华西云健康管理有限公司招聘

1.协助临床医学经理或独立负责临床研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案，SOP和相关法规进行；

2.协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动，执行与结束工作；

3.完成相应的病例报告表.原始病历和项目管理表格等文件资料的撰写，提交上级主管审核；

4.协助审阅临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；

5.对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；

6.负责项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量。

任职要求：

1.具有5年以上临床项目管理经验，具有全面的临床项目管理知识。

2.硕士或以上学历，具备扎实的项目管理理论和实践经验。

3.具备良好的沟通和领导技能，能够有效地协调和管理项目团队。

4.具备良好的研究背景和医学知识，能够与研究团队成员有效沟通。

5.具备良好的组织和管理能力，能够有效地组织和控制项目进度和预算。
关键字：
管理项目团队
项目管理

1.临床研究项目试验方案的制定；

2.临床研究项目的总结；

3.临床研究相关法规.指导原则等追踪、收集、筛选、整理；

4.承担项目的计划制订、执行与质量控制；

5.协助注册项目资料整理和审核；

6.参与临床试验的现场管理等相关工作；

7.参与临床研究项目商务活动；

8.参与临床研究培训工作。

任职要求：

1.具有5年以上临床医学工作经验，硕士及以上学历；

2.熟悉医疗机构的管理模式，有较强的医疗机构管理经验；

3.具备良好的沟通能力和团队协作精神，能够有效地协调医疗机构内部的工作；

4.具备较强的数据分析能力和风险意识，能够有效地应对医疗机构面临的风险和挑战；

5.具有医疗机构的财务管理经验，能够协助医疗机构有效地进行管理。

1.确保制剂按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证产品质量。

2.确保严格执行与生产相关的规程进行操作。

3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门。

4.确保完成各种必要的验证工作。

5.负责GMP实验室细胞制剂、冻干制剂等的工艺流程制定。

6.负责处理和反馈实验室日常生产过程中发生的生产问题，并跟踪和确认问题的处理情况。

任职要求：

1.拥有药学、生物学、生物工程或相关专业本科及以上学历。

2.具备细胞生物学、分子生物学等相关知识背景，熟悉细胞培养及细胞治疗产品的开发流程。

3.出色的沟通技巧和问题解决能力，能够在快节奏环境中高效工作；

4.英语良好者优先考虑，能够阅读英文文献和技术文档。

1.负责临床试验项目的启动、执行及关闭阶段的协调工作，确保项目按计划进行。

2.管理并维护临床试验文件，包括但不限于研究方案、知情同意书、病例报告表等，保证其准确性和完整性。

3.协调与研究者、伦理委员会、监管机构以及供应商之间的沟通，解决项目实施过程中遇到的问题。

4.负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调，分析数据，定期向项目团队汇报项目状态。

任职要求：

1.具备医学、药学或生物工程的本科及以上学历。

2.具备良好的组织协调能力，能够高效管理多项任务。

3.出色的人际交往能力，能与不同背景的专业人士有效沟通。

4.对临床研究流程有基本了解，熟悉相关法规和指南。

5.良好的文档管理和计算机技能，熟练使用Office办公软件。

6.工作认真负责，具备良好的团队合作精神和解决问题的能力。

负责实验室日常管理和运行，确保实验室设备和资源的充分利用，提高实验室的科研效率和质量。
主要职责：

1.负责实验室的日常管理工作，根据公司发展战略规划，制定本部门工作计划并组织人员实施。

2.负责实验室各类规章制度与技术规程的建设与实施、监督与考核工作。

