品说明书的更新、撰写、审阅工作；
8、参与回复研究中心、监管机构、合作伙伴等提出的涉及产品安全性的相关问题；
9、建立公司/部门的药物警戒相关流程，包括政策、SOP和工作指南等文件；
10、参与PV供应商的选择及管理，制定相应绩效考核指标，确保PV医学工作高质量完成;
11、支持监管机构稽查准备就绪工作、内部审计及外部稽查;
12、完成公司安排的其他工作。
