济南机械设计技术员
机械设计技术员是在机械设计领域具有专业知识和技能的专业人员。他们负责协助机械设计工程师进行产品的设计和开发工作，包括制定产品设计方案、进行工程计算和分析、绘制CAD图纸、进行工程测试和原型测试等工作。机械设计技术员需要熟练掌握CAD软件和其他设计工具，具备良好的技术绘图能力和工程计算能力。他们需要与工程团队和制造团队密切合作，确保产品设计符合工程和制造要求。在工作中，机械设计技术员需要具备良好的沟通能力、团队协作能力和问题解决能力，以确保项目的顺利进行和产品设计的成功实施。
薪酬概览
平均月薪
¥10800
中位数 ¥10000 ｜ 区间 ¥8400 - ¥13200
数据来源：样本数量过少，仅供参考；更新时间：2026年7月13日
月薪分布
100% 人群薪酬落在 8-15k
三大影响薪酬的核心维度
影响薪资的核心维度1：工作年限
影响薪资的核心维度2：学历背景
市场需求
11月新增岗位
18
对比上月：岗位新增14
数据由各大平台公开数据统计分析而来，仅供参考。
岗位需求趋势
不同经验岗位需求情况
| 工作年限 | 月度新增职位数 | 职位占比数 |
|---|---|---|
| 3-5年 | 18 | 75% |
| 5-10年 | 6 | 25% |
热招职位
1.负责工艺规程、批生产记录等文件的制定、优化与审核，确保工艺操作标准化。
2.监督生产过程符合工艺要求，开展工艺数据分析，预防与解决技术问题。
3.主导或协助工艺验证、工艺革新与技术转移项目，推进工艺持续改进。
4.参与偏差调查、变更评估，从工艺角度提出改进措施并跟进落实。
5.配合完成新产品导入、工艺优化等专项工作，协助车间工艺培训与人才培养。
1、相关设备安装、改进、调动、闲置、报废及维护。25%
2、设备的签收、验收；组织有效性评估、报废20%
3、设备生产厂家解决相关疑难问题等。15%
4、制订设备安全操作规程、维护作业标准、定期维护保养计划，操作规程的制定。15%
7、参与CTS特性中与设备改善相关的分析改善，并跟进改善效果。
1、图纸审核
2、项目立项、预算，制定计划书
3、领导安排的其他事物
4、参与CTS特性中与设备改善相关的分析改善，并跟进改善效果。
5、加工工艺制定
长效微晶制剂研发领军人才（CSO）（海内外招聘）(J10827)
负责指导长效微晶制剂的研发，包括战略方向选择、调研立项指导、产品开发策略制定、成药性指导、国内外注册申报等。
1. 协助车间主任制定车间详细的月度、周度生产作业计划，并监督执行，确保按时按量完成生产任务。
2.全面监督ADC生产的关键工序，确保各工序严格按已批准的工艺规程和标准操作规程进行。
3.主持生产过程中的关键操作，对生产现场的异常情况做出快速、准确的判断和决策，启动偏差处理流程，并领导相关调查和纠正预防措施的实施。
4.审核生产记录及相关辅助记录及时、准确、完整，符合数据完整性要求。
5.合规生产，负责组织车间内部的自查工作，积极迎接各类外部审计和检查，对审计中发现的问题负责组织整改。
6.与质量保证、质量控制部门保持密切沟通，协同处理生产过程中出现的质量问题，对任何可能影响产品质量的偏差、变更或超标结果进行调查和跟进。
7.协同技术部及相关部门，负责新产品、新工艺从研发向车间的顺利转移，并参与工艺验证活动的执行。
8.持续推动生产过程的优化与改进，通过引入新技术、新方法或优化现有流程，提升生产效率、产品收率及质量稳定性，同时有效控制生产成本。
9.负责相关生产物料、耗材的需求计划和管理，协助控制生产预算。
10.完成领导安排的其他工作。
1.进行生物药三期临床后项目蛋白纯化工艺改进及迭代升级、Trouble Shooting、供应商优选及新技术应用；
2.发现并解决实验过程中的异常，针对各种实验难题能够通过文献查阅、借助外脑外力等方式，主动完成瓶颈难题攻关；
3.支持纯化工艺放大与技术转移，通过工艺优化解决生产工艺、厂房、设备匹配性问题；
4.协助负责人完成科室项目管理，提升项目管理落地执行水平；
