济南制剂工艺研究员
制剂工艺研究员是在制药行业中负责研究和开发新药物制剂工艺方面的专业人员。他们的主要工作是设计、优化和改进药物制剂的生产工艺，确保药物制剂的质量、稳定性和可制备性。制剂工艺研究员需要与跨职能团队合作，包括药物设计师、分析化学家和生产工程师等，共同开发和验证各种制剂工艺流程。他们需要了解和遵守相关的法规标准，确保新药制剂符合监管要求。此外，制剂工艺研究员还会参与新药制剂的工业化生产、技术转移和工艺验证等工作。致力于不断提高药物制剂生产效率、降低成本、改善产品质量是他们的工作目标。
薪酬概览
平均月薪
¥13100
中位数 ¥10000 ｜ 区间 ¥10200 - ¥16000
数据来源：样本数量过少，仅供参考；更新时间：2026年7月13日
月薪分布
40% 人群薪酬落在 15-30k
三大影响薪酬的核心维度
影响薪资的核心维度1：工作年限
影响薪资的核心维度2：学历背景
市场需求
11月新增岗位
6
对比上月：岗位新增2
数据由各大平台公开数据统计分析而来，仅供参考。
岗位需求趋势
不同经验岗位需求情况
| 工作年限 | 月度新增职位数 | 职位占比数 |
|---|---|---|
| 不限经验 | 6 | 100% |
热招职位
1.小分子创新药物工艺开发、优化，并参与指导车间放大研究；
2.能够有效分析实验中出现的问题，并提出相应的解决方案；
3.整理项目研究报告、研究总结报告及申报资料等资料。
1、开展生物大分子理化分析，包括HPLC、毛细管电泳、残留检测（HCP、DNA等）相关方法（IEC, SEC, RP, HIC, HILIC, CE, icIEF）等；
2、负责抗体类药物的理化分析方法开发，监督及完成工艺开发样品质量研究工作；
3、调研前沿理化分析技术，参与技术平台搭建；
4、指导并完善仪器操作SOP、方法SOP文件，开展仪器的日常管理、维护及更新；
5、负责实验数据记录、数据整理及归档，撰写报告及相应技术文件；
6、培训及团队内技术指导，做好员工工作的沟通、协调；
7、积极完成上级分配的其他工作任务。
1、从事SiRNA、ASO小核酸药物研发质量研究工作。
2、负责日常小核酸药物创新药、仿制药全生命周期的药物研发分析相关工作，如日常样品方法开发检测、分析方法验证、稳定性方案报告、质量标准及申报注册资料的撰写等。
长效微晶制剂研发领军人才（CSO）（海内外招聘）(J10827)
负责指导长效微晶制剂的研发，包括战略方向选择、调研立项指导、产品开发策略制定、成药性指导、国内外注册申报等。
1.进行生物药三期临床后项目蛋白纯化工艺改进及迭代升级、Trouble Shooting、供应商优选及新技术应用；
2.发现并解决实验过程中的异常，针对各种实验难题能够通过文献查阅、借助外脑外力等方式，主动完成瓶颈难题攻关；
3.支持纯化工艺放大与技术转移，通过工艺优化解决生产工艺、厂房、设备匹配性问题；
4.协助负责人完成科室项目管理，提升项目管理落地执行水平；
5.负责上市后变更资料的撰写、相关专业报告、总结的审核。
6.负责工艺转移资料的审核，通过跨部门沟通与交流，推进部门实验成果生产落地。
负责指导微球制剂的研发，包括战略方向选择、调研立项指导、新项目评估、微球技术平台建设和技术难题指导解决、药品国内外注册指导等。
脂质体制剂研发领军人才（CSO）（海内外招聘）(J10828)
负责指导脂质体制剂的研发，包括战略方向选择、调研立项指导、产品开发策略制定、成药性指导、国内外注册申报等。
1.负责工艺规程、批生产记录等文件的制定、优化与审核，确保工艺操作标准化。
2.监督生产过程符合工艺要求，开展工艺数据分析，预防与解决技术问题。
3.主导或协助工艺验证、工艺革新与技术转移项目，推进工艺持续改进。
4.参与偏差调查、变更评估，从工艺角度提出改进措施并跟进落实。
5.配合完成新产品导入、工艺优化等专项工作，协助车间工艺培训与人才培养。
1.质量监督与合规：监督ADC生产全过程的质量控制执行情况，确保生产活动符合GMP、工艺规程、质量标准及公司质量体系要求。
2.记录与数据审核：审核生产批记录、辅助记录、检验记录等质量文件，确保数据完整性、准确性及可追溯性，推动记录规范化管理。
3.偏差与CAPA管理：主导车间内部偏差处理流程，组织偏差调查与风险评估，制定并跟踪纠正和预防措施，确保问题有效闭环。
4.内部自查与外部审计：策划并执行车间质量自查，识别质量风险并推动整改；迎接客户、监管机构等外部审计，准备质量文档，跟进审计缺陷项的整改落实。
5.跨部门质量协同：与生产、QA、QC、技术等部门密切协作，参与变更控制、超标结果（OOS）调查、产品质量回顾及持续确认工作。
6.验证活动支持：审核工艺验证、清洁验证、分析方法验证等方案与报告，监督验证实施过程，确保验证符合法规及内控要求。
7.技术转移质量评估：参与新产品、新工艺的技术转移，从质量风险控制角度评估工艺可行性，确保转移过程质量体系的有效衔接。
8.质量体系持续改进：运用质量工具（如FMEA、CAPA、趋势分析）推动车间质量体系优化，提升过程控制能力与产品质量稳定性。
9.质量培训与文化建设：组织开展质量法规、SOP及案例培训，提升员工质量意识与合规操作水平，推动全员质量文化落地。
1.负责车间质量体系建设与维护，确保生产全过程符合GMP/CGMP法规要求，保障产品质量100%合格。
2.监督生产线操作符合工艺规程与SOP，识别质量隐患，主导质量异常调查与处理。
3.负责GMP文件审核、变更控制、偏差调查、CAPA跟踪及验证报告审核。
4.组织应对国内外官方审计及客户质量审计，协调处理市场质量投诉与不良事件。
5.开展质量培训，培养车间质量人才；支持新产品转移、工艺变更等专项质量工作。
1.生产规划与执行：依据公司战略和生产计划，制定新剂型车间的生产方案，合理调配人力、物力资源，确保新剂型产品按时完成生产任务。同时，密切关注生产进度，及时解决生产过程中的各类问题，保障生产流程顺畅。
2.技术创新与工艺优化：积极参与新剂型的研发转化工作，与研发部门紧密协作，将实验室成果有效转化为规模化生产工艺。持续探索和优化生产工艺，提高产品质量和生产效率，降低生产成本。
3.质量管理：建立并完善新剂型车间的质量管理体系，严格把控产品质量，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范（GMP）以及相关法规要求。
4.团队管理：领导和管理车间团队，进行人员培训、绩效考核与激励，提升团队凝聚力和执行力；协调车间内部及与其他部门的沟通协作，保障生产顺利进行。
5.合规管理，文件与记录管理：审核和管理车间生产相关文件，如操作规程、批记录等；确保文件的准确性、完整性和可追溯性，为生产和质量追溯提供依据。