济南设备维修经理
设备维修经理是负责管理和指导设备维修团队的专业人员。他们负责制定维修计划、监督设备维护和维修工作、指导团队成员并协调与其他部门的沟通。设备维修经理负责确保设备维修工作符合安全标准和法规要求，同时要保证维修工作按时完成并符合预算。这个职位需要对设备维修流程有深入了解，具备领导和沟通技能，协调能力强，思维敏捷，善于解决问题和处理紧急情况。他们通常与工程师、维修技术人员以及公司内部其他部门进行紧密合作，以确保设备维修工作的顺利进行。
薪酬概览
平均月薪
¥6000
中位数 ¥5000 ｜ 区间 ¥4700 - ¥7400
数据来源：样本数量过少，仅供参考；更新时间：2026年7月13日
月薪分布
100% 人群薪酬落在 0-8k
三大影响薪酬的核心维度
影响薪资的核心维度1：工作年限
影响薪资的核心维度2：学历背景
市场需求
6月新增岗位
8
对比上月：岗位新增3
数据由各大平台公开数据统计分析而来，仅供参考。
岗位需求趋势
不同经验岗位需求情况
| 工作年限 | 月度新增职位数 | 职位占比数 |
|---|---|---|
| 应届 | 2 | 28.6% |
| 1-3年 | 5 | 71.4% |
热招职位
1.负责工艺规程、批生产记录等文件的制定、优化与审核，确保工艺操作标准化。
2.监督生产过程符合工艺要求，开展工艺数据分析，预防与解决技术问题。
3.主导或协助工艺验证、工艺革新与技术转移项目，推进工艺持续改进。
4.参与偏差调查、变更评估，从工艺角度提出改进措施并跟进落实。
5.配合完成新产品导入、工艺优化等专项工作，协助车间工艺培训与人才培养。
1、相关设备安装、改进、调动、闲置、报废及维护。25%
2、设备的签收、验收；组织有效性评估、报废20%
3、设备生产厂家解决相关疑难问题等。15%
4、制订设备安全操作规程、维护作业标准、定期维护保养计划，操作规程的制定。15%
7、参与CTS特性中与设备改善相关的分析改善，并跟进改善效果。
1、图纸审核
2、项目立项、预算，制定计划书
3、领导安排的其他事物
4、参与CTS特性中与设备改善相关的分析改善，并跟进改善效果。
5、加工工艺制定
1.质量监督与检查：对车间生产全过程进行实时质量监督，依据质量标准和操作规程，定期进行现场检查，确保生产活动严格符合药品生产质量管理规范（GMP）及相关法规要求。
2.质量文件管理：参与制定、修订和完善车间质量管理相关文件，确保文件的准确性、完整性和现行有效性。
3.质量数据收集与分析：收集、整理和分析车间生产过程中的质量数据，如产品合格率、不合格品率、质量偏差等，分析挖掘数据背后的质量问题，为质量改进提供数据支持和决策依据。
4.质量问题处理与改进：协同车间生产团队，及时处理生产过程中出现的质量问题，如不合格品处置、质量偏差调查等。
5.质量培训与沟通：协助车间开展质量培训工作，提高员工的质量意识和操作技能，确保员工熟悉质量管理要求和操作规范。与其他部门（如研发、采购、销售等）保持良好的沟通协作，共同解决涉及质量的问题，保障产品质量的稳定性和一致性。
负责小区内人行车行出入口管控，人员盘查及小区内秩序巡逻。
入职资格：
年龄18-40周岁，身体健康，五官端正。
无违法犯罪记录，无纹身，退伍军人优先考虑。
工作时间：12小时工作制，半个月倒一次班 两班倒。
福利待遇：
每月到手佣金5200~6000
缴纳商业保险，提供住宿。
节日员工关怀，员工活动。
1.负责车间质量体系建设与维护，确保生产全过程符合GMP/CGMP法规要求，保障产品质量100%合格。
2.监督生产线操作符合工艺规程与SOP，识别质量隐患，主导质量异常调查与处理。
