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广州翔康医学研究有限责任公司

20-99人

公司优势

广州翔康医学研究有限责任公司(简称翔康医学)是全国医疗器械领域CRO服务公司的领导品牌,为医疗器械制造商提供全产业链技术服务。服务内容涵盖政策咨询、厂房设计、注册检验、临床试验、体考咨询和法规培训。公司与行业协会、标委会、检测中心及GCP医院建立了良好关系,拥有一支高素质高学历的资深专业团队,精通国家政策法规、申报程序和企业管理。通过严格的操作规程(SOP),最大限度地降低项目产品审批风险,为医疗器械制造商提供最优质可靠的全产业链技术服务。

翔康技术目前设有器械技术部、IVD技术部、学术统计部和体系部等七大部门,覆盖了体系建立、注册检验和临床试验等六大服务板块,提供精准、高效、合法的一站式临床注册解决方案。各部门负责人在相关领域拥有超过15年的经验,专员平均从业年限为6年。

作为国内领先的技术服务商,翔康技术为体外诊断试剂、诊疗仪器、敷料和耗材等各类医疗器械制造商提供优质的全产业链服务。公司已完成230多个产品的注册申报,主导了180多项临床试验及30多家厂房的设计和体系建立,服务超过100家医疗器械企业。

未来,翔康技术将致力于培养更加成熟优越的技术团队,不断提高技术和服务质量,为客户提供最优质的服务,先确保自己满意,再让客户满意!

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