仙微视觉科技(南京)有限公司招聘

1、负责调研并了解行业行情、产品技术趋势、ID设计趋势、材料应用趋势等，结合市场行情及趋势制定新产品的研发设计整体方案和开发预算以及公司技术发展长远规划，确保技术和产品的合理性、可用性、超前性、竞争性、可受众面；
2、亲自主导落实产品核心系统的开发和技术难题的攻关解决与协调处理；
3、负责制定公司技术管理制度和技术规程标准；
4、负责产品研发整体项目生命周期的管控，确保按时按质按量的完成开发计...

岗位内容：
1. 负责激光/光电子器件产品的研发和生产2. 从事产品整体设计，负责相关材料选型、工艺流程优化和检验标准的制定3. 从概念到原型验证，确保产品质量和性能达到预期目标任职要求：
1. 熟练掌握激光/光电子相关领域常规设计软件，如 Solidworks、AutoCAD 等2. 具备相关产品研发及生产经验，对材料工艺和检验具备基本认知3. 拥有较好的团队合作能力和逻辑思维能力，能够快速学习...

1. 临床试验执行与技术支持：精通所负责眼科临床试验项目涉及的医院相关设备操作规范及屈光手术核心知识。主导或深度参与屈光大型眼科设备的临床跟台，确保设备应用符合试验方案要求，并为研究者提供及时技术支持。
2. 受试者医学评估协调：研究者沟通，审阅并评估受试者术前医学检查指标，协助研究者判定其是否符合特定屈光手术的入组及安全要求。
3. 临床试验数据与效果管理：
1)依据临床试验方案，合规化的支...

岗位内容：
1. 负责电气系统和设备的设计、测试、验证和维护工作。
2. 指导或协助其他部门，例如生产和销售等，处理电气方面的问题。
3. 参与制定产品电气方面的开发计划和需求分析。
4. 支持和推进新技术、新材料的应用，并根据市场反馈持续改进产品的电气性能。
任职要求：
1. 本科及以上学历，电气工程或相关专业背景。
2. 5年以上电气领域相关工作经验，有电机控制器、PLC或DSP等领域经验者优先。
3. ...

1.全面负责公司医疗器械质量管理体系建设与持续优化2.主导三类医疗器械全生命周期质量管控，不良事件发生率控制在行业标准以下3.建立并维护符合ISO13485和GMP要求的质量管理体系4.统筹跨部门质量协作，处理重大质量问题及监管部门审查任职要求：
1.医疗器械相关专业本科及以上学历2.8年以上大型医疗设备质量管理经验，有三类医疗器械管理经验者优先3.精通FDA/CE/NMPA等医疗器械注册...

1、撰写仿制药BE试验相关资料；

2、和研究者进行BE试验方案讨论；

3、进行公司内部监查员和项目经理的BE试验方案培训；

4、进行BE试验的现场医学监查；

5、参与解决BE试验相关的医学问题；

6、参与审核BE试验数据管理和统计单位的文件；

7、参与撰写I~III期临床试验相关资料

8、撰写立项评估报告（临床部分）；

9、负责仿制药项目与临床说明书相关的医学支持评估

10、项目推进阶段负责与研究者沟通相关医学事务工作；


11、协助处理试验过程中发生的医学事件的支持工作，如：AE/SAE问题的回复

12、完成公司安排的其他工作

四川科伦药业股份有限公司

1、全流程项目管理：全面统筹公司临床试验项目全生命周期，涵盖立项筹备、执行推进及收尾复盘等关键阶段，制定科学项目计划，保障项目按既定目标与时间节点推进。

2、进度与风险管控：建立临床试验项目动态监控机制，实时跟踪所负责区域或项目的监查进度、质量指标及潜在风险；定期开展进度与风险分析，及时识别偏差与隐患，制定并落实纠偏措施。

3、供应商管理：主导CRO（合同研究组织）、SMO（临床研究现场管理组织）等核心供应商的筛选与评估工作。

4、稽查与视察应对：主导临床试验相关的内部稽查、第三方稽查及监管机构视察工作。

5、关键文件审核：负责审核临床监查计划、中心监查方案等核心研究文件，从法规符合性、实操可行性、风险防控等核心维度严格把关。

6、跨部门协同协作：作为临床运营管理的核心接口，与内部跨职能部门建立高效沟通机制，明确协作目标与分工，及时同步项目信息，协调解决跨部门协作中的问题，保障项目整体运营效率。