3.负责GMP文件审核、变更控制、偏差调查、CAPA跟踪及验证报告审核。
4.组织应对国内外官方审计及客户质量审计，协调处理市场质量投诉与不良事件。
5.开展质量培训，培养车间质量人才；支持新产品转移、工艺变更等专项质量工作。
1.生产规划与执行：依据公司战略和生产计划，制定新剂型车间的生产方案，合理调配人力、物力资源，确保新剂型产品按时完成生产任务。同时，密切关注生产进度，及时解决生产过程中的各类问题，保障生产流程顺畅。
2.技术创新与工艺优化：积极参与新剂型的研发转化工作，与研发部门紧密协作，将实验室成果有效转化为规模化生产工艺。持续探索和优化生产工艺，提高产品质量和生产效率，降低生产成本。
3.质量管理：建立并完善新剂型车间的质量管理体系，严格把控产品质量，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范（GMP）以及相关法规要求。
4.团队管理：领导和管理车间团队，进行人员培训、绩效考核与激励，提升团队凝聚力和执行力；协调车间内部及与其他部门的沟通协作，保障生产顺利进行。
5.合规管理，文件与记录管理：审核和管理车间生产相关文件，如操作规程、批记录等；确保文件的准确性、完整性和可追溯性，为生产和质量追溯提供依据。
1.质量监督与合规：监督ADC生产全过程的质量控制执行情况，确保生产活动符合GMP、工艺规程、质量标准及公司质量体系要求。
2.记录与数据审核：审核生产批记录、辅助记录、检验记录等质量文件，确保数据完整性、准确性及可追溯性，推动记录规范化管理。
3.偏差与CAPA管理：主导车间内部偏差处理流程，组织偏差调查与风险评估，制定并跟踪纠正和预防措施，确保问题有效闭环。
4.内部自查与外部审计：策划并执行车间质量自查，识别质量风险并推动整改；迎接客户、监管机构等外部审计，准备质量文档，跟进审计缺陷项的整改落实。
5.跨部门质量协同：与生产、QA、QC、技术等部门密切协作，参与变更控制、超标结果（OOS）调查、产品质量回顾及持续确认工作。
6.验证活动支持：审核工艺验证、清洁验证、分析方法验证等方案与报告，监督验证实施过程，确保验证符合法规及内控要求。
7.技术转移质量评估：参与新产品、新工艺的技术转移，从质量风险控制角度评估工艺可行性，确保转移过程质量体系的有效衔接。
8.质量体系持续改进：运用质量工具（如FMEA、CAPA、趋势分析）推动车间质量体系优化，提升过程控制能力与产品质量稳定性。
9.质量培训与文化建设：组织开展质量法规、SOP及案例培训，提升员工质量意识与合规操作水平，推动全员质量文化落地。
1. 生产管理与运营：全面负责制剂药品生产车间的日常运营管理，确保生产计划按时、保质、保量完成。 监督生产流程的合规性，严格执行GMP（药品生产质量管理规范）、SOP（标准操作规程）及相关法规要求。 优化生产工艺流程，提升生产效率，降低生产成本。 统筹生产设备、物料及人员的调配，确保资源合理利用。
2. 质量管理与合规：贯彻药品质量管理制度，对生产全过程的质量控制负责，确保产品符合国家标准和企业内控标准。 组织处理生产过程中的质量偏差、OOS（超规格结果）及CAPA（纠正与预防措施）的实施。 配合质量部门完成产品放行、验证、稳定性考察及客户审计等工作。
3. 团队建设与人员管理：负责生产团队的组建、培训与绩效考核，提升员工技能与合规意识。 建立高效沟通机制，协调生产、质量、技术、工程等部门间的协作。
4. 成本控制与预算管理：制定并执行生产部门年度预算，监控生产成本，提出降本增效方案。 监督生产物料的采购、库存管理及损耗控制。
