上海宝佳医疗器械有限公司招聘

1）贯彻执行相关法律、法规、规章、规范、强制性标准和产品技术要求；
2）负责公司全线产品研发（包括技术升级、产品性能结构变更等）工作；
3）负责项目组成员的组织、工作安排及管理；
4）负责组织产品研发过程的先期可行性方案论证等输入、输出的相关资料，技术文件的编制、整理，样机试制等，确保输出符合输入的要求；
5）负责项目的设计开发和试验策划、验证、设计更改等工作，以及项目设计开发活动管理和实施；
6）负责按要求提供检测、注册所需的资料，并及时完成补正资料；
7）参与合格供方技术能力评定；
8）承担产品销售、生产、售后服务的技术支持工作；
9）承担新产品、新技术的专利申报、科技成果申报和鉴定；

1、按照相关法律法规及标准的要求，负责主导公司生产和经营质量管理体系的建设、运行与维护；

2、负责根据相关质量体系要求，在公司内部进行要求的更新和培训，按照体系要求与各部门密切沟通，获得相应第三方公司的质量管理体系认证证书，并通过现场体系考核；

3、在质量管理体系实施过程中，负责对各部门的执行情况进行监督检查，组织跨部门的评审等活动；

4、负责收集产品上市前后的质量信息，建立产品质量档案，组织产品质量问题的原因分析及监控产品质量趋势，采取对应的纠正预防措施，推动产品质量改进；

5、组织沟通协调团队处理质量问题，并及时采取有效短期措施与长期措施；

6、负责客户投诉和可疑不良事件的收集、调查、处理及报告；

7、负责监督检查设计开发与改进过程的体系符合性，确认验证与确认的执行；

8、定期对公司员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训。

9、负责组织公司质量体系内审并协助管理者代表组织管理评审工作。
任职要求：

1. 本科及以上学历，机械设计，机电一体化，医疗器械等相关专业，熟悉医疗器械产品技术和标准要求优先考虑；

2. 有较强的责任心,良好团队协作能力、沟通能力、谦虚踏实；

3. 具有5年以上有源医疗器械质量管理工作经验；

4. 熟悉ISO9001, ISO13485, GMP等质量体系要求，具备内审员资质。

1.负责编制详尽的装配作业指导书、工艺卡片、装配流程图等核心技术文件。

2.设计合理的产品装配顺序、工位布局和装配方法，明确关键工序和质量控制点。

3.负责设计装配所需的工装、夹具、治具，并提交申请或设计图纸，跟踪其制作与验收。

4.负责将试产产品顺利移交至批量生产，并完成相关工艺文件的标准化。

5.反馈试产过程中的装配问题，协同研发人员进行产品设计的可制造性优化。

6.负责装配工艺参数的设定与调试，并培训操作人员正确执行。

7.为装配生产线提供实时、高效的技术支持，快速响应和解决装配过程中出现的各类技术问题（如零件干涉、装配困难、精度不达标等）。

8.运用根本原因分析方法处理装配质量偏差和异常，制定并实施长效的纠正与预防措施。

9.持续分析装配线平衡率、工时定额和生产节拍，识别瓶颈工位，提出并实施优化方案。

10.推动装配操作的标准化、简化和防错化，降低对操作人员技能的依赖，提高一致性。


11.确保所有装配活动符合质量体系要求，参与处理与装配相关的客户投诉和内外部审核。

12.负责装配过程的变更管理，评估工艺变更对产品质量、成本和效率的影响。

13.参与制定和更新与装配相关的PFMEA和控制计划。

任职要求：

1.本科及以上学历，机械设计制造及其自动化、工业工程、机电一体化等相关专业。

2.具备5年以上医疗器械有源产品、机械、电子、汽车、家电等制造行业的装配工艺或技术支持经验。

3.熟练使用三维制图软件和CAD软件进行工装设计，精通Office软件。

4.动手能力强，乐于深入车间，理论与实践相结合。

5.优秀的沟通能力，能够清晰地向一线操作工讲解工艺，也能向管理层汇报技术问题。

6.良好的团队合作精神和服务意识，能配合生产解决实际问题。

7.注重细节和安全，对装配质量有高度的责任感。

1.负责医疗器械产品开发的项目策划，包括制定项目目标、时间表、识别项目风险、应急计划等；利用项目投入和优势合理分配资源；

2.负责阶段性性能验证评估，出具评估报告，反馈和沟通相关问题；

3.负责在项目各阶段跟踪、检查项目组成员进度、交付物，确保项目成员按照既定的质量、时间、成本完成项目任务；

4.具有独立解决研发过程中遇到的困难的能力；

5.负责在整个项目生命周期中领导并驱动整体项目团队；

6.领导布置的其他工作。

任职要求：

1.理工科类专业硕士以上学历；

2.至少3年或以上研发、注册、品质、工艺等项目经验；

3.有一定项目管理技巧，较熟练运用项目管理方法、工具；

4.使命感和责任心强；优秀的沟通技能、推动力。有很强的学习能力、领悟力及灵活度；

5.熟练使用Solidwork.UG等三维制图软件；

6.有医疗器械开发经验者优先。

上海传慎医疗器材有限公司

岗位内容：
1.参与制定医疗器械耗材（主营产品：缝合线）研发的项目计划，按时完成产品开发，并参与产品的质量控制。
2.了解医疗器械相关法规和标准，负责产品相关报告和证明文件的编写。
3.收集和分析市场信息，将其应用于产品的开发和推广。
4.协调与其他部门的配合，推动项目顺利进行。
5.了解基础研究及临床技术研究、提供学术支持。
6.根据部门经理工作要求，完成相关配合工作。
任职要求：
1.本科及以上...

