康威（广州）生物科技有限公司招聘

1.协助PM负责临床试验项目管理，接受有肿瘤项目经验的 SCRA，LCRA，Clinical Lead 转岗。

2.协助PM管理指定临床试验的运行，包括从公司项目立项，供应商筛选，项目启动到项目结束。确保所负责的所有临床研究相关工作是根据标准操作规程（SOP）、适用的法规要求、工作范围和公司的要求进行的，并在质量、时间和预算方面符合项目计划。

3.协助PM负责项目的运行。管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作，以确保项目按计划完成。解决研究中的问题和困难。确保临床研究所用工具和培训信息保持一致，并符合标准流程、法规的要求和步骤。
a)创建、追踪和报告项目时间表及项目计划表。
b)建立项目管理计划和项目团队。
c)负责预算分配和费用审批。管理供应商、研究中心、公司内部等费用管控及财务报告。
d)作为与供应商、研究中心、公司内部团队等沟通的项目主要联系人，确保按照计划进行沟通和汇报。
e)带领团队解决问题，包括风险管理、应急管理和其它问题。
f)确认研究中的质量问题，采取合适的整改计划。及时将所发现的问题和整改计划汇报给公司领导及相关合作方。
g)在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息。
h)通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持，确保临床研究团队高效运作。
i)协助项目经理管理较为复杂和大规模的研究项目（如适用）。
j)良好的口头和书面沟通能力。
k)较好的团队领导能力，有效的指导和培训能力。
l)能够按照既定的质量、财务和时间计划完成任务的能力。

1、有效拜访目标医院、科室、医生，建立临床试验中心项目合作实施关系；

2、根据各项目入组计划，协助项目负责管理CRO/SMO/第三方招募公司完成中心实施和受试者入组任务；

3、掌握基础的临床试验实施流程，熟悉通过入排标准，对受试者做出初步筛选甄别，提高筛选率；

4、定时总结并反馈项目的实施和入组进度，跟进和解决项目实施和入组问题；

5、公司领导临时交办的其他任务。
任职要求：

6、本科及以上学历，医学、药学等相关专业；

7、1年以上CRA/CRC/患者招募工作经验（肿瘤领域优先考虑）；

8、较好的服务意识及较强的应变能力；

9、优秀组织沟通协调、团队合作等能力，可适应出差。

1、有效拜访目标医院、科室、医生，建立临床试验中心项目合作实施关系；

2、根据各项目入组计划，协助项目负责管理CRO/SMO/第三方招募公司完成中心实施和受试者入组任务；

3、掌握基础的临床试验实施流程，熟悉通过入排标准，对受试者做出初步筛选甄别，提高筛选率；

4、定时总结并反馈项目的实施和入组进度，跟进和解决项目实施和入组问题；

5、公司领导临时交办的其他任务。
任职要求：

6、本科及以上学历，医学、药学等相关专业；

7、1年以上CRA/CRC/患者招募工作经验（肿瘤领域优先考虑）；

8、较好的服务意识及较强的应变能力；

9、优秀组织沟通协调、团队合作等能力，可适应出差。

1.主要参与抗体偶联药物（ADC）相关的制备与分析工作，包括：抗体偶联药物偶联小量条件测试及放大，抗体偶联药物纯化及质量分析。需要清晰完整的记录实验过程，完成实验报告。努力解决实验过程中出现的问题，并能对结果做出较全面的分析。

2.协助领导进行CRO的管理和沟通；

3.协助小组成员完成项目所需的其他工作，如化合物库的管理等。


4.领导安排的其他工作
任职要求：

1.生物、化学或药学专业，硕士以上学历；或有2年以上ADC制备经验的本科学历。

2.具有药物合成、抗体纯化、抗体工程等相关研发经验；具备 ADC合成经验优先考虑。

3.动手能力强、善于思考，具有较强的分析解决问题能力。

4.为人正直、吃苦耐劳、善于沟通，良好的责任心及团队精神。

5.英语良好

1、协助董事长日常管理工作;

2、传达董事长各项指令、督促、检查、落实各项工作的执行情况;

3、陪同董事长进行商务谈判，完成出差任务;

4、收集各类信息，向董事长汇报;

5、协助董事长进行项目开展、外联工作

6、负责总载办日常事务的支持;

7、完成董事长交办的其它工作。

任职要求:

1、本科及以上学历，有相关岗位经验者优先;