5. 技术改进与创新：推动生产技术升级，参与新工艺、新设备的引进与验证。 组织解决生产中的技术难题，提升产品工艺稳定性。
6. 安全与环保管理：落实安全生产责任制，确保生产环境符合EHS（环境、健康、安全）标准。 防范生产事故，组织应急演练及安全隐患排查整改。
7. 合规与审计应对：主导应对国内外药监部门（如NMPA、FDA、EMA等）的检查及客户审计。 确保生产记录、批档案等文件完整、可追溯。
1、根据前台和车间主管的分配，认真、仔细完成维修工作；
2、负责在维修过程中对客户车辆采取有效的防护措施；
3、负责按委托书项目进行操作，在维修过程所出现的问题及时向管理层汇报；
4、对每个维修项目必须自检，合格后转到下个工序，不断提高了专业技术，保证维修质量。
1、负责协助药物研发阶段质量管理体系的建立、实施、维护与持续改进，确保研发活动符合国家药品监管法规要求；
2、负责药物研发药学研究（CMC）阶段的质量管理，包括项目研究各阶段的合规性监督审核、技术转移、研究现场规范性检查、委托研究、注册申报自查等；
3、负责研发过程中质量事件如偏差、变更、异常的管理，包括管理文件的撰写、流程的审核、调查与跟踪；
4、组织并执行研发相关的质量审计（内部审计及官方检查），牵头准备迎检材料，组织整改回复并跟踪审计发现项的整改与闭环管理；
5、审核研发相关的技术文件，包括方案、报告、记录、SOP等，确保其合规性、完整性和可追溯性；
6、跟踪国内外药品研发质量管理的最新法规动态，及时更新内部质量管理流程，组织研发人员进行质量管理体系、数据完整性等方面的培训。
1.协助质量副总经理/总经理制定并实施公司质量发展战略，建立和完善质量治理体系，推动质量管理体系持续符合中国GMP、FDA、EU GMP、ICH及其他适用法规要求，确保公司质量目标与经营战略有效衔接。
2.统筹药品全生命周期质量管理，监督质量体系各要素有效运行，组织开展质量风险管理、质量趋势分析及持续改进工作，保障产品质量、安全性和合规性。
3.负责国内外法规及监管要求的研究与转化，统筹国内外药政监管机构检查、客户审计及认证审核工作，建立常态化迎检机制，持续提升企业国际合规能力和市场准入能力。
4.推动质量文化建设和数据可靠性管理，建立风险预警和质量改进机制，强化全员质量意识和合规意识，提升企业质量管理水平和质量竞争力。
5.负责质量团队建设和人才梯队培养，打造专业化、国际化质量管理团队，为公司高质量发展提供组织保障和人才支撑。
6.完成公司及上级领导交办的其他工作。
1、战略规划：制定AI在抗体药物工艺开发领域的3年技术路线图，对齐公司整体CMC战略；
2、团队建设：组建并管理3-5人AI核心团队，制定个人发展计划与绩效目标；在各工艺板块选拔并培养AI Champion，建立"中央组+嵌入式代表"协作机制；
3、技术落地：主导AI用例的优先级评估（可行性×业务价值×数据就绪度），亲自参与关键项目技术方案设计（特征工程路线、模型选型、验证策略），建立模型上线后的效果监控与迭代机制；
4、数据与基础设施治理：牵头制定实验数据采集与存储规范，推动LIMS/ELN数据标准化；评估和选型计算基础设施（GPU工作站/云资源）及软件工具链；
5、跨板块协调：对接各工艺板块负责人（上游/下游/制剂/质量/表征），将业务需求准确转化为可执行的AI项目定义；
6、外部合作：跟踪AI+生物制药前沿进展，评估和管理外部AI供应商及CRO技术方案；
7、预算管理：编制和管理AI团队年度预算（人力、计算资源、软件工具、外部合作）。
8、统筹AI算法团队战略、模型底层架构、算法迭代、专利布局、前沿技术预研、算力规划。