熙华
20人以下
公司优势
熙华检测的生物分析服务涵盖大小分子药物及生物标志物的方法开发与验证、临床样本分析、样品长期保存及咨询服务。其管理团队及项目负责人曾在国际知名药企和CRO的生物分析部门工作，精通国内外生物分析法规和质量体系，经验丰富，所领导的部门多次通过中国NMPA、美国FDA、OECD和EMA的检查认证，所有受检项目均获中西方药监机构认可。自成立以来，熙华检测已超过100次通过国家药监部门的现场核查，20次免检，连续五年通过卫生部室间质评，并获得上海市高新技术企业和上海市科技小巨人工程立项，荣获第八届中国创新创业大赛生物医药行业全国总决赛成长组优秀企业称号。
苏州熙华新药提供药物代谢和药代动力学（DMPK）服务，包括体内和体外药代动力学、生物药PK和生物类似物以及IND申报服务。苏州熙华现有建筑面积2300平方米，其中包括600平方米实验室，387平方米SPF级动物设施，375平方米普通级动物设施；实验动物种类包括大鼠、小鼠、犬、猴、豚鼠和兔子。
熙华医学专注于临床数据管理和统计分析、定量药理服务。公司业务遍布中美两国，主要客户为美国中小型创新药企。由美国知名统计专家领衔，团队凭借对疾病和药物的深入理解，通过前期详尽的项目设计和有效规划，帮助客户降低成本并增加附加价值。
熙华药业药物研发部门专注于原料药工艺研发、大小分子及基因细胞治疗产品分析研发、创新药制剂研发及临床用制剂生产、药政申报及CMC一体化研发申报。制剂部门也从事仿制药制剂工艺研发、放大和技术转移、分析支持及药政申报服务。熙华药业的CDMO平台熙翔制药正在建设高级中间体与原料药研发及商业化生产厂房。熙华药业整合了从化学原料药（API）到制剂（DP）研发、放大、生产和药政服务，为创新药和仿制药研发至后续商业化生产提供一体化解决方案。熙华控股子公司美国普林迈瑞提供大、小分子及基因细胞治疗产品分析服务、生物分析和数据统计服务，现拥有4000多平方米场地及100多名员工，服务客户超过200家，扩展了熙华在美国进行生物分析、分析服务及临床试验数据统计的能力。
公司为员工提供充满活力与阳光的工作环境、完善的内部和外部培训体系及薪酬激励机制。公司不仅提供一份工作和一个平台，更为员工提供施展才华的空间和实现理想的舞台，助力员工实现人生梦想。熙华诚邀您的加入。
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