7、重大问题处理：牵头对接研究中心、研究者，快速响应并深度介入监查过程中出现的重大问题，组织相关方开展问题分析与评估，制定科学解决方案并推动落地。

任职要求：

1、学历与专业背景：本科及以上学历，临床医学、药学、生物医学工程等相关专业。

2、工作经验要求：拥有5年及以上制药企业临床项目相关工作经验，熟悉临床试验全流程运作模式；其中至少具备3年CRA直接管理经验。

3、法规与专业能力：精通中国GCP法规要求；能够准确解读法规条款，将合规要求融入项目管理各环节，保障项目合规运营。

4、沟通与语言能力：具备出色的口头与书面沟通能力，具备优秀的英语读写说能力者优先。

迪瑞药业（成都）有限公司

1.协助临床医学经理或独立负责临床研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案，SOP和相关法规进行；

2.协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动，执行与结束工作；

3.完成相应的病例报告表.原始病历和项目管理表格等文件资料的撰写，提交上级主管审核；

4.协助审阅临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；

5.对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；

6.负责项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量。

任职要求：

1.具有5年以上临床项目管理经验，具有全面的临床项目管理知识。

2.硕士或以上学历，具备扎实的项目管理理论和实践经验。

3.具备良好的沟通和领导技能，能够有效地协调和管理项目团队。

4.具备良好的研究背景和医学知识，能够与研究团队成员有效沟通。

5.具备良好的组织和管理能力，能够有效地组织和控制项目进度和预算。
关键字：
管理项目团队
项目管理

华西云健康管理有限公司

1、担任临床试验项目经理，在区域总监的管理下，开展临床试验项目的方案设计，中心及研究者筛选，临床试验的启动、实施、稽查及质量控制，临床试验总结报告撰写等工作。

2、全面负责试验项目的管理、督导，并按时完成临床试验工作；

3、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；

4、培训指导各有关工作人员，保证临床试验顺利进行；

5、负责临床研究项目申报资料的撰写及原始记录资料的收集整理和归档；

6、负责临床试验数据的收集、整理和汇总分析。

任职要求:

1、医学相关专业本科及以上学历。

2、3年以上项目管理经验。

3、有效时间管理技巧、能够处理冲突工作的能力，良好的沟通能力和组织协调能力。

4、有效的指导和提供技能培训。

康诺亚生物医药科技（成都）有限公司

1.临床研究项目试验方案的制定；

2.临床研究项目的总结；

3.临床研究相关法规.指导原则等追踪、收集、筛选、整理；

4.承担项目的计划制订、执行与质量控制；

5.协助注册项目资料整理和审核；

6.参与临床试验的现场管理等相关工作；

7.参与临床研究项目商务活动；

8.参与临床研究培训工作。

任职要求：

1.具有5年以上临床医学工作经验，硕士及以上学历；

2.熟悉医疗机构的管理模式，有较强的医疗机构管理经验；

3.具备良好的沟通能力和团队协作精神，能够有效地协调医疗机构内部的工作；

4.具备较强的数据分析能力和风险意识，能够有效地应对医疗机构面临的风险和挑战；

5.具有医疗机构的财务管理经验，能够协助医疗机构有效地进行管理。

华西云健康管理有限公司

1.参与临床策略制定，制定项目整体推进计划、风险管理计划，确定临床外包策略

2.中心筛选和调研，进行CRO及第三方合作方的筛选及相关外委工作审核及合同沟通、签订

3.临床过程管控，确保项目严格按照方案、SOP和相关法规执行

4.制定项目预算，并根据项目实施及时进行调整

5.组建项目团队，制定项目总的进度计划表，指导各中心CRA完成各项进度计划表，全面管理项目质量、进度、成本、文件等

6.制定项目所需的SOP和相关文件

7.组织医学、DM、PV等进行启动前的相关培训，并审核培训PPT及相关会议纪要

8.审核CRA的监查报告，并根据项目需求，与CRA进行协同监查，保证项目的整体研究质量

9.项目DMR、SAR和CSR等关键文件审核

10.协调检测、数据管理、统计分析、药物警戒、医学写作与注册申报等临床板块的工作

11.召集项目会议，跟进项目进展及问题，根据遇到问题拟定解决方案，确保项目按计划推进

12.跟进中心关闭：包括文件归档、总结报告审核、费用结算、物资药品回收等

13.维护公司、研究中心及各合作方良好的合作关系

14.完成公司安排的其他工作

四川科伦药业股份有限公司