西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司

西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司成立于2018年11月28日，是一家独立第三方药物安全性评价研究机构，位于空港新城自由贸易试验区。2021年7月获得国家药物GLP认证。公司将为陕西省医药产业新药研发及临床前安全性评价提供便捷、高效、可靠的技术平台，提升陕西省药物研发水平、医药产业自主创新能力及药物研究质量。作为连接创新链与产业链的关键环节，公司在推动生命科学产业发展方面具有重要意义。

国睿一诺集药物毒理、病理、药效、分析测试、化妆品、医疗器械及仿制药一致性评价服务于一体，拥有巨大发展潜力。2019年8月被陕西省西咸新区空港新城管理委员会推荐为“重点上市后备企业”。公司建筑面积4200平方米，一期投资3000余万元，配备了液质联用仪、高效液相色谱仪、全自动化学发光仪等300余套仪器设备，建立了遗传毒理、分析测试、生殖毒理、临床病理等实验平台。公司专注于药物非临床安全性评价，提供一站式服务，涵盖个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验样本分析等，并开展食品、保健品、化妆品、农药和医疗器械安全性评价。此外，公司建立了疾病模型动物开发、实验动物繁殖等平台。公司拥有稳定的专业团队，建立了符合美国FDA、OECD和中国NMPA法规要求的GLP体系。

2019年8月获得陕西省科技厅《实验动物使用许可证》；2019年12月获得陕西省西咸新区市场监督管理局《检验检测机构资质认定证书》；2020年12月获得国家卫生健康委临床检验中心《室间质评证书》；2021年7月获得NMPA《药物GLP认证批件》；2021年12月获得《高新技术企业证书》；2021年11月入选全国科技型中小企业；2022年通过国家药品监督管理局化妆品注册和备案检验信息管理系统；2022年2月获得西咸新区空港新城“产业发展科技奖”、“优秀创新实践奖”；2022年2月承担陕西省科学技术厅2022年科技计划项目；2022年12月承担西安市科技计划项目；2023年2月承担西咸新区科技计划项目；2022年6月获得西咸新区“秦创原创新人才计划-高端创新团队”；2022年8月通过国家农业农村部兽药GLP认证；2022年12月获得宁波海关技术中心《能力验证合格实验室证书》；2023年5月获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）GLP符合性证书。公司已取得5项发明专利和11项计算机软件著作权登记证书。

国睿一诺拥有一支由毒理学专家领衔、博士和硕士为中坚力量的研究队伍，核心成员来自国家沈阳新药安全评价研究中心、第四军医大学等知名机构，具备丰富的国内外认证经验。公司设有质量保证部、毒理部、临床病理部、动物管理部、供试品部、分析测试部、综合管理部、档案部等部门，建立了完善的组织机构和管理体系。公司拥有完备的动物实验设施、先进的仪器设备和系统的标准操作规程（SOP），形成了专业结构合理、经验丰富、技术成熟的管理和技术团队。公司对人员、档案、供试品、试验体系、仪器、设备等进行GLP管理。