上海熠品质量技术服务有限公司

熠品（Epintek）是由国有资本、地方政府与著名生物医药投资机构联合出资建立的医疗设备研发外包服务提供商和检测机构。专注于医疗器械与生物医药领域，熠品为国内外客户提供全面且流程化的临床前研究、检验检测、动物实验、临床研究以及法规注册等CRO服务。

熠品的运营总部设在上海虹桥商务区，而在苏州吴江和工业园区设有生物医疗实验室，在合肥高新区设有植入物与生物材料实验室，在贵阳白云区设有西南生物实验基地与无源耗材检测中心，在上海东方美谷设有高性能医疗器械大动物实验与医学转化中心。此外，熠品与山东新华在淄博合资成立了医学影像与电气医疗研发与检测实验室。

熠品已建成和正在建设的实验室总面积约4万平方米，是国内顶级的重资产CRO机构之一。其实验室和检测中心均获得中国CNAS、CMA资质，以及美国A2LA、IAS等国际认证，能够为中、美、欧市场提供严谨科学的研发外包服务与检测报告。

熠品提供从实验室研究到临床应用和法规遵从的全方位服务，包括但不限于医疗器械的电气安全检测、性能测试、电磁兼容性评估、动物实验、化学成分分析、微生物测试、生物相容性评估、清洗消毒验证、包装老化测试、物理化学性能测试等综合检测服务。同时，熠品还提供风险分析、有限元分析、软件评估、可用性工程、临床评估等综合性技术咨询服务，以满足企业在研发至临床注册过程中的一切需求。

熠品拥有专业的临床试验团队，包括医学编辑、临床监察、数据整理、统计分析、质量控制等多个部门，提供从项目启动、方案设计、中心筛选、质量控制到报告撰写等全程临床试验服务，确保注册所需的临床数据质量。此外，熠品的法规注册团队由来自医疗器械生产研发企业和国际法规咨询机构的资深专家组成，对中、美、欧市场的医疗器械注册、认证法规、质量体系及检测标准有深入理解。

熠品正处于快速成长的关键阶段，通过不断加强硬件设施和人才队伍建设，持续提升在生物医药CRO领域的综合竞争力。熠品致力于为员工提供丰富的学习与成长机会、多元化的职业发展路径、具有竞争力的薪酬待遇以及股权激励计划，欢迎生物医药行业的优秀人才加入熠品，携手共创国际领先的研发外包服务平台。