薪酬概览
平均月薪
¥6500
中位数 ¥7000 | 区间 ¥5200 - ¥7800
数据来源:样本数量过少,仅供参考;更新时间:2026年7月13日
月薪分布
100% 人群薪酬落在 0-8k

三大影响薪酬的核心维度
影响薪资的核心维度1:工作年限
影响薪资的核心维度2:学历背景
市场需求
10月新增岗位
3
对比上月:岗位减少9
数据由各大平台公开数据统计分析而来,仅供参考。
岗位需求趋势
不同经验岗位需求情况
| 工作年限 | 月度新增职位数 | 职位占比数 |
|---|---|---|
| 应届 | 3 | 100% |
热招职位
1、根据前台和车间主管的分配,认真、仔细完成维修工作;
2、负责在维修过程中对客户车辆采取有效的防护措施;
3、负责按委托书项目进行操作,在维修过程所出现的问题及时向管理层汇报;
4、对每个维修项目必须自检,合格后转到下个工序,不断提高了专业技术,保证维修质量。
1、密切跟踪国家及药品监管部门的法规政策、监管动态和行业发展趋势,持续完善公司药品生产与质量管理体系并监督高效运行,全面统筹公司质量管理工作。
2、主持制定质量系统年度工作计划,督导GMP符合性检查、质量持续改进、验证管理、偏差与变更管理、质量培训等重点工作,组织召开公司质量会议,分析质量问题并监督整改落实。
3、迎接客户审计、药监部门各类检查的迎检工作,针对审计及检查发现的问题制定并落实有效整改措施。
4、统筹与生产、采购、检验放行等相关部门的横向协同与沟通,保障质量工作顺畅推进。
5、负责与药品监督管理部门保持沟通协调,维护良好的外部监管环境,支撑公司合规发展。
6、从系统层面统筹人、机、料、法、环等关键要素管理,组织开展质量风险管理工作。
7、负责质量团队的培训、培养、考核与梯队建设,提升整体专业能力。
根据产品要求进行配方打样、稳定性考察、组织人员试用,并准确记录汇总;根据安排完成在研产品中试转化、功效评价、质量检测等备案相关工作;管理产品研发质量体系文件档案;沟通跟踪产品转产进度;领导安排的其他工作。
1、 能掌握两个岗位涉及的质量关键控制点、异常应急处理方式,保证所管辖范围无责任重大偏差、重复性偏差,无报废,保证所管辖范围无责任质量事件,无投诉。
2、 能考取至少2个岗位的上岗证;
3、 掌握相关岗位环境因素和安全危险源,无安全事故发生;
4、 保证所管辖工序内,产品得率与人均生产效率可达到公司考核指标;
5、 对各生产工序项下的质量监控点进行监控、对现场不符合GMP、SOP、工艺、SOP存在隐患及不能立即整改或经常出现的问题和缺陷,向QA主管汇报启动偏差/CAPA程序,主导完成问题的整改;
6、 完成领导交办的其他工作。
1.工艺表征研究、偏差调查研究、变更支持研究1.1 负责制定表征策略/研究策略、设计研究方案、开展研究实验、进行数据收集与分析、撰写研究报告、管理研究记录等。
2.工艺转移与放大2.1负责从研发到中试、中试到GMP生产的工艺技术转移,组织差距分析(Gap Analysis)、组织技术风险评估、完成工艺设计;
2.2协调转移过程中的物料、方法、文件交接,确保技术转移的顺利完成。
3.工艺验证3.1负责商业化生产工艺验证策略的制定,撰写和维护工艺验证主计划;
3.2主导工艺验证(PPQ)的执行,包括方案撰写、现场实施协调、数据收集及最终报告的撰写。
4.申报支持4.1负责NDA申报资料药学部分的撰写、参与注册现场核查、负责发补回复/发补研究等相关报产工作。
5.商业化生产支持5.1作为技术核心,支持GMP生产,监控相关输入与输出参数,对生产过程中的偏差、异常数据进行根本原因分析,并提出纠正与预防措施;
5.2针对复杂的工艺问题(如细胞生长异常、乳酸代谢异常、titer波动等)提供专业技术解决方案。
6.上市市后变更负责上市后的工艺优化、物料变更、设备变更、场地变更,制定变更策略,并完成备案资料或补充申请研究资料的生成。
