济南试剂工艺工程师
试剂工艺工程师是指负责试剂生产工艺设计、优化和改进的专业人员。在生物制药、化工、医疗器械等行业，试剂工艺工程师扮演着重要角色。他们需要深入了解生产工艺流程，从原材料采购到成品生产全过程进行管理。试剂工艺工程师负责制定工艺方案、流程参数以及设备选择，确保产品符合质量和安全标准。同时，他们也负责解决生产中的技术问题，优化生产流程，提高生产效率和降低成本。他们需要与生产、质量管理、研发等部门协作，确保产品的质量和生产的稳定性，为公司的产品质量和产能提供支持。需要具备扎实的化工、生物工程、生物制药等领域的知识和技能，同时要具有良好的沟通能力和团队合作精神。
薪酬概览
平均月薪
¥11800
中位数 ¥9500 ｜ 区间 ¥8400 - ¥15200
数据来源：样本数量过少，仅供参考；更新时间：2026年7月13日
月薪分布
40% 人群薪酬落在 8-15k
三大影响薪酬的核心维度
影响薪资的核心维度1：工作年限
影响薪资的核心维度2：学历背景
市场需求
11月新增岗位
6
对比上月：岗位减少3
数据由各大平台公开数据统计分析而来，仅供参考。
岗位需求趋势
不同经验岗位需求情况
| 工作年限 | 月度新增职位数 | 职位占比数 |
|---|---|---|
| 1-3年 | 6 | 100% |
热招职位
1.小分子创新药物工艺开发、优化，并参与指导车间放大研究；
2.能够有效分析实验中出现的问题，并提出相应的解决方案；
3.整理项目研究报告、研究总结报告及申报资料等资料。
1、开展生物大分子理化分析，包括HPLC、毛细管电泳、残留检测（HCP、DNA等）相关方法（IEC, SEC, RP, HIC, HILIC, CE, icIEF）等；
2、负责抗体类药物的理化分析方法开发，监督及完成工艺开发样品质量研究工作；
3、调研前沿理化分析技术，参与技术平台搭建；
4、指导并完善仪器操作SOP、方法SOP文件，开展仪器的日常管理、维护及更新；
5、负责实验数据记录、数据整理及归档，撰写报告及相应技术文件；
6、培训及团队内技术指导，做好员工工作的沟通、协调；
7、积极完成上级分配的其他工作任务。
1、从事SiRNA、ASO小核酸药物研发质量研究工作。
2、负责日常小核酸药物创新药、仿制药全生命周期的药物研发分析相关工作，如日常样品方法开发检测、分析方法验证、稳定性方案报告、质量标准及申报注册资料的撰写等。
长效微晶制剂研发领军人才（CSO）（海内外招聘）(J10827)
负责指导长效微晶制剂的研发，包括战略方向选择、调研立项指导、产品开发策略制定、成药性指导、国内外注册申报等。
1.进行生物药三期临床后项目蛋白纯化工艺改进及迭代升级、Trouble Shooting、供应商优选及新技术应用；
2.发现并解决实验过程中的异常，针对各种实验难题能够通过文献查阅、借助外脑外力等方式，主动完成瓶颈难题攻关；
3.支持纯化工艺放大与技术转移，通过工艺优化解决生产工艺、厂房、设备匹配性问题；
4.协助负责人完成科室项目管理，提升项目管理落地执行水平；
5.负责上市后变更资料的撰写、相关专业报告、总结的审核。
6.负责工艺转移资料的审核，通过跨部门沟通与交流，推进部门实验成果生产落地。
负责指导微球制剂的研发，包括战略方向选择、调研立项指导、新项目评估、微球技术平台建设和技术难题指导解决、药品国内外注册指导等。
脂质体制剂研发领军人才（CSO）（海内外招聘）(J10828)
负责指导脂质体制剂的研发，包括战略方向选择、调研立项指导、产品开发策略制定、成药性指导、国内外注册申报等。
1.质量监督与合规：监督ADC生产全过程的质量控制执行情况，确保生产活动符合GMP、工艺规程、质量标准及公司质量体系要求。
2.记录与数据审核：审核生产批记录、辅助记录、检验记录等质量文件，确保数据完整性、准确性及可追溯性，推动记录规范化管理。
3.偏差与CAPA管理：主导车间内部偏差处理流程，组织偏差调查与风险评估，制定并跟踪纠正和预防措施，确保问题有效闭环。
