迈迪思创(北京)科技发展有限公司

100-499人

公司优势

迈迪思创成立于2011年，专注于医疗器械注册申报的法规咨询服务。集团总部设在北京，并在上海、广州、天津、武汉、沈阳、郑州、无锡等地设有分公司及办事处。

团队成员主要来自国内一流的跨国公司、生产企业和法规咨询公司，具备丰富的CFDA法规体系知识及申报流程经验，拥有成熟的医疗器械注册申报服务技能。迈迪思创提供全方位一站式服务，涵盖产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计与执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目，尤其擅长三类植入产品的注册申报和临床试验研究。

通过多年在医疗器械注册领域的深耕，迈迪思创已与国内外多家生产和销售企业建立了良好的合作关系，助力其产品顺利进入中国市场。迄今为止，公司已协助医疗器械企业获得1500多张国产和进口医疗注册证书。

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