深圳信立泰医疗器械股份有限公司招聘

1、负责血管介入（神经介入、外周介入、心血管介入）耗材的市场推广和临床技术支持，达成销售目标；

2、执行公司销售策略，向客户传达产品关键信息，树立公司及产品品牌形象；

3、负责大客户的管理以及经销商的搭建和完善渠道管理；

4、负责区域内临床客户及专家维护工作，学术会议组织与执行。

任职要求：

1、有医疗器械高耗推广经验或心血管大医院客户资源；

2、本科或以上学历；

2、至少5年及以上外资企业医疗器械销售从业经验或药品销售经验，有经销商管理经验，有团队管理经验；

3、认真负责，踏实，勤奋，抗压能力强，具有较强的团队合作精神；

4、具有良好的语言沟通能力、表达能力、分析能力、逻辑思维清晰。
此岗位base成都

1.协助临床医师使用公司相关产品完成手术，并协助解决术者在使用相关产品时遇到的问题；

2.协助医生完成产品相关的学术文献及幻灯片的编写；

3.负责临床医师的产品使用培训；

4.负责内部员工产品知识培训；

5.收集产品在临床中使用反馈；

6.协助研发部门评估在研产品的临床效果；

7.协助销售团队处理产品使用过程中遇到的技术问题；

8.协助销售团队维护大客户并开发有潜力客户。

岗位要求：

1.本科以上学历，生物医药类相关专业，临床医学专业尤佳；

2.一年以上医疗器械行业临床技术支持相关经验或具有临床医生工作经历；

3.具有心内科、心外科临床工作经历者优先；

4.具有良好的沟通能力和学习能力，适应出差。

（1）系统学习人力资源全模块及全流程，适配公司发展需求；
（2）参与管培生培养体系，通过实践掌握招聘、员工关系、人才发展、薪酬绩效等核心工作；
（3）对接业务部门，保持日常有效沟通并提供支持；
（4）协助完成人力资源专项任务及其他交办事宜。
任职资格:
（1）硕士学历优先，社会科学类和统计学专业优先考虑；
（2）具备出色的沟通能力及良好的人际交往能力；
（3）主动好学，逻辑清晰，自我驱动力强，有进取心与成就欲；
（4）能适应快节奏、高变化的行业环境，认同公司企业文化。

1、 根据公司立项，负责撰写研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等，独立完成撰写或者审批医学文档（如服务规范、方案、ICF、CRF、CRF填写指南、病人日志等），以及负责或协助解答医学问题等；