4.内部自查与外部审计：策划并执行车间质量自查，识别质量风险并推动整改；迎接客户、监管机构等外部审计，准备质量文档，跟进审计缺陷项的整改落实。
5.跨部门质量协同：与生产、QA、QC、技术等部门密切协作，参与变更控制、超标结果（OOS）调查、产品质量回顾及持续确认工作。
6.验证活动支持：审核工艺验证、清洁验证、分析方法验证等方案与报告，监督验证实施过程，确保验证符合法规及内控要求。
7.技术转移质量评估：参与新产品、新工艺的技术转移，从质量风险控制角度评估工艺可行性，确保转移过程质量体系的有效衔接。
8.质量体系持续改进：运用质量工具（如FMEA、CAPA、趋势分析）推动车间质量体系优化，提升过程控制能力与产品质量稳定性。
9.质量培训与文化建设：组织开展质量法规、SOP及案例培训，提升员工质量意识与合规操作水平，推动全员质量文化落地。
1. 生产管理与运营：全面负责制剂药品生产车间的日常运营管理，确保生产计划按时、保质、保量完成。 监督生产流程的合规性，严格执行GMP（药品生产质量管理规范）、SOP（标准操作规程）及相关法规要求。 优化生产工艺流程，提升生产效率，降低生产成本。 统筹生产设备、物料及人员的调配，确保资源合理利用。
2. 质量管理与合规：贯彻药品质量管理制度，对生产全过程的质量控制负责，确保产品符合国家标准和企业内控标准。 组织处理生产过程中的质量偏差、OOS（超规格结果）及CAPA（纠正与预防措施）的实施。 配合质量部门完成产品放行、验证、稳定性考察及客户审计等工作。
3. 团队建设与人员管理：负责生产团队的组建、培训与绩效考核，提升员工技能与合规意识。 建立高效沟通机制，协调生产、质量、技术、工程等部门间的协作。
4. 成本控制与预算管理：制定并执行生产部门年度预算，监控生产成本，提出降本增效方案。 监督生产物料的采购、库存管理及损耗控制。
5. 技术改进与创新：推动生产技术升级，参与新工艺、新设备的引进与验证。 组织解决生产中的技术难题，提升产品工艺稳定性。
6. 安全与环保管理：落实安全生产责任制，确保生产环境符合EHS（环境、健康、安全）标准。 防范生产事故，组织应急演练及安全隐患排查整改。
7. 合规与审计应对：主导应对国内外药监部门（如NMPA、FDA、EMA等）的检查及客户审计。 确保生产记录、批档案等文件完整、可追溯。
1.生产计划执行：根据车间月度、周度生产作业计划，组织并实施生产任务，确保按时、按质、按量完成生产目标。
2.工艺规程与SOP执行：严格遵循ADC生产工艺规程及标准操作规程（SOP），负责关键工序的操作与监控，保障生产过程规范、可控。
3.现场异常处理：及时发现并报告生产过程中的异常情况，协助启动偏差处理流程，参与偏差调查及纠正预防措施（CAPA）的实施。
4.生产记录管理：准确、完整、及时地填写生产批记录及相关辅助记录，确保数据完整性，并协助完成记录的复核与归档。
5.合规与自查：遵守GMP规范，执行车间内部自查要求，配合各类外部审计与检查，落实相关整改措施。
6.质量协同：与质量保证（QA）、质量控制（QC）部门保持有效沟通，执行质量改进措施，参与偏差、变更及超标结果（OOS）的调查与跟进。
7.工艺转移与验证：参与新产品、新工艺从研发向车间的技术转移，协助工艺验证、清洁验证等活动的现场执行与数据收集。
8.生产优化与成本控制：持续识别生产过程中的改进机会，提出优化建议，参与新技术、新方法的引入，提升效率、收率及质量稳定性，协助控制生产成本。
9.物料管理：负责生产物料、耗材的领用、使用及库存管理，及时反馈物料需求，确保生产连续进行。
1.进行多肽的制备液相分离纯化；
2.对多肽分离纯化方法和条件进行开发、筛选和优化；
3.多肽中控检测，合理安排实验，高效率的完成日常工作；
4.负责进行多肽或小分子药物研发及申报工作；
5.按公司要求规范书写试验记录及报告；
6.对仪器设备进行日常维护。