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广东卫伦生物制药有限公司

100-499人

公司优势

广东卫伦生物制药有限公司成立于1994年,坐落于广东省汕头市濠江区珠浦工业区。公司是国家定点血液制品生产企业,拥有国家药品GMP认证,为国家高新技术企业、广东省名商标企业,旗下设有七家原料血浆采集供应全资子公司。公司专注于生物制品(血液制品)和医药产品的研发、生产与销售,是一家高新技术企业。
公司员工主要来自国内各大高等院校和科研单位,所有人员均通过GMP培训及上岗培训。目前公司主要产品包括人血白蛋白、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等6个产品共14个规格,均已取得国家食品药品监督管理总局的生产批文,产品全部获得广东省科技厅高新技术产品认定。
公司下属的研发中心——广东省生物药品工程技术研究开发中心,秉持“生产一代、研制一代、储备一代”的创新理念,致力于高科技新型生物药品的研究与开发。近年来,公司在技术创新和新产品研发方面取得显著成果,多个研究课题被列入省、市科技计划项目及广东省技术改造项目,拥有国家专利4项。在对外技术合作方面,公司与国内多家科研单位和高等院校建立了长期合作关系,为企业的技术创新战略奠定了坚实基础,增强了企业的发展后劲。
公司生产的血液制品原料均来自使用先进单采血浆机采集的健康人群血浆。产品生产采用国际先进的低温乙醇法,并结合有效的病毒灭活工艺。从原料到成品经过多次检测和严密监控,确保产品的安全性和无病毒性。公司始终坚持“产品质量是企业生命线”的方针,全面制定质量管理文件,严格执行全面质量管理,实施药品生产质量受权人制度,落实QA巡视制度及质量监督反馈制度,建立了一套科学、严谨、有效的质量保证体系。严格按照国家食品药品监督管理总局批准的生产工艺和处方组织生产,确保所有产品符合国家标准或优于国家标准。公司产品自上市以来合格率始终保持在100%,赢得业内同行和客户的广泛认可,品牌美誉度持续提升。
二十多年来,公司充分发挥技术、人才和体制等方面的优势,在产品质量、市场开拓和技术研发等方面取得了显著发展,企业呈现出良好的发展态势,企业信誉和产品质量得到社会的广泛认可。

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