成都QA体系工程师
QA体系工程师(Quality Assurance System Engineer)是负责建立和维护组织质量保证体系的专业人员。其主要职责包括设计和规划质量管理体系,确保产品和流程满足法律法规和客户要求,参与质量文档的编制和更新,制定质量评估方案和流程,跟踪产品质量指标,并领导质量改进项目。QA体系工程师需要具备扎实的质量管理知识和技能,熟悉ISO质量体系标准,能够进行质量数据分析和处理,具备良好的沟通能力和团队协作能力。此外,他们还需要关注行业动态和最新质量管理技术,不断提升自身的专业能力和质量管理水平,以确保产品和流程的持续改进和优化。
薪酬概览
平均月薪
¥10100
中位数 ¥9000 | 区间 ¥7800 - ¥12300
数据来源:谈职全网40份招聘数据;更新时间:2026年7月13日
月薪分布
72.5% 人群薪酬落在 8-15k

三大影响薪酬的核心维度
影响薪资的核心维度1:工作年限
影响薪资的核心维度2:学历背景
市场需求
6月新增岗位
35
对比上月:岗位减少27
数据由各大平台公开数据统计分析而来,仅供参考。
岗位需求趋势
不同经验岗位需求情况
| 工作年限 | 月度新增职位数 | 职位占比数 |
|---|---|---|
| 1-3年 | 5 | 15.2% |
| 3-5年 | 20 | 60.6% |
| 5-10年 | 8 | 24.2% |
热招职位
1.协助质量负责人搭建并完善质量体系,建立质量风险管理机制,实现生产、质控、质保全流程风险可控;
2.统筹公司文件体系建设与全生命周期管理,规范 GMP 文件管控,确保操作可追溯,并统筹公司GMP 培训工作落地实施。
3.组织审核药品生产质量管理文件,统筹工艺规程、质量标准、各类批记录的制定与审核。
4.审核偏差、变更、OOS/OOT、MDD 等质量事件资料,推进纠正预防措施落地,跟踪闭环效果。
5..监督生产全过程质量管控,组织日常及定期GMP 自检并巡查各部门 GMP 执行落地情况。
6.统筹对接官方及第三方机构各类现场检查工作。
7.负责供应商、外包服务、委外生产及检验的合规化管理。
8.组织编制、审核年度产品质量回顾报告。
9.负责 QA团队管理,统筹工作安排、人员考核、培养及团队建设,协同各业务部门推进质量管控,落地企业质量文化建设。
管理科伦药业下属子分公司20+QC实验室,联合各实验室构建随时审计就绪、一次正确率高、守时率高、具有成本竞争力的实验室管理体系。
1.变更体系管理、变更审核与评估;
2.负责变更实施全过程管控;
3.合规报备与审计对接:包括药监、迎检及法规对标更新;
4.团队管理与培训赋能。
1.药品仓内质量体系建设的执行者 ;
2.质量文件与档案的建立与维护 ;
3.药品首营信息、基础数据的建立 ;
4.质量投诉处理与追溯 ;
5.商家审计、GSP内审、监管检查迎检查准备 ;
6.药监信息收集与传递 ;
7.冷链药品专项质量管理 ;
8.销退及不合格药品流程 ;
9.信息化系统的记录核对、追溯 ;
10.跨部门协作及其他临时工作事项。
1、密切跟踪国家及药品监管部门的法规政策、监管动态和行业发展趋势,持续完善公司药品生产与质量管理体系并监督高效运行,全面统筹公司质量管理工作。
2、主持制定质量系统年度工作计划,督导GMP符合性检查、质量持续改进、验证管理、偏差与变更管理、质量培训等重点工作,组织召开公司质量会议,分析质量问题并监督整改落实。
3、迎接客户审计、药监部门各类检查的迎检工作,针对审计及检查发现的问题制定并落实有效整改措施。
4、统筹与生产、采购、检验放行等相关部门的横向协同与沟通,保障质量工作顺畅推进。
5、负责与药品监督管理部门保持沟通协调,维护良好的外部监管环境,支撑公司合规发展。
6、从系统层面统筹人、机、料、法、环等关键要素管理,组织开展质量风险管理工作。
7、负责质量团队的培训、培养、考核与梯队建设,提升整体专业能力。
1. 管理质量体系中的部分要素,如偏差、变更、供应商等,确保相关板块工作合规有效开展,并持续优化;
2. 协调、组织板块内相关工作的开展和实施;
3. 完成领导安排的其他工作。