3.制定科学可行的研发项目计划，组织人力和物力按计划实施研发项目。

4.根据营销需求，制定相应的生产目标与计划，并组织人员按计划开展生产工作。

5.组织质量标准体系的建立与更新，并按标准建设、升级实验室环境设施、设备、人员等资源。

6.组织质量人员按标准检验产品质量，确保产品的质量符合国家规定和公司要求。

7.与营销部沟通，负责新产品的研发开发工作。组织召开专家委员会例会，并对科研、技术等项目进行讨论，履行委员会职责。

8.根据生产计划与研发规划，编制资金预算与采购计划，负责原材料、药品、耗材的领用、保管、使用与盘点。

9.对研发项目结果进行有效管理，发表论文，申请专利，争取各类科技类政策，并开展实验室品牌打造与宣传活动。

任职要求：

1.药学、生物学、医学等相关专业硕士及以上学历，博士优先。

2.10年以上生物制剂研发生产工作经验，8年以上同岗位管理经验。

3.熟悉生物科技实验室相关法律法规，具有良好的专业知识与专业技能，熟悉IIT/IND项目申报流程与管理，了解生物科技、制药行业政策、发展趋势。

4.熟悉生物科技生产质量标准体系与管理体系，熟悉生物科技相关原材料与耗材情况。

5.具有极强的统筹规划能力、部署协调能力、沟通能力；极强的原则性与严谨性；

6.具有很强的激励、沟通、协调、团队领导能力，责任心强；较强的文字处理能力，具有很强的团队精神、拼搏精神，敬业、正直。

1.协助项目经理进行临床试验物资的准备、处理及发放，并保存追踪信息。

2.协助项目经理管理临床试验的各类费用支出、合同及相关的财务付款事宜。

3.负责临床试验资料存档、监督所有文件在规定时间内完成资料归档。

4.负责研究药物和物资的管理。

5.负责临床部内部和外部会议的组织及会议纪要的撰写。

6.负责临床研究会议的组织及食宿安排。

7.配合项目经理完成其他相关任务。

任职要求：

1.具备医学、药学或生物工程的本科及以上学历。

2.具备良好的组织能力、时间管理和多任务处理技巧。

4.优秀的沟通和人际交往能力，具有较强的分析和解决问题的能力。

6.能够适应快节奏的工作环境，具备团队合作精神。

1.负责诊所的医疗、教学、科研、预防工作，参加值班、门诊、会诊、出诊工作；

2.负责对客户进行检查、诊断、辅助检查、治疗，解读报告开写医嘱并检查其执行情况； 为客户提供健康服务、健康咨询，定期开展健康讲座。

3.掌握客户的病情变化，客户发生病危、医疗事故或其他重要问题时，应及时处理，并向上级汇报；

4.组织技术学习，开展新技术、新疗法、进行科研工作，做好资料积累，及时总结经验。

任职要求：

1.临床专业大专以上学历，具备执业医师及以上职称，五年以上二甲级以上医院医疗工作经验，三年以上业务管理相关工作经验；

2.有丰富的临床经验，能处理多种急性、突发性病变；能独立开展门诊和病房医疗工作，有医疗管理经验，能进行培训教育；

3.具有出色的人际沟通能力和领导管理能力，良好的语言表达能力，良好的语言表达能力和亲和力，善于协调、沟通和组织。

1.按照公司服务管理体系制度与流程相关要求实施现场运营与客户服务工作；

2.积极收集客户意见，并及时向相关部门、领导沟通、反馈，不断改善服务流程，提高服务质量；

3.负责客户关系管理，负责回访制度的执行；

4.根据本部门营销计划，拓展客户，完成任务；

5.参加业务分析会，认真总结服务流程，参与案例分析，提出改进方案；

6.收集、汇总、分析客户各项数据、各项产品销售数据、编制各类数据分析报告，并按规定存档，并负有保密义务。

任职要求：

1.护理、健康管理等相关专业大专以上学历；

2.两年以上护士、健康管理服务相关工作经验，有健康、医疗、生物科技行业经验优先；

3.良好的沟通技能以及销售技能，了解医学及生物科技行业常识，了解产品知识；

4.具有较强的服务意识、沟通协调能力、团队精神，敬业，有责任心。

1.根据法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作。

2.根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施。

3.检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性。

