济南机械设计助理
机械设计助理是指在机械设计部门中协助机械工程师进行各种机械产品的设计与开发工作的员工。主要职责包括协助收集和整理设计所需的资料，参与制定设计方案，使用CAD软件进行机械零部件的绘制和建模，进行设计方案的初步分析和评估，配合工程师进行技术验证和测试，并根据相关标准进行技术文档的编制等工作。此外，机械设计助理还需要跟踪市场动态，对竞争产品进行研究，为产品设计提供参考和建议。机械设计助理需要具备扎实的机械设计理论知识和CAD技能，具有良好的团队合作精神和沟通能力，能够承担一定的工作压力，并具备积极主动的工作态度。
薪酬概览
平均月薪
¥10800
中位数 ¥10000 ｜ 区间 ¥8400 - ¥13200
数据来源：样本数量过少，仅供参考；更新时间：2026年7月13日
月薪分布
100% 人群薪酬落在 8-15k
三大影响薪酬的核心维度
影响薪资的核心维度1：工作年限
影响薪资的核心维度2：学历背景
市场需求
11月新增岗位
18
对比上月：岗位新增14
数据由各大平台公开数据统计分析而来，仅供参考。
岗位需求趋势
不同经验岗位需求情况
| 工作年限 | 月度新增职位数 | 职位占比数 |
|---|---|---|
| 3-5年 | 18 | 75% |
| 5-10年 | 6 | 25% |
热招职位
1.负责工艺规程、批生产记录等文件的制定、优化与审核，确保工艺操作标准化。
2.监督生产过程符合工艺要求，开展工艺数据分析，预防与解决技术问题。
3.主导或协助工艺验证、工艺革新与技术转移项目，推进工艺持续改进。
4.参与偏差调查、变更评估，从工艺角度提出改进措施并跟进落实。
5.配合完成新产品导入、工艺优化等专项工作，协助车间工艺培训与人才培养。
1、相关设备安装、改进、调动、闲置、报废及维护。25%
2、设备的签收、验收；组织有效性评估、报废20%
3、设备生产厂家解决相关疑难问题等。15%
4、制订设备安全操作规程、维护作业标准、定期维护保养计划，操作规程的制定。15%
7、参与CTS特性中与设备改善相关的分析改善，并跟进改善效果。
1、图纸审核
2、项目立项、预算，制定计划书
3、领导安排的其他事物
4、参与CTS特性中与设备改善相关的分析改善，并跟进改善效果。
5、加工工艺制定
1. 生产管理与运营：全面负责制剂药品生产车间的日常运营管理，确保生产计划按时、保质、保量完成。 监督生产流程的合规性，严格执行GMP（药品生产质量管理规范）、SOP（标准操作规程）及相关法规要求。 优化生产工艺流程，提升生产效率，降低生产成本。 统筹生产设备、物料及人员的调配，确保资源合理利用。
2. 质量管理与合规：贯彻药品质量管理制度，对生产全过程的质量控制负责，确保产品符合国家标准和企业内控标准。 组织处理生产过程中的质量偏差、OOS（超规格结果）及CAPA（纠正与预防措施）的实施。 配合质量部门完成产品放行、验证、稳定性考察及客户审计等工作。
3. 团队建设与人员管理：负责生产团队的组建、培训与绩效考核，提升员工技能与合规意识。 建立高效沟通机制，协调生产、质量、技术、工程等部门间的协作。
4. 成本控制与预算管理：制定并执行生产部门年度预算，监控生产成本，提出降本增效方案。 监督生产物料的采购、库存管理及损耗控制。
5. 技术改进与创新：推动生产技术升级，参与新工艺、新设备的引进与验证。 组织解决生产中的技术难题，提升产品工艺稳定性。
6. 安全与环保管理：落实安全生产责任制，确保生产环境符合EHS（环境、健康、安全）标准。 防范生产事故，组织应急演练及安全隐患排查整改。
7. 合规与审计应对：主导应对国内外药监部门（如NMPA、FDA、EMA等）的检查及客户审计。 确保生产记录、批档案等文件完整、可追溯。
1、根据前台和车间主管的分配，认真、仔细完成维修工作；
2、负责在维修过程中对客户车辆采取有效的防护措施；
3、负责按委托书项目进行操作，在维修过程所出现的问题及时向管理层汇报；
4、对每个维修项目必须自检，合格后转到下个工序，不断提高了专业技术，保证维修质量。
1、负责协助药物研发阶段质量管理体系的建立、实施、维护与持续改进，确保研发活动符合国家药品监管法规要求；
2、负责药物研发药学研究（CMC）阶段的质量管理，包括项目研究各阶段的合规性监督审核、技术转移、研究现场规范性检查、委托研究、注册申报自查等；
3、负责研发过程中质量事件如偏差、变更、异常的管理，包括管理文件的撰写、流程的审核、调查与跟踪；