山东新华医疗器械股份有限公司

l 负责指定研发项目的产品开发和设计;
l 完成产品预研、产品设计、模具跟踪、新产品投产的全过程；
l 完成产品开发文档的编写和维护，持续改进；
l 协调所负责开发产品的设计量产转换，管理工装夹具的制作；
l 配合采购部门的供应商开发及供应部件的供应；
l 支持公司内部法规、生产、质量等相关部门以实现产品量产和上市。
任职资格：
l 硬件类: 能够熟练掌握AutoCAD、PRO-E、Solidworks、Unigraphics等2D\3D机械类设计软件；熟悉机械结构的开发设计，丰富的医疗器械开发经验；
l 电子类: 熟悉IEC60601标准, PCB设计要求, 图像优化及测试要求;
l 5年以上医疗器械产品开发经验，微创外科及内窥镜领域产品优先；
l 突出的分析能力，熟悉专利分析, 国内外发明专利实操经验；
l 具备良好的中英文读写能力。
工作地址：
上海市浦东周浦

万恒医疗科技（南通）有限公司

1. 跟进市场反馈，参与产品需求收集，提出产品创新想法，并完成设计输入定义

2. 运用三维软件(如SolidWorks, Creo)完成产品设计，包括传动机构与结构设计、材料及工艺选择，并考虑电气方面要求，完成相关文档输出

3. 运用相关软件对关键部件进行FEA、机构动力学等分析, 并参与产品设计迭代

4. 完成设计图纸输出，运用公差分析方法定义正确的尺寸公差，并选择正确的加工方法（如机械加工，注塑，MIM和钣金等）

5. 解决在项目研发中遇到的各种技术问题

6. 根据质量要求，承担设计验证、设计确认相关工作，参与设计转换及工艺确认过程

7. 运用可靠性分析方法和质量分析工具（如Minitab）对数据进行分析处理，并提出改进建议

8. 参与三类医疗器械风险管理(如FMEA)文档撰写，并落实到研发设计全过程

9. 识别有源医疗器械的常用法规，并确保整个产品开发过程符合相关医疗器械国家标准和法规

10. 参与产品研发后期设计更改和上市后维护

11. 熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系法规要求
岗位要求

1. 全日制本科及以上学历，材料、机械等相关专业

2. 3年以上医疗器械行业经验，硕士研究生3年以上，熟悉传动机构、结构、钣金以及MIM零件设计及图纸输出

3. 良好的团队协作和沟通能力，良好的英语阅读和写作能力

4. 熟练使用Office等常用办公软件

5. 熟练使用SolidWorks, Minitab等设计与统计学分析工具

瑞龙诺赋(上海)医疗科技有限公司

1、1-3年相关行业经验，本科及以上学历，硕士优先，机械工程相关专业优先；

2、具有医疗器械研发或工艺经验优先；

3、具有结构设计经验，熟练使用三维建模软件；

4、了解产品设计开发流程；

5、具有较强的动手能力，具备良好的沟通能力，团队协作能力；

6、具有较强的上进心和责任心，善于独立思考分析问题，以结果为导向；

7、项目需要时可接受加班和出差安排。

二、职位描述

1、负责三类产品研发，包括产品设计、工艺开发；

2、负责产品开发计划实施，包括产品可行性分析、设计、验证等各阶段工作；

3、负责产品相关文件撰写工作，包括设计开发文件、注册资料等；

4、辅助完成临床试验、体系考核、注册等产品申报工作；

5、完成领导分配的其他任务。

三、薪资待遇：

1、岗位薪资：具体薪资结构面议;

2、公司福利：带薪年假+企业年假+年度体检+员工旅游+年终奖金+节假日福利+五险一金+双休;

3、休息休假：享受国家法定节假日休假，带薪年假;

4、上班时间：8:30~17:00，午休1小时，可弹性上下班半小时，做五休二，周末双休;

5、工作地址：上海市闵行区浦江镇新骏环路138号5号楼402室（近8号线地铁江月路）

上海腾复医疗科技有限公司

1、根据开发计划进行妆字号、械字号产品的配方开发和研制工作，进行妆字号、械字号产品的功效性评估，配方稳定性、包材相容性等测试。

2、总结妆字号、械字号产品的开发经验，改善旧化妆产品配方，提高妆字号、械字号产品品质，持续改进化妆品性能。

3、负责妆字号、械字号产品配制工艺及相关标准操作规范的制定，转移至妆字号、械字号产品生产部门和质控部门，并能根据实际进行修订。

4、负责妆字号、械字号产品原材料的测试、并建立妆字号、械字号产品原材料质量标准，妆字号、械字号产品原料的采购提供技术支持。

5、协助处理相关妆字号、械字号产品的技术问题，保证妆字号、械字号产品生产正常进行。

任职要求：

1、化学工程与工艺、精细化工、药学、应用化学等相关专科及以上学历；

2、熟悉护肤工艺与配方，能够独立研发产品、精通生产工艺、产品配方、原料和产品特性、掌握各项实验技术，有一定的市场分析能力，精通妆字号、械字号产品专业技术知识，了解妆字号、械字号产品法律法规、标准等知识 ；

3、3年以上妆字号、械字号产品的研发工作经验;

4、优先考虑有械字号护肤品或注射类产品研发经验者。

5、能独立完成产品的研发工作，建立制度化的研发机制，确保研发过程的顺畅及可靠性;

6、熟悉小试、中试过程，确保大量生产的可行性及生产质量的稳定性，并将测试过程予以标准化;

7、较强的组织、协调能力。

百玺（上海）企业管理有限公司