济南研发质量工程师

1.负责车间质量体系建设与维护，确保生产全过程符合GMP/CGMP法规要求，保障产品质量100%合格。

2.监督生产线操作符合工艺规程与SOP，识别质量隐患，主导质量异常调查与处理。

3.负责GMP文件审核、变更控制、偏差调查、CAPA跟踪及验证报告审核。

4.组织应对国内外官方审计及客户质量审计，协调处理市场质量投诉与不良事件。

5.开展质量培训，培养车间质量人才；支持新产品转移、工艺变更等专项质量工作。

齐鲁制药集团有限公司

1.质量监督与检查：对车间生产全过程进行实时质量监督，依据质量标准和操作规程，定期进行现场检查，确保生产活动严格符合药品生产质量管理规范（GMP）及相关法规要求。

2.质量文件管理：参与制定、修订和完善车间质量管理相关文件，确保文件的准确性、完整性和现行有效性。

3.质量数据收集与分析：收集、整理和分析车间生产过程中的质量数据，如产品合格率、不合格品率、质量偏差等，分析挖掘数据背后的质量问题，为质量改进提供数据支持和决策依据。

4.质量问题处理与改进：协同车间生产团队，及时处理生产过程中出现的质量问题，如不合格品处置、质量偏差调查等。

5.质量培训与沟通：协助车间开展质量培训工作，提高员工的质量意识和操作技能，确保员工熟悉质量管理要求和操作规范。与其他部门（如研发、采购、销售等）保持良好的沟通协作，共同解决涉及质量的问题，保障产品质量的稳定性和一致性。

齐鲁制药集团有限公司

1.质量监督与合规：监督ADC生产全过程的质量控制执行情况，确保生产活动符合GMP、工艺规程、质量标准及公司质量体系要求。

2.记录与数据审核：审核生产批记录、辅助记录、检验记录等质量文件，确保数据完整性、准确性及可追溯性，推动记录规范化管理。

3.偏差与CAPA管理：主导车间内部偏差处理流程，组织偏差调查与风险评估，制定并跟踪纠正和预防措施，确保问题有效闭环。

4.内部自查与外部审计：策划并执行车间质量自查，识别质量风险并推动整改；迎接客户、监管机构等外部审计，准备质量文档，跟进审计缺陷项的整改落实。

5.跨部门质量协同：与生产、QA、QC、技术等部门密切协作，参与变更控制、超标结果（OOS）调查、产品质量回顾及持续确认工作。

6.验证活动支持：审核工艺验证、清洁验证、分析方法验证等方案与报告，监督验证实施过程，确保验证符合法规及内控要求。

7.技术转移质量评估：参与新产品、新工艺的技术转移，从质量风险控制角度评估工艺可行性，确保转移过程质量体系的有效衔接。

8.质量体系持续改进：运用质量工具（如FMEA、CAPA、趋势分析）推动车间质量体系优化，提升过程控制能力与产品质量稳定性。

9.质量培训与文化建设：组织开展质量法规、SOP及案例培训，提升员工质量意识与合规操作水平，推动全员质量文化落地。

齐鲁制药集团有限公司

1、负责协助药物研发阶段质量管理体系的建立、实施、维护与持续改进，确保研发活动符合国家药品监管法规要求；

2、负责药物研发药学研究（CMC）阶段的质量管理，包括项目研究各阶段的合规性监督审核、技术转移、研究现场规范性检查、委托研究、注册申报自查等；

3、负责研发过程中质量事件如偏差、变更、异常的管理，包括管理文件的撰写、流程的审核、调查与跟踪；

4、组织并执行研发相关的质量审计（内部审计及官方检查），牵头准备迎检材料，组织整改回复并跟踪审计发现项的整改与闭环管理；

5、审核研发相关的技术文件，包括方案、报告、记录、SOP等，确保其合规性、完整性和可追溯性；

6、跟踪国内外药品研发质量管理的最新法规动态，及时更新内部质量管理流程，组织研发人员进行质量管理体系、数据完整性等方面的培训。

齐鲁制药集团有限公司

负责落实公司安全事务工作部署，管辖区域内公司全业务线安全事故事件处置、安全事故事件预防以及安全资源构建和维护等，主要工作包括：
1.事故事件处置：负责辖区内全业务重特大橙色等级和红色等级安全事故事件处理。
2.区域安全风险防范：负责了解辖区内各城市的交通、消防等政策信息，对业务开展提出指导建议和安全风险建议，负责协调区域内业务同学做好各类安全事件的预防工作。
3.支持业务开展：负责部署地方资源，提前沟通属地交通、治安、刑侦、消防、安监等部门，协助业务一线团队落地业务动作，保障业务在区域内的安全。
4.安全文化宣导：负责辖区内各业务的安全文化宣导，协同推进落地并检核。
5.资源建立与维护：配合属地公安、消防、交警等政府部门开展警企活动，保持良好关系，弘扬社会正能量。
6.复盘分析：汇总辖区内的事故事件数据，复盘和分析事件发生的原因，并制定预防方案，推行并反馈效果。
7.安全巡查：负责辖区内定期和不定期的安全巡查，如配送员的违规违法骑行、配送员的日常行为规范、零售仓站安全巡查等。
8.大型会议、活动安保管理：负责辖区内重大会议、活动、节日的安保方案制定、落地、检核和复盘。
9.培训宣导：负责辖区内对业务一线团队、职场等进行安全知识、安全管理方案等的培训和宣导。

