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江苏正济药业股份有限公司

1000-9999人

公司优势

正济药业,作为一家国家级高新技术企业,专注于药物创新、结构发明、新技术研究与应用,以及特色仿制药物的研发与制造。其产品线涵盖抗病毒、抗肿瘤、心脑血管及消化系统等多个领域,如瑞德西韦、法匹拉韦、来迪派韦、艾日布林等高附加值的特色创新产品,深受下游客户的广泛认可,业务遍及全国多个省份,并远销至美国、日本、韩国、印度、欧盟等20多个国家和地区。

历经多年的技术投入与积累,正济药业在技术创新与药品研发方面建立起强大的实力基础,已在国内市场获得超过20个原料药品种和100多个制剂品种的审批,其中多个产品同时获得美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA的上市许可。公司拥有多项相关结构发明专利,并构建了江苏省企业研究生工作站、江苏省正济药业手性合成药物工程技术研究中心等科研创新平台。

在发展战略上,正济药业注重研发投入、并购整合与全球市场布局,形成了覆盖研发、生产和销售的完整产业链。目前,公司拥有两个研发中心(分别位于南京和苏州),两个原料药生产基地(淮安与苏州),以及两个制剂生产基地(均位于苏州),并计划在日照建立一个集高端生产制造为一体的现代化基地。

具体而言,南京研发中心专注于化学药物研究与高端医药中间体开发,苏州研发中心则致力于原料药及制剂研发、创新药物发明与制药新技术的应用。淮安原料药生产基地以消化系统、心血管系统及抗病毒药物为主要生产方向;苏州原料药生产基地则生产包括硫酸氢氯吡格雷、胞磷胆碱钠、瑞巴派特等在内的多种原料药,通过了国内GMP认证,部分产品还获得了美国FDA和欧盟认证。苏州制剂生产基地(爱美津)与(苏壹)分别从事化学药的研究、生产与销售,以及CDMO业务,产品覆盖高血压、心脑血管疾病、神经营养类、帕金森综合症等领域。日照生产制造基地正在建设中,计划打造一个集原料药生产、固体制剂制造于一体的现代化制造中心。

面对全球医药产业的发展趋势,正济药业将持续深化特色创新产品研发,拓展下游制剂业务,加速一类新药的创新研发,形成仿制药与创新药并举、国内外市场同步发展的业务格局,致力于发展成为一家全球化的创新型高端化学制药企业。

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