苏州华毅乐健生物科技有限公司
20-99人
公司优势
苏州华毅乐健生物科技有限公司,简称“华毅乐健”,成立于2019年,由著名生物学家饶毅教授创立。公司秉承“为中华之屹立、人民喜乐康健”的使命,以自主创新研发为驱动,目标是成为中国乃至全球领先的生物科技企业,致力于提升人类健康福祉。
华毅乐健聚焦肝脏基因递送技术,自主研发了全球领先的高效载体平台,特别是在血友病A领域的产品开发上处于领先地位。公司已在国内率先获得IND批准,其先导产品在安全性与有效性方面已取得初步积极成果。未来,公司计划依托其深厚的技术积累和研发实力,拓展至神经系统疾病等其他领域,构建平衡覆盖罕见病与常见病的产品线,持续推动临床试验进程。
华毅乐健自建的生产基地符合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的标准,是苏州地区唯一具备病毒类商业化GMP资质的基地。该基地占地约8600平方米,配备有两条AAV病毒生产线、一条质粒生产线和一条中试生产线,同时拥有完整的GMP管理体系和一系列高质量的实验室设施,包括生化&理化、分子、微生物检测实验室等。基地采用先进的物理隔离系统,拥有38套独立空调系统,有效降低了交叉污染风险,为公司的基因治疗产品提供稳定的全球供应链支持。
华毅乐健聚焦肝脏基因递送技术,自主研发了全球领先的高效载体平台,特别是在血友病A领域的产品开发上处于领先地位。公司已在国内率先获得IND批准,其先导产品在安全性与有效性方面已取得初步积极成果。未来,公司计划依托其深厚的技术积累和研发实力,拓展至神经系统疾病等其他领域,构建平衡覆盖罕见病与常见病的产品线,持续推动临床试验进程。
华毅乐健自建的生产基地符合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的标准,是苏州地区唯一具备病毒类商业化GMP资质的基地。该基地占地约8600平方米,配备有两条AAV病毒生产线、一条质粒生产线和一条中试生产线,同时拥有完整的GMP管理体系和一系列高质量的实验室设施,包括生化&理化、分子、微生物检测实验室等。基地采用先进的物理隔离系统,拥有38套独立空调系统,有效降低了交叉污染风险,为公司的基因治疗产品提供稳定的全球供应链支持。
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