北京三快科技有限公司

1.协助质量副总经理/总经理制定并实施公司质量发展战略，建立和完善质量治理体系，推动质量管理体系持续符合中国GMP、FDA、EU GMP、ICH及其他适用法规要求，确保公司质量目标与经营战略有效衔接。

2.统筹药品全生命周期质量管理，监督质量体系各要素有效运行，组织开展质量风险管理、质量趋势分析及持续改进工作，保障产品质量、安全性和合规性。

3.负责国内外法规及监管要求的研究与转化，统筹国内外药政监管机构检查、客户审计及认证审核工作，建立常态化迎检机制，持续提升企业国际合规能力和市场准入能力。

4.推动质量文化建设和数据可靠性管理，建立风险预警和质量改进机制，强化全员质量意识和合规意识，提升企业质量管理水平和质量竞争力。

5.负责质量团队建设和人才梯队培养，打造专业化、国际化质量管理团队，为公司高质量发展提供组织保障和人才支撑。

6.完成公司及上级领导交办的其他工作。

齐鲁制药集团有限公司

1、执行公司安排的审核任务，实施ISO质量、环境、安全、食品、能源、信息安全、信息技术服务、知识产权等相关的第三方认证审核工作，及时向相关人员反馈审核工作中出现的各种问题，并积极配合问题的解决;
2、在审核工作中坚持审核原则，遵守审核员的行为规范和公司的各项规定，及时完成审核资料的准备、与客户在审核前的沟通、督促客户整改不符合项、归档审核资料。根据合格评定的意见修改和完善审核资料等工作。及时完成公司安排的现场见证工作，完成公司安排的有关培训工作:
岗位要求:
1.至少有一年以上工作经验
2.持有国家ccaa注册外审员证书:
3.工作经验、男女不限，全职、兼职不限;
4.公司可以免费培养实习审核员，可直接实习。

赛玛认证服务有限公司

1、从事质量、环境、职业健康安全三体系认证审核。
2、从事信息安全管理体系审核员、知识产权管理体系认证审核。
3、按照审核任务实施审核活动。

中崮检测认证(山东)有限公司

1、执行公司安排的审核任务，实施ISO质量、环境、安全、服务等相关的第三方认证审核工作，及时向相关人员反馈审核工作中出现的各种问题，并积极配合问题的解决。
2、在审核工作中坚持审核原则，遵守审核员的行为规范和公司的各项规定，及时完成审核资料的准备、与客户在审核前的沟通、督促客户整改不符合项、归档审核资料。根据合格评定的意见修改和完善审核资料等工作。及时完成公司安排的现场见证工作，完成公司安排的有关培训工作。
3、主动学习，持续提高自身的专业素质和审核技能，为受审核方提供有价值的意见和建议，不断提升审核工作质量。

任职资格：
1、大学专科及以上学历，质量管理、环境工程、安全工程、机械、化工、食品、服务业等相关专业背景优先
2、可接受出差安排。
3、工作适应能力强，具备时间管理的概念。

八方合标标准认证有限公司

1、协助公司所有与销售活动有关的产品认证
2、协助公司与外部认证机构进行对接，完成年检工作
3、协助公司新取证产品的图纸、企业标准、说明书的编制
4、协助公司认证资料的建档及资质的及时更新
岗位要求：
1、电气类专业；
2、有2年以上工作经验

山东华宁电伴热科技有限公司

：
1、来料检验： 负责对公司采购的原材料、外协件、外购件等，依据检验标准和图纸进行入库前的质量检验，并做好记录。
2、过程巡检： 对生产过程中的关键工序进行定期巡检，监督生产工艺的执行情况，及时发现并反馈生产过程中的质量问题。
3、成品检验： 对生产线完成的产品进行最终检验和测试，确保出厂产品100%符合公司的质量标准和客户要求。
4、质量记录： 准确、及时地填写各类检验单据、报告和质量记录（如检验报告、不合格品报告单等），确保数据的真实性与可追溯性。
5、不合格品控制： 对检验中发现的不合格品进行标识、隔离和记录，并按照流程通知相关部门，参与不合格品的评审与处理。
6、量具维护： 正确使用和维护各种检验工具、量具（如卡尺、千分尺、螺纹规等），并按时送检，确保其精度。
7、质量改进： 参与质量问题的分析与改进活动，协助生产部门查找问题根源，并提出预防措施。

【任职资格】：
1、机械类、机电一体化、质量管理或相关工科专业背景优先；
2、认真细致，爱岗敬业，吃苦耐劳；
3、具备3年以上制造行业质检相关工作经验者优先；
【工作时间】
8:30-12:00 ,13:00-17:00, 单双休、法定假日

济南福深兴安科技有限公司