2、形象良好，英语六级以上，口语良好，驾驶熟练；

3、工作勤奋、踏实，能接受出差和不定时上下班的工作节奏;

4、工作认真细致，沟通能力强，责任心强，并具有较强的学习能力和团队合作精神:
其他信息

1、参与制定与公司研发战略匹配的人力资源中长期规划，支持新药研发、技术创新及管线推进目标, 搭建敏捷型组织架构，适应生物技术企业快速迭代的业务需求

2、带领团队完成招聘、培训、薪酬、资产管理、办公环境管理等相关工作，控制各类费用成本，为公司运营提供有力保障。

3、建立人才培养机制，打通晋升通道，建设人才梯队。

4、定期分析人力行政管理现状，从组织架构、工作流程、成本管控等方面提出改善建议并推动实施。

5、主导企业文化建设，打造积极向上的组织氛围，策划并组织员工活动等，提高团队凝聚力。

任职资格:

1、统招本科及以上学历，10年以上人力资源相关工作经验，生物医药企业背景，人力资源管理、心理学、生命科学或相关领域优先；

2、经历过创业公司从0到1快速发展，曾搭建过人力资源基础体系；

3、时间上能投入，有创业心态或者状态。

4、有丰富的人力资源管理相关的理论和实践经验，在任职资格体系建设、绩效管理等重点领域有良好积累，熟练掌握相关法律法规，能够指导各个模块开展工作，能够主导解决问题。

5、逻辑思维清晰，亲和力佳，擅于沟通，具备良好的组织协调能力及抗压能力，有自驱力。

6、具备一定英语能力者优先。

1、有效拜访目标医院、科室、医生，建立临床试验中心项目合作实施关系；

2、根据各项目入组计划，协助项目负责管理CRO/SMO/第三方招募公司完成中心实施和受试者入组任务；

3、掌握基础的临床试验实施流程，熟悉通过入排标准，对受试者做出初步筛选甄别，提高筛选率；

4、定时总结并反馈项目的实施和入组进度，跟进和解决项目实施和入组问题；

5、公司领导临时交办的其他任务。
任职要求：

6、本科及以上学历，医学、药学等相关专业；

7、1年以上CRA/CRC/患者招募工作经验（肿瘤领域优先考虑）；

8、较好的服务意识及较强的应变能力；

9、优秀组织沟通协调、团队合作等能力，可适应出差。

1、有效拜访目标医院、科室、医生，建立临床试验中心项目合作实施关系；

2、根据各项目入组计划，协助项目负责管理CRO/SMO/第三方招募公司完成中心实施和受试者入组任务；

3、掌握基础的临床试验实施流程，熟悉通过入排标准，对受试者做出初步筛选甄别，提高筛选率；

4、定时总结并反馈项目的实施和入组进度，跟进和解决项目实施和入组问题；

5、公司领导临时交办的其他任务。
任职要求：

6、本科及以上学历，医学、药学等相关专业；

7、1年以上CRA/CRC/患者招募工作经验（肿瘤领域优先考虑）；

8、较好的服务意识及较强的应变能力；

9、优秀组织沟通协调、团队合作等能力，可适应出差

1.熟悉试验用药品的相关知识，熟悉试验方案、知情同意书及其他项目资料，熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规；

2.根据公司规章制度、试验方案、SOP、GCP和当地相关的法规要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；

3.控制研究中心进度与质量，履行监查职责，确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；

4.承担研究中心方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题，评估方案和相关法规的依从性；

5.跟踪临床研究过程中的不良事件和严重不良事件，确认及时报告，保障受试者权益；

6.对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况，应当及时与研究者沟通，并采取适当措施防止再次发生；

7.熟悉所负责研究中心立项、伦理、合同、院内遗传办等工作流程，确保研究的启动入组在计划的时间内完成；

8.管理试验药物、物品、样品、资料等，确保负责研究中心研究物资的及时供应；

9.沟通协调研究中心各阶段进展，包括追踪文件的递交和批准，受试者招募和入组等，协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题，将进展定期汇报PM和直线经理，并及时做好相应记录，包括沟通记录、监查报告以及要求的其它研究文件；