7.持续生产工艺确认7.1负责商业化生产阶段的持续工艺确认(CPV)工作,通过统计分析(SPC)监控工艺趋势,识别工艺波动和潜在风险,推动工艺的持续优化。
1.工艺表征研究、偏差调查研究、变更支持研究(1)协助制定表征策略/研究策略、设计研究方案、开展研究实验、进行数据收集与分析、撰写研究报告、管理研究记录等。
2.工艺转移与放大(1)协助从研发到中试、中试到GMP生产的工艺技术转移,组织差距分析(Gap Analysis)、组织技术风险评估、完成工艺设计;(2)协调转移过程中的物料、方法、文件交接,确保技术转移的顺利完成。
3.工艺验证(1)协助商业化生产工艺验证策略的制定,撰写和维护工艺验证主计划;(2)协助工艺验证(PPQ)的执行,包括方案撰写、现场实施协调、数据收集及最终报告的撰写。
4.申报支持(1)协助NDA申报资料药学部分的撰写、参与注册现场核查、协助发补回复/发补研究等相关报产工作。
5.商业化生产支持(1)作为技术核心,支持GMP生产,监控相关输入与输出参数,对生产过程中的偏差、异常数据进行根本原因分析,并提出纠正与预防措施;(2)针对复杂的工艺问题(如细胞生长异常、乳酸代谢异常、titer波动等)提供专业技术解决方案。
6.上市市后变更(1)协助上市后的工艺优化、物料变更、设备变更、场地变更,制定变更策略,并完成备案资料或补充申请研究资料的生成。
7.持续生产工艺确(1)协助商业化生产阶段的持续工艺确认(CPV)工作,通过统计分析(SPC)监控工艺趋势,识别工艺波动和潜在风险,推动工艺的持续优化。
1、技术转移、工艺放大与工艺验证(1)协助项目工艺转移与放大设计,包括不限于差距分析,工艺转移后工艺放大设计和研究方案制定。(2)协助工艺验证策略制定,方案撰写和修改,主导处理验证过程偏差异常调查等。(3)梳理汇总放大研究及工艺验证等生产数据,并出具报告。
2、实验研究(工艺表征与生产支持研究)(1)协助实验设计讨论,负责常规实验方案起草,研究计划的制定,指导实验执行,实验异常调查和异常分析,并保证实验顺利完成。(2)协助实验数据记录整理与核对,实验报告撰写,文件整理与归档。
3、生产支持(1)协助商业化生产过程工艺相关的质量事件处理。(2)协助工艺文件维护,工艺持续确认和优化。(3)协助CDMO项目的推进和监管。
1.协助质量负责人搭建并完善质量体系,建立质量风险管理机制,实现生产、质控、质保全流程风险可控;
2.统筹公司文件体系建设与全生命周期管理,规范 GMP 文件管控,确保操作可追溯,并统筹公司GMP 培训工作落地实施。
3.组织审核药品生产质量管理文件,统筹工艺规程、质量标准、各类批记录的制定与审核。
4.审核偏差、变更、OOS/OOT、MDD 等质量事件资料,推进纠正预防措施落地,跟踪闭环效果。
5..监督生产全过程质量管控,组织日常及定期GMP 自检并巡查各部门 GMP 执行落地情况。
6.统筹对接官方及第三方机构各类现场检查工作。
7.负责供应商、外包服务、委外生产及检验的合规化管理。
8.组织编制、审核年度产品质量回顾报告。
9.负责 QA团队管理,统筹工作安排、人员考核、培养及团队建设,协同各业务部门推进质量管控,落地企业质量文化建设。
1.负责无菌原料药生产过程监控,实时跟踪关键工艺参数,审核批记录,现场解决工艺问题;
2.起草、修订车间生产类 SOP、工艺规程、批记录模板、验证方案 / 报告等GMP文件;
3.牵头或协同开展偏差调查、工艺变更控制,制定并跟踪 CAPA 纠正预防措施,完成全流程闭环归档;
4.参与无菌工艺模拟灌装、无菌环境、灭菌设备、无菌隔离系统等关键验证工作,负责验证方案编写、现场实施等工作;
5.开展员工 GMP、无菌操作培训与现场带教;
6.跟进无菌专项检查、内外部审计识别的缺陷项,制定整改计划、跟进整改进度,按期完成缺陷关闭;
7.配合完成新产品引入、设备确认等工作;协同生产、质量、设备部门跨部门沟通,协同处置生产现场突发问题。


