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南京西格玛医学技术股份有限公司

100-499人

公司优势

西格玛医学技术股份有限公司(证券代码:873450)专注于医疗器械临床研究和注册,是一家创新型综合性临床研究组织。公司提供一站式整体临床科研服务,业务范围涵盖医疗器械临床研究、第三方稽查、器械SMO、法规注册、生产质量体系服务、生物统计和数据管理等科研服务。致力于缩短产品上市周期、节约研发经费、提高临床试验质量控制,推动产品市场化进程。自2009年成立以来,西格玛医学凭借深厚的医学背景和强大的统计能力,已完成近千项临床试验,覆盖全科室产品治疗领域,其中包括多个国家级创新产品。公司严格遵守国家法律法规,确保临床试验过程规范,并保持持续、分级的全方位临床培训。公司与全国80%的临床试验机构建立了密切合作,拥有一支稳定且按国际标准(ICH-GCP)操作的中高层专业团队,具备完整规范详细的标准操作规程(SOP),项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。公司总部位于南京,拥有100余名全职医疗器械临床团队成员,并在上海、广东等地设立分公司,在国内主要省份和城市设有临床驻点。

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