4.及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范。

5.定期总结和完成项目在各医院的监查报告。

任职要求：

1.具备医学、药学或生物工程的本科及以上学历。

2.具备较强的组织协调能力和优秀的沟通技巧。

3.能够独立完成工作，同时具备良好的团队合作精神。

4.具备强烈的责任心，能够承受一定的工作压力。

1.按照公司服务管理体系制度与流程相关要求实施现场运营与客户服务工作；

2.负责客户个性化健康管理服务的实施，出具健康管理及健康干预方案、预防保健方案并跟踪落实及随访；

3.收集、汇总、分析客户各项数据、编制各类数据分析报告，按规定存档，并负有保密义务；

4.积极收集客户意见，及时向部门领导沟通、反馈，不断改善服务流程，提高服务质量；

5.负责新老客户的管理和维护，配合完成客户成交及二次开发；

6.根据部门销售计划，拓展客户，完成销售任务。

任职要求：

1.健康管理学、营养学、食品营养与护理学等相关专业大专及以上学历；

2.3年以上医护、营养、健管相关工作经验，有高净值客户接待服务工作经验优先；

3.具有较强的服务意识、沟通协调能力、团队精神，敬业，有责任心；

4.具备医学、护理学、健康管理师、营养师等相关证书，双证者优先。

1、撰写仿制药BE试验相关资料；

2、和研究者进行BE试验方案讨论；

3、进行公司内部监查员和项目经理的BE试验方案培训；

4、进行BE试验的现场医学监查；

5、参与解决BE试验相关的医学问题；

6、参与审核BE试验数据管理和统计单位的文件；

7、参与撰写I~III期临床试验相关资料

8、撰写立项评估报告（临床部分）；

9、负责仿制药项目与临床说明书相关的医学支持评估

10、项目推进阶段负责与研究者沟通相关医学事务工作；


11、协助处理试验过程中发生的医学事件的支持工作，如：AE/SAE问题的回复

12、完成公司安排的其他工作

四川科伦药业股份有限公司

1、全流程项目管理：全面统筹公司临床试验项目全生命周期，涵盖立项筹备、执行推进及收尾复盘等关键阶段，制定科学项目计划，保障项目按既定目标与时间节点推进。

2、进度与风险管控：建立临床试验项目动态监控机制，实时跟踪所负责区域或项目的监查进度、质量指标及潜在风险；定期开展进度与风险分析，及时识别偏差与隐患，制定并落实纠偏措施。

3、供应商管理：主导CRO（合同研究组织）、SMO（临床研究现场管理组织）等核心供应商的筛选与评估工作。

4、稽查与视察应对：主导临床试验相关的内部稽查、第三方稽查及监管机构视察工作。

5、关键文件审核：负责审核临床监查计划、中心监查方案等核心研究文件，从法规符合性、实操可行性、风险防控等核心维度严格把关。

6、跨部门协同协作：作为临床运营管理的核心接口，与内部跨职能部门建立高效沟通机制，明确协作目标与分工，及时同步项目信息，协调解决跨部门协作中的问题，保障项目整体运营效率。

7、重大问题处理：牵头对接研究中心、研究者，快速响应并深度介入监查过程中出现的重大问题，组织相关方开展问题分析与评估，制定科学解决方案并推动落地。

任职要求：

1、学历与专业背景：本科及以上学历，临床医学、药学、生物医学工程等相关专业。

2、工作经验要求：拥有5年及以上制药企业临床项目相关工作经验，熟悉临床试验全流程运作模式；其中至少具备3年CRA直接管理经验。

3、法规与专业能力：精通中国GCP法规要求；能够准确解读法规条款，将合规要求融入项目管理各环节，保障项目合规运营。

4、沟通与语言能力：具备出色的口头与书面沟通能力，具备优秀的英语读写说能力者优先。

迪瑞药业（成都）有限公司

1、担任临床试验项目经理，在区域总监的管理下，开展临床试验项目的方案设计，中心及研究者筛选，临床试验的启动、实施、稽查及质量控制，临床试验总结报告撰写等工作。

2、全面负责试验项目的管理、督导，并按时完成临床试验工作；

3、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；

4、培训指导各有关工作人员，保证临床试验顺利进行；

5、负责临床研究项目申报资料的撰写及原始记录资料的收集整理和归档；

6、负责临床试验数据的收集、整理和汇总分析。

任职要求:

