南京西格玛医学技术股份有限公司

西格玛医学技术股份有限公司（证券代码：873450）专注于医疗器械临床研究和注册，是一家创新型综合性临床研究组织。公司提供一站式整体临床科研服务，业务范围涵盖医疗器械临床研究、第三方稽查、器械SMO、法规注册、生产质量体系服务、生物统计和数据管理等科研服务。致力于缩短产品上市周期、节约研发经费、提高临床试验质量控制，推动产品市场化进程。自2009年成立以来，西格玛医学凭借深厚的医学背景和强大的统计能力，已完成近千项临床试验，覆盖全科室产品治疗领域，其中包括多个国家级创新产品。公司严格遵守国家法律法规，确保临床试验过程规范，并保持持续、分级的全方位临床培训。公司与全国80%的临床试验机构建立了密切合作，拥有一支稳定且按国际标准（ICH-GCP）操作的中高层专业团队，具备完整规范详细的标准操作规程（SOP），项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。公司总部位于南京，拥有100余名全职医疗器械临床团队成员，并在上海、广东等地设立分公司，在国内主要省份和城市设有临床驻点。