10.建立并保持与研究者的良好关系，及时向研究者传递公司的重要信息；


11.协助承担初级临床监查员或实习生带教的工作，保证按照GCP、SOP和研究方案开展工作（如需要）；

12.完成公司SOP要求的其他事宜，完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：

1、本科及以上学历，临床医药等相关专业；

2、1年以上肿瘤项目CRA工作经验，***有I期项目经验；

3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；

4、具有良好的英语读写能力、计算机应用能力；

5、具有较强的沟通协调能力和逻辑思维能力，计划性强，具有成本意识，良好的团队合作精神；

6、可适应经常出差

该岗位工作地点不限，全国范围均可。
工作职责：
1. 负责临床试验的组织管理工作；

2. 负责临床试验计划的制定、执行。确保临床研究严格按照 ICH-GCP、国家相关法规、公司 SOP 和临床试验方案进行；

3. 为团队提供临床研究实际操作、项目管理和 GCP 的培训，并协助建立相关标准操作流程和模板；

4. 负责组建临床研究团队，包括统计、临床医学、数据管理、药物安全、医学写作等团队成员，与相关部门人员做好沟通、协作。组织团队会议，定期或随时沟通试验进展；

5. 负责 CTMS 的更新及临床试验信息的在外部网站上的公布及更新（Clinicaltrial. gov、CFDA website）。

6. 负责协调临床试验方案的发展过程；

7. 负责发展临床试验执行涉及的相关文件，包括受试者知情同意书、临床试验执行计划书、监查计划、临床试验风险管理计划、临床试验涉及的各类委员会工作计划及其他试验管理工具文件，并在试验进行过程中做必要更新；

8. 负责对临床研究团队相关成员进行必要的培训；

9. 组织临床研究团队成员完成试验相关文件，包括但不限于：数据统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成。

10. 协调临床试验药物的准备，并与相关部门沟通药物准备计划、药物包装、标签、运输等工作。明确临床试验药物的管理流程，确保试验药物按照方案要求发放、保存、使用、回收和销毁；


11. 负责临床试验中涉及的 CRO 的管理，包括中心实验室，中心阅片等；

12. 负责协调临床试验研究中心的选择；

13. 负责协调临床试验样本采集等的申请，确保其按照法规和研究中心的要求执行；

14. 负责协调临床试验研究者会议和/或支持 CRA 的研究中心启动会，保持与研究者良好的沟通与协调；

15. 在临床试验进行过程中，负责跟踪试验总体入组进度、试验数据收集的进度和质量，审阅 CRA 的监查报告，并与研究团队合作，开展定期的临床试验质量审阅，及时就过程中发生的法规/SOP/方案违背给出解决方案。

16. 在临床试验进行过程中，全面持续评估风险并对部分研究中心开展协同监查，进一步确保研究中心的质量；

17. 在临床试验结束阶段，协调研究中心关闭事宜（药物回收、所有文件的最后质量核查及归档），并支持研究报告的撰写；

18. 根据 ICH-GCP 及公司 SOP 要求，妥善建立并管理临床试验文件资料；

19. 负责下属的培训和管理。
任职资格：
教育背景： 医药、卫生、临床相关专业本科及以上学历
相关经验： 在制药企业或 CRO 公司 6 年以上临床研究相关工作经验，4 年以上临床试验管理的工作经验并至少完整经历过一个临床试验的整个进程
语言要求： 英语水平至少达到 CET6 或相当
其他技能： 掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用
能力要求：
？ 具备临床试验质量管理的意识和能力；
？ 具有较强的领导能力和执行力；
？ 具有清晰地书面和口头表达能力，善于沟通；
？ 具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的 团队合作精神；
？ 具有问题解决能力及应急预案管理能力； ？ 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
？ 熟悉药物研发的全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
？ 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，ICH-GCP，掌握 临床试验全过程；
？ 全面掌握临床试验项目管理的要求，并能执行相关培训及质 量控制；
？ 具有培训和研究者会议演讲的技能；
？ 能独立查阅有关文献资料，撰写各类临床研究计划。
？ 具备建立和发展流程、操作规范的能力。
？ 具有第三方稽查和/或监管部门视察的经验为优。

恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司

1、掌握研究领域的最新动态，分析文献并抓关键点，运用到项目中；

2、负责撰写医疗器械产品临床评价报告等，并保证文件的高质量；

3、协调内部和外部关系完善临床试验方案，并且负责项目组的医学、方案培训；

4、项目进行过程中提供医学支持，包括伦理会答疑、方案执行问题解答；

5、审核试验过程中的医学相关文件，包括数据审核报告、不良事件报告、中心小结等；

6、完成相关医学文献的检索，定期优化报告和报告解读流程；

7、根据客户需求，独立与客户进行有效沟通并提供专业的咨询服务；

8、根据需求为客户或其它部门提供相关医学信息；

9、完成上级安排的其它工作任务。

任职条件：

1、 临床医学、预防医学、公共卫生等相关医学专业，或生物医学工程等相关专业，本科专及以上学历；

2、熟悉国内外文献查阅方式，有相关医学撰写工作经验2年以上；

3、常用办公软件操作熟练，具有良好的沟通能力与协调能力；

4、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。

公司福利：

1、享有双休制度，五险一金，每天8小时工作制，还享有年假和节日假！还有丰厚的年终奖！

2、每年一次出国旅游，每月团建活动，不定期吃饭唱k聚会！

3、连续在本司服务满3年，即可享受“翔康安居计划”——首套购房无息借款！！

4、连续在本司服务满5/10年，公司将一次性给予上万元忠诚服务奖励！！
我们是年轻化的团队，同事们都充满激情和活力，希望每位同事能充实快乐的度过每一天！
位于江湾商业大夏的办公室，能把一线江景尽收眼底。距离地铁站也只需5分钟的路程，交通的便利让你回家快人一步！

广州翔康医学研究有限责任公司

职责描述：

1. 协助医学经理完成临床方案、报告及临床试验相关材料准备，撰写；

2. 审核临床试验相关文件，包括但不限于：CRF、数据统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成；

3. 在临床试验阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并予以解决；

4. 负责研发产品相关文献简述；

5. 解决临床试验中医学相关的问题。

6、确保临床研究严格按照研究方案和ICH-GCP, 国家相关法规、公司SOP进行。

任职要求：

1. 医学相关专业研究生及以上学历；

2. 熟练的英语读写能力；

3. 熟悉药物研发和临床试验的全过程；熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，《药品注册管理办法》，ICH-GCP。

广州汇智成功药物研究有限公司

皮肤外用类、创面修复、美颜护肤产品

1、按照公司发展目标，规划参与新产品开发，提出专业建议，根据市场反馈调整产品医学推广计划。

2、研究消费者需求，拟定产品发展策略，做好产品规划，制定产品开发主题、产品款式，开发适合品牌定位及市场需求的产品；

3、对新品开发负责，包括产品的策划、文案、配方、包材选择、包装设计、产品定价

4、新产品文案撰写，产品命名、产品描述、成分功效、卖点提炼等;

5、负责组织和监督公司品牌和产品的市场宣传、推广工作，培训市场部和销售部人员医学知识

6、及时把握国家和地方政策变化，分析市场动态；开展市场调研，确定市场需求，获得产品的销售信息。

7、根据公司现有产品以及研发阶段产品进行市场调研与分析，研究同行、业界发展状况，定期进行市场预测及情报分析，为公司决策提供及产品研发方向的依据，及时更新产品和疾病相关文献、指南和FAQ，并传达给内外部客户。

8、支持撰写共识，参与上市后临床研究项目

9、参加客户意见询问并寻求研究解决方案，增进沟通的相互作用。


10、临床医学相关专业、医疗美容技术等相关专业毕业优先

11、有医疗器械管理者代表，内审员证者优先
工作地点：广东省华医医学研究中心
广州市番禺区石碁镇金山村华腾路22号华创产业园二期2栋301室

广东复新高科有限公司

1.负责广东、深圳、福建、广西等地区的手术跟台，协助客户完成术中产品操作；

2.解决临床跟台过程中的问题，并与专家保持良好沟通，了解客户对产品的需求；

3.协助客户完成临床科研相关支持工作；


4.其他医学事务工作
任职要求：

1.医学相关专业（临床医学、影像学、口腔、护理等）本科及以上优先；

2.有跟台经验者优先；

3.善于沟通，能适应出差；

4.Base地点：广州

美希艾精密仪器（苏州）有限公司

1、 负责临床试验项目预算、项目计划的制定；

2、 负责临床试验成本、进度和质量管理；

3、 负责参研中心（分中心）的评估及遴选；

4、 负责临床试验的沟通管理（内部协调、外部供应商管理）；

5、 负责临床试验实施过程中的药物、耗材、设备、系统、文件的管理； 负责临床试验相关资料的准备及审核；

6、 负责临床试验项目团队培训计划的制定及日常培训。

职位要求：

1、临床医学、药学等本科及以上学历；

2、2年以上I、Ⅱ、Ⅲ期药物临床项目管理经验；

3、具备较好的逻辑思维能力和组织协调能力，具备较强的沟通能力及抗压能力。

丽珠医药集团股份有限公司