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苏州信迈医疗科技股份有限公司

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公司优势

"信迈医疗"是一家专注于开发、制造及销售革新型创新微创介入疗法,旨在治疗心血管与呼吸系统重大疾病的全球顶尖企业。其产品线覆盖多个发展阶段,包括全球首个用于降压的肾神经标记/选择性消融(msRDN)系统(SYMPIONEER S103/SyMapCath I03),该产品已通过"创新医疗器械特别审查程序",并获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市许可。新一代msRDN系统正准备启动临床试验。

此外,该公司还研发了国内首个用于重度哮喘治疗的经支气管镜射频消融系统Elation03,这是该领域内首个通过NMPA创新医疗器械特别审查程序的产品,已完成临床试验,现正申请注册。另一项创新成果——用于肺小结节和早期肺部肿瘤治疗的经支气管镜高渗辅助虚拟电极射频精准消融系统("泽丹"系统)已在澳大利亚完成首次人体(FIH)临床研究,并在《Respiration》杂志上发表了其在早期肺部肿瘤治疗中的初步有效性和安全性结果。目前,此系统正在进行多国多中心的临床试验。

凭借一支汇集了强大研发与商业化能力的专业团队以及颠覆性的微创介入技术与产品,"信迈医疗"致力于将中国的原创性产品推向全球市场,立志成为有源微创介入方法治疗心血管与呼吸系统疾病领域的国际领导者。

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