2、 负责或协助组织临床研究项目的方案讨论会，启动会，中期会等医学相关会议；

3、 负责或协助进行研究项目SOP的撰写；

4、 负责公司项目的医学监察及与各PI的医学事务沟通；

5、 对项目经理及参与项目的临床监查员、CRC等进行临床方案的培训；

6、 参与或协助项目的稽查及质控工作；

7、 其他临床研究医学事务或其他交办事务。

任职要求：

1、 临床、生物医学工程相关专业，本科以上学历；医学博士、具有医院临床工作经验的硕士优先；

2、 英语水平良好，有较强的读写及表达能力；

3、 对临床试验及其相关法规有一定理解，包括中国地区的法规及ICH E6的相关内容；

4、 有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；

5、 具备良好的沟通能力，与客户、研究者、公司同事、上级领导之间能做到表达清晰、及时、明确；

6、 有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强；

7、 较强的抗压能力及多任务管理能力，适应长期出差；

8、 熟练使用各种办公软件及设备。
（工作地点可base北京/成都）

1、质量策划与设计：制定产品控制计划、检验标准，监督生产及品质检验过程与文件标准符合性。

2、质量改善：负责收集、分析生产过程中的质量问题和偏差处理，并组织相关部门进行改善。

3、新厂房验证：负责新厂址的验证跟踪与实施。

4、变更控制：负责变更过程执行，跟踪及验收。

5、相关岗位 SOP :负责编制修订岗位作业指导书，并监督作业指导书执行有效性。

6、人员培训:负责质量知识的培训及在培训，提升员工对质量标准、规范操作及5S的了解。

7、完成领导交办的其他工作。

任职要求

1、本科及以上学历；

2、医疗器械及相关行业3年以上工作经验，熟悉体系文件基本知识。

3、熟悉医疗器械相关法规。

4、擅长各种质量工具进行问题分析，如minitab、质量七大手法、SPC等。

5、工作细心、逻辑清晰、良好的沟通能力和抗压能力，有一定的管理能力。

6、具有良好的文字撰写能力。

1、负责处理劳动纠纷、解决员工投诉，维护和谐的劳资关系；

2、负责员工考勤及入离调转、合同续签等相关的人力资源事务；

3、协助制定员工奖惩措施并监督落地执行；

4、负责员工信息的更新及员工档案的管理；

5、建立顺畅的员工申诉通道，确保员工的诉求得到及时反馈及跟进；

6、负责员工满意度调查及其他突发事件的处理；

7、完成上级交办的其他工作任务。

任职资格：

1、大学本科或以上学历，人力资源、法学、心理学等相关专业毕业；

2、至少5年以上人力资源相关经验；

3、具有良好的沟通能力和沟通技巧；

4、熟悉劳动法律法规，具有规范性意识；

5、亲和力强，具有服务意识。

1、负责产品的清洗、包装、灭菌工艺维护、工艺改进及优化。

2、负责产线的工装模具的设计、改进及优化。

3、负责生产工艺流程、工艺研究、工艺验证、SOP编制工作。

4、负责新产品的工艺研发配合工作。

5、完成上级交办的其他任务。

岗位要求：

1、学历要求：本科及以上；

2、专业要求：机械工程、材料科学与工程、生物医学工程、医疗器械工程、包装工程等相关专业；

3、能力要求：熟练使用CAD、SW画图软件、能够运用质量管理工具，具备良好的数据分析能力；

4、经验要求：1-3年医疗器械生产工艺维护及改进经验。

5、其他要求：有植入性医疗器械相关工作经验优先。

1、负责血管介入（神经介入、外周介入、心血管介入）耗材的市场推广和临床技术支持，达成销售目标；

2、执行公司销售策略，向客户传达产品关键信息，树立公司及产品品牌形象；

3、负责大客户的管理以及经销商的搭建和完善渠道管理；

4、负责区域内临床客户及专家维护工作，学术会议组织与执行。

任职要求：

1、有医疗器械高耗推广经验或心血管大医院客户资源；本科或以上学历；

2、至少5年及以上外资企业医疗器械销售从业经验或药品销售经验，有经销商管理经验，有团队管理经验；

3、认真负责，踏实，勤奋，抗压能力强，具有较强的团队合作精神；

4、具有良好的语言沟通能力、表达能力、分析能力、逻辑思维清晰。

1.协助筹备公司三会会议，协助完成资料准备、会议纪要整理、决议归档等工作；

2.在公司董秘及证券事务代表指导下，参与IPO相关材料文件数据收集、文件整理等工作；

3.协助董秘办完成IPO中介机构尽调核查及申报等工作对接与资料支持；

4.协助维护投资者关系等股东沟通等工作；

5.协助董秘办推动公司信息披露、内控合规等体系的建设与完善；

6.完成上级交办的其他工作。

任职资格：

1.本科及以上学历，法律类优先，

2.参与过股份公司公司治理相关工作、IPO项目工作优先，熟悉三会运行规则，熟悉公司治理相关法律法规；

3. 学习能力强、工作积极主动、细致谨慎、执行力强、作风严谨，具备敬业精神与责任感，具备一定的文书整理及文件编写能力；

4.具备良好的团队合作意识和沟通协调能力，能适应一定强度的任务安排。

1.协助临床医师使用公司相关产品完成手术，并协助解决术者在使用相关产品时遇到的问题；

2.协助医生完成产品相关的学术文献及幻灯片的编写；

3.负责临床医师的产品使用培训；

4.负责内部员工产品知识培训；

5.收集产品在临床中使用反馈；

6.协助研发部门评估在研产品的临床效果；

7.协助销售团队处理产品使用过程中遇到的技术问题；

8.协助销售团队维护大客户并开发有潜力客户。

岗位要求：

1.本科以上学历，生物医药类相关专业，临床医学专业尤佳；

2.一年以上医疗器械行业临床技术支持相关经验或具有临床医生工作经历；

3.具有心内科、心外科临床工作经历者优先；

4.具有良好的沟通能力和学习能力，适应出差。

1、撰写仿制药BE试验相关资料；

2、和研究者进行BE试验方案讨论；

3、进行公司内部监查员和项目经理的BE试验方案培训；

4、进行BE试验的现场医学监查；

5、参与解决BE试验相关的医学问题；

6、参与审核BE试验数据管理和统计单位的文件；

7、参与撰写I~III期临床试验相关资料

8、撰写立项评估报告（临床部分）；

9、负责仿制药项目与临床说明书相关的医学支持评估

10、项目推进阶段负责与研究者沟通相关医学事务工作；


11、协助处理试验过程中发生的医学事件的支持工作，如：AE/SAE问题的回复

12、完成公司安排的其他工作

四川科伦药业股份有限公司

1、全流程项目管理：全面统筹公司临床试验项目全生命周期，涵盖立项筹备、执行推进及收尾复盘等关键阶段，制定科学项目计划，保障项目按既定目标与时间节点推进。

2、进度与风险管控：建立临床试验项目动态监控机制，实时跟踪所负责区域或项目的监查进度、质量指标及潜在风险；定期开展进度与风险分析，及时识别偏差与隐患，制定并落实纠偏措施。

