河南利华制药有限公司

河南利华制药有限公司是一家专业生产甾体激素原料药和中间体的国家高新技术企业，同时也是海关AA类管理企业。其主要产品包括泼尼松龙、泼尼松、氢化可的松、倍他米松及其衍生物等。公司秉持“创新、高效、产品即人品”的核心价值观，严格遵循ICHQ7、cGMP等规范和标准进行生产和管理，确保产品符合Ph.Eur.、BP、USP、JP、IP、ChP药典标准，并广泛销往全球六大洲60多个国家和地区。

公司（西厂区）于2002年通过国家食品药品监督管理局GMP认证，之后分别在2007年、2012年和2015年通过了多次GMP复认证；公司（东厂区）则于2006年首次通过河南省食品药品监督管理局GMP认证，并在2012年和2017年再次通过复认证。此外，公司自2006年起通过德国政府GMP认证，并在2009年、2013年及2016年顺利完成复认证。2009年和2016年，公司顺利通过美国FDA现场检查。2017年和2019年，公司通过了韩国MFDS现场检查。2019年，公司成功通过了EDQM和欧盟当局（芬兰）的联合检查，获得EDQM检查证明和EU GMP证书。泼尼松龙于2007年取得CEP证书，2013年更新证书；A工艺泼尼松龙于2014年取得CEP证书，2019年更新证书。泼尼松于2007年取得CEP证书，2013年更新证书。醋酸泼尼松龙于2016年取得CEP证书。泼尼松龙磷酸钠于2018年取得CEP证书。2016年，氢化可的松琥珀酸钠取得印度注册Form41。2017年，泼尼松龙、泼尼松、氢化可的松、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松龙及泼尼松龙磷酸钠取得印度药品注册Form41。2018年，倍他米松取得印度注册Form41。同年，醋酸泼尼松龙取得韩国注册证书。

公司以溢多利“重视产品研发与产品价值，不断推出创新的高价值产品，满足客户需求”为指引，坚持“创新引领利华更专、更强”的经营理念，注重产品研发，与中国科学院过程工程研究所共建“绿色化学与生物制药技术联合研发基地”，合作开发了离子液体系列产品。公司致力于“让顾客满意、使员工幸福、尽社会责任”的企业使命，高度重视安全与环保工作，积极推动EHS管理体系的建设，努力实现企业的和谐与可持续发展。