5.负责上市后变更资料的撰写、相关专业报告、总结的审核。
6.负责工艺转移资料的审核，通过跨部门沟通与交流，推进部门实验成果生产落地。
1.负责检验能力的建立，包括原料、半成品、成品理化及营养指标检测、分析方法学验证；
2.负责原料、成品、环境微生物的检测；
3.负责生产设备安装调试、验证及生产工艺验证；
1.负责车间质量体系建设与维护，确保生产全过程符合GMP/CGMP法规要求，保障产品质量100%合格。
2.监督生产线操作符合工艺规程与SOP，识别质量隐患，主导质量异常调查与处理。
3.负责GMP文件审核、变更控制、偏差调查、CAPA跟踪及验证报告审核。
4.组织应对国内外官方审计及客户质量审计，协调处理市场质量投诉与不良事件。
5.开展质量培训，培养车间质量人才；支持新产品转移、工艺变更等专项质量工作。
1.生产规划与执行：依据公司战略和生产计划，制定新剂型车间的生产方案，合理调配人力、物力资源，确保新剂型产品按时完成生产任务。同时，密切关注生产进度，及时解决生产过程中的各类问题，保障生产流程顺畅。
2.技术创新与工艺优化：积极参与新剂型的研发转化工作，与研发部门紧密协作，将实验室成果有效转化为规模化生产工艺。持续探索和优化生产工艺，提高产品质量和生产效率，降低生产成本。
3.质量管理：建立并完善新剂型车间的质量管理体系，严格把控产品质量，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范（GMP）以及相关法规要求。
4.团队管理：领导和管理车间团队，进行人员培训、绩效考核与激励，提升团队凝聚力和执行力；协调车间内部及与其他部门的沟通协作，保障生产顺利进行。
5.合规管理，文件与记录管理：审核和管理车间生产相关文件，如操作规程、批记录等；确保文件的准确性、完整性和可追溯性，为生产和质量追溯提供依据。
1、从事SiRNA、ASO小核酸药物研发质量研究工作。
2、负责日常小核酸药物创新药、仿制药全生命周期的药物研发分析相关工作，如日常样品方法开发检测、分析方法验证、稳定性方案报告、质量标准及申报注册资料的撰写等。
1.质量监督与合规：监督ADC生产全过程的质量控制执行情况，确保生产活动符合GMP、工艺规程、质量标准及公司质量体系要求。
2.记录与数据审核：审核生产批记录、辅助记录、检验记录等质量文件，确保数据完整性、准确性及可追溯性，推动记录规范化管理。
3.偏差与CAPA管理：主导车间内部偏差处理流程，组织偏差调查与风险评估，制定并跟踪纠正和预防措施，确保问题有效闭环。
4.内部自查与外部审计：策划并执行车间质量自查，识别质量风险并推动整改；迎接客户、监管机构等外部审计，准备质量文档，跟进审计缺陷项的整改落实。
5.跨部门质量协同：与生产、QA、QC、技术等部门密切协作，参与变更控制、超标结果（OOS）调查、产品质量回顾及持续确认工作。
6.验证活动支持：审核工艺验证、清洁验证、分析方法验证等方案与报告，监督验证实施过程，确保验证符合法规及内控要求。
7.技术转移质量评估：参与新产品、新工艺的技术转移，从质量风险控制角度评估工艺可行性，确保转移过程质量体系的有效衔接。
8.质量体系持续改进：运用质量工具（如FMEA、CAPA、趋势分析）推动车间质量体系优化，提升过程控制能力与产品质量稳定性。
9.质量培训与文化建设：组织开展质量法规、SOP及案例培训，提升员工质量意识与合规操作水平，推动全员质量文化落地。
负责指导多肽药物的分析研发工作，包括多肽分析方法开发、多肽结构表征、多肽杂质谱分析，建立多肽分析技术平台，指导解决分析技术难题，指导欧美注册，为多肽药物研发和国内外注册提供保障。
1、在指定区域内开展公司产品推广活动，传达医学信息，以合法合规方式达成公司指标；
2、根据需要拜访客户，配合医学市场部的计划组织开展学术会议，传递最新产品信息；
3、开拓潜在医院渠道客户，并对既有客户进行维护，与客户建立良好关系；
4、及时收集、提供市场信息并做出适当建议；
5、确保日常工作符合公司合规政策、行业准则及法律法规；
6、完成上级交办的其他工作。