3、供应商管理：主导CRO（合同研究组织）、SMO（临床研究现场管理组织）等核心供应商的筛选与评估工作。

4、稽查与视察应对：主导临床试验相关的内部稽查、第三方稽查及监管机构视察工作。

5、关键文件审核：负责审核临床监查计划、中心监查方案等核心研究文件，从法规符合性、实操可行性、风险防控等核心维度严格把关。

6、跨部门协同协作：作为临床运营管理的核心接口，与内部跨职能部门建立高效沟通机制，明确协作目标与分工，及时同步项目信息，协调解决跨部门协作中的问题，保障项目整体运营效率。

7、重大问题处理：牵头对接研究中心、研究者，快速响应并深度介入监查过程中出现的重大问题，组织相关方开展问题分析与评估，制定科学解决方案并推动落地。

任职要求：

1、学历与专业背景：本科及以上学历，临床医学、药学、生物医学工程等相关专业。

2、工作经验要求：拥有5年及以上制药企业临床项目相关工作经验，熟悉临床试验全流程运作模式；其中至少具备3年CRA直接管理经验。

3、法规与专业能力：精通中国GCP法规要求；能够准确解读法规条款，将合规要求融入项目管理各环节，保障项目合规运营。

4、沟通与语言能力：具备出色的口头与书面沟通能力，具备优秀的英语读写说能力者优先。

迪瑞药业（成都）有限公司

1.协助临床医学经理或独立负责临床研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案，SOP和相关法规进行；

2.协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动，执行与结束工作；

3.完成相应的病例报告表.原始病历和项目管理表格等文件资料的撰写，提交上级主管审核；

4.协助审阅临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；

5.对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；

6.负责项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量。

任职要求：

1.具有5年以上临床项目管理经验，具有全面的临床项目管理知识。

2.硕士或以上学历，具备扎实的项目管理理论和实践经验。

3.具备良好的沟通和领导技能，能够有效地协调和管理项目团队。

4.具备良好的研究背景和医学知识，能够与研究团队成员有效沟通。

5.具备良好的组织和管理能力，能够有效地组织和控制项目进度和预算。
关键字：
管理项目团队
项目管理

华西云健康管理有限公司

1、担任临床试验项目经理，在区域总监的管理下，开展临床试验项目的方案设计，中心及研究者筛选，临床试验的启动、实施、稽查及质量控制，临床试验总结报告撰写等工作。

2、全面负责试验项目的管理、督导，并按时完成临床试验工作；

3、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；

4、培训指导各有关工作人员，保证临床试验顺利进行；

5、负责临床研究项目申报资料的撰写及原始记录资料的收集整理和归档；

6、负责临床试验数据的收集、整理和汇总分析。

任职要求:

1、医学相关专业本科及以上学历。

2、3年以上项目管理经验。

3、有效时间管理技巧、能够处理冲突工作的能力，良好的沟通能力和组织协调能力。

4、有效的指导和提供技能培训。

康诺亚生物医药科技（成都）有限公司

1.临床研究项目试验方案的制定；

2.临床研究项目的总结；

3.临床研究相关法规.指导原则等追踪、收集、筛选、整理；

4.承担项目的计划制订、执行与质量控制；

5.协助注册项目资料整理和审核；

6.参与临床试验的现场管理等相关工作；

7.参与临床研究项目商务活动；

8.参与临床研究培训工作。

任职要求：

1.具有5年以上临床医学工作经验，硕士及以上学历；

2.熟悉医疗机构的管理模式，有较强的医疗机构管理经验；

3.具备良好的沟通能力和团队协作精神，能够有效地协调医疗机构内部的工作；

4.具备较强的数据分析能力和风险意识，能够有效地应对医疗机构面临的风险和挑战；

5.具有医疗机构的财务管理经验，能够协助医疗机构有效地进行管理。

华西云健康管理有限公司

1.参与临床策略制定，制定项目整体推进计划、风险管理计划，确定临床外包策略

2.中心筛选和调研，进行CRO及第三方合作方的筛选及相关外委工作审核及合同沟通、签订

3.临床过程管控，确保项目严格按照方案、SOP和相关法规执行

4.制定项目预算，并根据项目实施及时进行调整

5.组建项目团队，制定项目总的进度计划表，指导各中心CRA完成各项进度计划表，全面管理项目质量、进度、成本、文件等

6.制定项目所需的SOP和相关文件

7.组织医学、DM、PV等进行启动前的相关培训，并审核培训PPT及相关会议纪要

8.审核CRA的监查报告，并根据项目需求，与CRA进行协同监查，保证项目的整体研究质量

9.项目DMR、SAR和CSR等关键文件审核

10.协调检测、数据管理、统计分析、药物警戒、医学写作与注册申报等临床板块的工作

11.召集项目会议，跟进项目进展及问题，根据遇到问题拟定解决方案，确保项目按计划推进

12.跟进中心关闭：包括文件归档、总结报告审核、费用结算、物资药品回收等

13.维护公司、研究中心及各合作方良好的合作关系

14.完成公司安排的其他工作

四川科伦药业股份有限公司