4、组织并执行研发相关的质量审计（内部审计及官方检查），牵头准备迎检材料，组织整改回复并跟踪审计发现项的整改与闭环管理；
5、审核研发相关的技术文件，包括方案、报告、记录、SOP等，确保其合规性、完整性和可追溯性；
6、跟踪国内外药品研发质量管理的最新法规动态，及时更新内部质量管理流程，组织研发人员进行质量管理体系、数据完整性等方面的培训。
1.生产管理：负责车间生产计划的制定和分解，根据生产计划，合理安排车间人员与设备，确保无菌注射剂按时、按质、按量完成生产任务；优化生产流程，提高生产效率，降低生产成本。
2.质量管理：严格把控无菌注射剂生产质量，确保生产全过程符合 GMP 要求；建立和完善车间质量控制体系，定期进行质量检查和分析，及时解决质量问题。
3.团队管理：领导和管理车间团队，进行人员培训、绩效考核与激励，提升团队凝聚力和执行力；协调车间内部及与其他部门的沟通协作，保障生产顺利进行。
4.合规管理，文件与记录管理：审核和管理车间生产相关文件，如操作规程、批记录等；确保文件的准确性、完整性和可追溯性，为生产和质量追溯提供依据。
1.生产计划执行：根据车间月度、周度生产作业计划，组织并实施生产任务，确保按时、按质、按量完成生产目标。
2.工艺规程与SOP执行：严格遵循ADC生产工艺规程及标准操作规程（SOP），负责关键工序的操作与监控，保障生产过程规范、可控。
3.现场异常处理：及时发现并报告生产过程中的异常情况，协助启动偏差处理流程，参与偏差调查及纠正预防措施（CAPA）的实施。
4.生产记录管理：准确、完整、及时地填写生产批记录及相关辅助记录，确保数据完整性，并协助完成记录的复核与归档。
5.合规与自查：遵守GMP规范，执行车间内部自查要求，配合各类外部审计与检查，落实相关整改措施。
6.质量协同：与质量保证（QA）、质量控制（QC）部门保持有效沟通，执行质量改进措施，参与偏差、变更及超标结果（OOS）的调查与跟进。
7.工艺转移与验证：参与新产品、新工艺从研发向车间的技术转移，协助工艺验证、清洁验证等活动的现场执行与数据收集。
8.生产优化与成本控制：持续识别生产过程中的改进机会，提出优化建议，参与新技术、新方法的引入，提升效率、收率及质量稳定性，协助控制生产成本。
9.物料管理：负责生产物料、耗材的领用、使用及库存管理，及时反馈物料需求，确保生产连续进行。
负责指导微球制剂的研发，包括战略方向选择、调研立项指导、新项目评估、微球技术平台建设和技术难题指导解决、药品国内外注册指导等。
脂质体制剂研发领军人才（CSO）（海内外招聘）(J10828)
负责指导脂质体制剂的研发，包括战略方向选择、调研立项指导、产品开发策略制定、成药性指导、国内外注册申报等。
1、模型开发与迭代：针对培养基优化、细胞培养参数预测、纯化条件推荐、制剂稳定性预测等场景，设计并实现ML模型；负责数据预处理→特征工程→模型选型与训练→交叉验证→超参数调优的全流程；把算法模型封装为内部可用工具。
2、可复用Pipeline建设：编写可复用的ML Pipeline代码，建立模型版本控制与实验追踪机制；
3、模型可解释性：在工艺科学家配合下进行SHAP/LIME等可解释性分析，确保模型输出对工艺人员可理解；
4、工具链与基础设施：搭建和维护团队模型训练与推理环境；开发面向AI Champion的轻量分析工具（Streamlit/Gradio应用），降低AI使用门槛；
5、跨板块技术支持：为AI Champion提供模型使用培训和技术答疑；协助各板块进行数据分析与可视化的quick win项目，快速建立信任；
6、文档与知识沉淀：编写模型开发文档和使用手册，定期组织内部技术分享，维护团队代码仓库和技术Wiki。
7、负责接口开发、可视化后台、实验数据自动导入、SHAP可解释性模块开发、软件开发。
1. 带领团队完成创新/改良新生物药的全流程开发，具体包括：靶点分子筛选与验证、候选分子的结构设计与优化（如抗体人源化、亲和力成熟改造）、候选分子成药性评估（稳定性、免疫原性、PK/PD预测等）、体外药理药效研究（细胞实验、靶点结合活性、功能验证等）。
2. 指导团队建立和完善创新/改良新生物药开发的关键技术平台建设，如噬菌体展示、单B细胞技术、AI辅助抗体发现和设计等。
3. 根据集团的战略布局及行业动态，挖掘肿瘤、自免、代谢或心血管系统等领域的潜力靶点，开展创新/改良新生物药的立项开发工作。
4. 带领团队，统筹药物发现阶段实验设计和数据分析，协调CMC、临床前团队推进候选药物进入IND申报阶段。