1、医学相关专业本科及以上学历。

2、3年以上项目管理经验。

3、有效时间管理技巧、能够处理冲突工作的能力，良好的沟通能力和组织协调能力。

4、有效的指导和提供技能培训。

康诺亚生物医药科技（成都）有限公司

1.参与临床策略制定，制定项目整体推进计划、风险管理计划，确定临床外包策略

2.中心筛选和调研，进行CRO及第三方合作方的筛选及相关外委工作审核及合同沟通、签订

3.临床过程管控，确保项目严格按照方案、SOP和相关法规执行

4.制定项目预算，并根据项目实施及时进行调整

5.组建项目团队，制定项目总的进度计划表，指导各中心CRA完成各项进度计划表，全面管理项目质量、进度、成本、文件等

6.制定项目所需的SOP和相关文件

7.组织医学、DM、PV等进行启动前的相关培训，并审核培训PPT及相关会议纪要

8.审核CRA的监查报告，并根据项目需求，与CRA进行协同监查，保证项目的整体研究质量

9.项目DMR、SAR和CSR等关键文件审核

10.协调检测、数据管理、统计分析、药物警戒、医学写作与注册申报等临床板块的工作

11.召集项目会议，跟进项目进展及问题，根据遇到问题拟定解决方案，确保项目按计划推进

12.跟进中心关闭：包括文件归档、总结报告审核、费用结算、物资药品回收等

13.维护公司、研究中心及各合作方良好的合作关系

14.完成公司安排的其他工作

四川科伦药业股份有限公司

1、 根据公司立项，负责撰写研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等，独立完成撰写或者审批医学文档（如服务规范、方案、ICF、CRF、CRF填写指南、病人日志等），以及负责或协助解答医学问题等；

2、 负责或协助组织临床研究项目的方案讨论会，启动会，中期会等医学相关会议；

3、 负责或协助进行研究项目SOP的撰写；

4、 负责公司项目的医学监察及与各PI的医学事务沟通；

5、 对项目经理及参与项目的临床监查员、CRC等进行临床方案的培训；

6、 参与或协助项目的稽查及质控工作；

7、 其他临床研究医学事务或其他交办事务。

任职要求：

1、 临床、生物医学工程相关专业，本科以上学历；医学博士、具有医院临床工作经验的硕士优先；

2、 英语水平良好，有较强的读写及表达能力；

3、 对临床试验及其相关法规有一定理解，包括中国地区的法规及ICH E6的相关内容；

4、 有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；

5、 具备良好的沟通能力，与客户、研究者、公司同事、上级领导之间能做到表达清晰、及时、明确；

6、 有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强；

7、 较强的抗压能力及多任务管理能力，适应长期出差；

8、 熟练使用各种办公软件及设备。
（工作地点可base北京/成都）

深圳信立泰医疗器械股份有限公司

负责项目：疫苗、生物药 职位优势：大平台、项目多、发展稳定有保障、晋升畅通、重视人员培训与培养、完善福利保障公司实力：
1.中国生物制品头部企业2.上市企业，员工超7000人3.2024年福布斯全球2000强4.2023年《财富》中国500强5.2022年最具社会责任雇主全国10强岗位职责：
1. 按照公司项目年度计划及相关管理规定，制定项目管理计划，监查计划、风险控制计划等、并对项目的实施做跟踪、反...

重庆智飞生物制品股份有限公司