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上海熙华检测技术服务股份有限公司(熙华检测)成立于2015年,总部设在上海张江高科技园区药谷核心区域,旗下有子公司熙华药业、苏州熙华新药及熙华医学。熙华以药物检测为核心,向全球制药企业提供高质量高效的成药性研发到上市批准的一体化服务,现拥有约10000平方米场地,员工近400人。
熙华检测的生物分析服务涵盖大小分子药物及生物标志物的方法开发与验证、临床样本分析、样品长期保存及咨询服务。其管理团队及项目负责人曾在国际知名药企和CRO的生物分析部门工作,精通国内外生物分析法规和质量体系,经验丰富,所领导的部门多次通过中国NMPA、美国FDA、OECD和EMA的检查认证,所有受检项目均获中西方药监机构认可。自成立以来,熙华检测已超过100次通过国家药监部门的现场核查,20次免检,连续五年通过卫生部室间质评,并获得上海市高新技术企业和上海市科技小巨人工程立项,荣获第八届中国创新创业大赛生物医药行业全国总决赛成长组优秀企业称号。
苏州熙华新药提供药物代谢和药代动力学(DMPK)服务,包括体内和体外药代动力学、生物药PK和生物类似物以及IND申报服务。苏州熙华现有建筑面积2300平方米,其中包括600平方米实验室,387平方米SPF级动物设施,375平方米普通级动物设施;实验动物种类包括大鼠、小鼠、犬、猴、豚鼠和兔子。
熙华医学专注于临床数据管理和统计分析、定量药理服务。公司业务遍布中美两国,主要客户为美国中小型创新药企。由美国知名统计专家领衔,团队凭借对疾病和药物的深入理解,通过前期详尽的项目设计和有效规划,帮助客户降低成本并增加附加价值。
熙华药业药物研发部门专注于原料药工艺研发、大小分子及基因细胞治疗产品分析研发、创新药制剂研发及临床用制剂生产、药政申报及CMC一体化研发申报。制剂部门也从事仿制药制剂工艺研发、放大和技术转移、分析支持及药政申报服务。熙华药业的CDMO平台熙翔制药正在建设高级中间体与原料药研发及商业化生产厂房。熙华药业整合了从化学原料药(API)到制剂(DP)研发、放大、生产和药政服务,为创新药和仿制药研发至后续商业化生产提供一体化解决方案。熙华控股子公司美国普林迈瑞提供大、小分子及基因细胞治疗产品分析服务、生物分析和数据统计服务,现拥有4000多平方米场地及100多名员工,服务客户超过200家,扩展了熙华在美国进行生物分析、分析服务及临床试验数据统计的能力。
公司为员工提供充满活力与阳光的工作环境、完善的内部和外部培训体系及薪酬激励机制。公司不仅提供一份工作和一个平台,更为员工提供施展才华的空间和实现理想的舞台,助力员工实现人生梦想。熙华诚邀您的加入。
武汉富力达是深圳市富力达工业有限公司的全资子公司,专注于精密钣金及高端机箱机柜的设计与制造。公司产品广泛应用于通讯、电力、轨道交通、医疗器械、航空、新能源等行业,主要出口至欧洲、美洲、中东、东南亚等地,客户多为世界500强企业或行业领军企业。公司已获得ISO9001 / ISO14001 / ISO13485 / QC080000/AS9100D体系认证,并拥有多个实用新型专利、发明专利和软件著作权。
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北京市竞天公诚律师事务所于九十年代初设立,是中国首批获准设立的合伙制律师事务所之一。经过数十年的发展,竞天公诚已经成为中国最具规模和实力的综合性律师事务所之一,在资本市场、兼并收购、海外投资、争议解决、私募股权投资等多个专业领域处于国内领先地位。竞天公诚总部位于北京,并在上海、深圳、成都和香港设有分所,其中香港分所与孖士打律师行(Mayer Brown JSM)合作,以更好地为境内外客户提供全面的法律服务。
竞天公诚的律师团队具备扎实的专业知识背景,许多律师曾在政府机构、国内外律师事务所以及企业工作,积累了丰富的实践经验。通过持续的业务学习和培训,竞天公诚不断提升律师团队的专业水平。精细的专业分工和一体化的管理模式,确保了律所能够长期为客户提供深入且全面的法律服务。
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