北京众信天研医药科技有限公司
100-499人
公司优势
众信天研是一家专注于SMO服务的专业公司。SMO（Site Management Organization）作为临床试验的现场管理组织，协助研究机构执行具体操作。作为代表研究者履行研究者工作职责的商业机构，众信天研的核心业务在于派遣临床研究协调员(CRC)辅助研究者执行临床试验中的非医学判断性质的具体事务性工作，确保整个研究过程遵循GCP和研究方案的要求。
**业务范围包括：**
- 为I至IV期临床试验提供专业SMO服务，包括但不限于可行性调研、研究中心推荐与启动、受试者招募、患者教育与管理、数据录入、研究中心关闭、质量控制核查与稽查等全方位专业服务。
- 引入创新的SMO管理模式，通过在研究中心部署至少一名长期CRC人员，实现定点服务，有效降低沟通成本并确保项目顺利推进。
- **团队优势：**
- **专业团队**：由具备专业项目管理、CRCM（高级CRC）及CRC组成的团队，专注于神经治疗领域。
- **经验丰富的CRCM**：所有CRCM均拥有超过四年的神经治疗领域研究经验，深入了解当地科室与机构运作。
- **专注神经治疗领域**：专业CRC团队专注于神经治疗领域的临床研究支持。
- **合规性**：严格遵守ICH-GCP要求的标准作业程序。
- **专业背景**：服务人员全部具备护理学、药学等相关专业背景。
- **稳定性**：CRC团队成员固定派驻，确保人员稳定。
**服务内容概览：**
### 服务对象分类：
- **为申办方/CRO提供的服务**：包括项目可行性调研、研究者会议组织、研究中心选择与评估、伦理递交、受试者招募实施、试验预算管理、试验文件整理与病例报告表填写、研究相关培训、内部稽查等。
- **为研究机构/研究者提供的服务**：涵盖临床试验管理、研究中心管理、研究中心业务发展与推广、教育培训等。
- **服务阶段分类**：研究启动前高效协助、研究执行过程中专业CRC服务，包括受试者管理、招募、药物管理、安全性事件报告、数据录入与文档管理、研究中心沟通协调、监查与数据清理等。
**服务目标**：提供多元化的职业发展路径与薪酬激励计划，以保障团队成员的稳定长期服务，致力于为客户提供高质量、专业化的SMO服务。
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1. 年龄要求：35至50岁，以确保具备较强的工作经验和管理能力。
2. 学历要求：本科及以上学历，以提升专业技能和知识水平。
3. 专业要求：工业工程、机械工程、电气工程、计算机科学或相关专业。
4. 技能要求：
（1）熟悉设备管理知识，包括设备维护保养、优化升级、故障排除等。
（2）持有大型游乐设施安全管理资格，具备优秀的管理、组织协调、沟通表达、计划、问题解决、分析、决策和创新能力。
（3）精通设备预算管理，掌握备品物料及器具用品的发放与成本控制。
（4）具备出色的团队管理与领导能力，能够高效推动业务发展。
5. 职责要求：
（1）负责集团设备管理部的整体运营，包括建立和维护设备管理体系、监督体系及设备采购体系。
（2）监督设备部门日常运作，审核并评估各设备部门中、大型维保工程方案及实施效果。
（3）审核并批准设备管理部的预算和计划。
（4）推动设备管理系统的优化与改进。
6. 工作流程：
（1）通过计划与分析，制定设备管理的正确决策。
（2）优化设备使用效率，降低运营成本。
（3）监督设备的维护与保养，保障设备正常运行。
（4）与供应商和客户保持密切沟通，确保设备采购顺利进行。