富启睿医药研发(北京)有限公司招聘

该职位外派外资药厂 驻地大连 办公地址: 富启睿大连办公室 Senior SP ≥5 years/ Principal ≥7 years SP of SAS® programming experience in the CRO or Pharmaceutical industry, or an equivalent combination of education and experience t...

FSP项目外派Global Pharm工作地点：南昌 Essential Job Duties:

1、Responsible for all aspects of study site monitoring including routine monitoring and closeout of clinical sites, maintenance of study files, conduct...

1、根据药品注册办法和GCP等要求,协助临床部门负责人进行临床项目管理;
2、协助部门负责人进行部门内部管理;
3、对部门项目资料进行收集整理;
4、把控Site情况，跟进患者入组和随访。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业;
2、较强的沟通表达与协调能力,具备良好的团队精神,责任感强;
3、熟悉药物临床试验及GCP等相关法规;
4、1年以上CRA工作经验,适应r...

1.参与制定临床试验策略和计划
2.能够按照GCP、临床方案规定的各项SOP，以及项目计划进度表完成规定工作和计划
3.负责方案、报告的撰写及审核
4.负责临床试验机构选择和沟通
5.负责组织协调临床研究项目在相应的中心启动、实施并开展临床监查工作
6.能够协助项目负责人积极应对和处理突发事件，超出能力范畴的问题，应及时向负责人报备 西安/郑州/沈阳/哈尔滨/长春/天津/济南 都有职位open职位...

Clinical Research Associate performs site management, site administration and site monitoring responsibility for clinical studies according to Fortrea Standard Operating Procedures, ICH Guidelines and...

Clinical Research Associate performs site management, site administration and site monitoring responsibility for clinical studies according to Fortrea Standard Operating Procedures, ICH Guidelines and...

Clinical Research Associate performs site management, site administration and site monitoring responsibility for clinical studies according to Fortrea Standard Operating Procedures, ICH Guidelines and...

Clinical Research Associate performs site management, site administration and site monitoring responsibility for clinical studies according to Fortrea Standard Operating Procedures, ICH Guidelines and...

Clinical Research Associate performs site management, site administration and site monitoring responsibility for clinical studies according to Fortrea Standard Operating Procedures, ICH Guidelines and...

1、根据药品注册办法和GCP等要求,协助临床部门负责人进行临床项目管理;
2、协助部门负责人进行部门内部管理;
3、对部门项目资料进行收集整理;
4、把控Site情况，跟进患者入组和随访。
任职要求:
1、统招本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业;
2、较强的沟通表达与协调能力,具备良好的团队精神,责任感强;
3、熟悉药物临床试验及GCP等相关法规;
4、2年以上CRA工作经验,适...

1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息

2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核

3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作

4、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查...

润东医药

外派CRA岗位职责：
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动...

润东医药

1、负责研究单位的筛选，研究预算的制定，协助 项目经理组织方案讨论会、启动会和总结会。

2、负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作，确保临床研究/试验项目遵循研究方案，按国家GCP和其它法规要求和试验方案准时、优质的进行。

3、确保试验文件妥善保管、归档以及试验用品的正确保管、发放和使用研究用药品、器械和其它相关物品。

4、依据方案、SOP要求，在计划时间内完成研究中心的相关工作（如伦理会审查、中心启动、监查、中心关闭等）；负责跟踪控制进度，确保试验质量。

5、负责培训研究者和CRC，使其详细知悉方案规定和操作要求，并在方案修改时进行再培训，监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求。

6、与临床医生能建立友好的合作关系，协助研究者及时解决试验中出现的问题。

7、发现研究过程中的问题，并及时向直属上级汇报相关情况。

任职要求：

1、全日制本科及以上学历，药学、临床医学、护理学等其他相关专业；

2、在制药企业、CRO公司有1-3年以上注册类药物临床试验工作经验；

3、熟练运用各类办公软件；

4、了解临床试验的流程及相关技术要求；

5、具有良好的沟通表达能力，善于与临床专家建立合作关系。

江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司

1.临床试验重点项目的监查：
1.1独立完成重要临床试验项目研究中心筛选调研工作；

1.2完成重点项目中心的立项、伦理、合同、启动、监查和关闭等工作；

1.3维护研究者、机构、伦理以及其他合作方良好关系。
2.协助项目经理进行项目管理：
2.1协助项目经理制定所负责临床项目的监查计划并组织实施，控制研究中心的关键节点，确保临床试验的进度和质量。
2.2定期向项目经理汇报项目情况，控制研究中心的关键时...

海博为药业

1、根据SFDA法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控、稽查等工作；
2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
3、检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学...

皓月医疗

1、接受区域经理/部门主管的任务分配，确保所有试验严格遵从ICH-GCP、GCP、及公司SOP、规章制度开展；
2、按时完成对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，包括但不限于：临床试验中心筛选、立项、伦理审查、启动、监查及研究中心关闭等工作；
岗位要求：
1、医药相关本科学历，1年以上药物临床监查经验，熟悉熟悉驻地site；
2、具备较强的责任心、抗压能力，接受省内出差。

博济医药