质量主管

（2)负责公司质量管理体系的建立、维护其运行和持续改进。

（3)负责公司质量方针、质量目标贯彻落实，改善公司质量管理工作

（4)负责公司质量部门的日常管理，部门团队建立工作。

（5)负责公司产品质量的监控，产品的质量审批放行。

（6)负责公司内部不合格项的调查及处理事由，负责纠正预防措施的跟踪。

（7)负责公司质量体系的审核工作以及所涉及的对外活动。

（8)负责公司质量文件的管理工作。

（9)负责公司各生产部门现场检查和巡视，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。

（10)负责保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。

（11)负责记录审核，产品过程质量数据统计、分析。

（12)负责接收公司其他人员传递的客户审核以及客户直接的质量投诉，对其进行回复，必要时要求内部改进，并进行追踪。

（13)负责修订SOP，对质检员进行培训、考核。

（14)负责质量分析方面的记录，监督检查质量管理文件的执行情况。

（15)负责起始物料和生产过程的偏差，异常情况进行处理及变更控制。

（16)负责公司测量及监视设备的检定校准工作。

（17)及时完成领导交派的其它工作

任职要求

1、药学、生物、化学、制药等相关专业本科以上学历；

2、有三年以上在DNA合成、生物制药等企业的质量管理的工作经验；

3、具有较强的组织、协调、沟通及管理能力，具有较强的工作责任心和团队合作精神，具有较强执行力与推动改善能力；

4、熟悉ISO9001、ISO13485、GMP等质量管理体系；熟悉国家有关体外诊断试剂质量管理规定，及其它相关法律法规。有ISO9001外审经历优先；

5、熟悉内外审核流程流程； 有三类体外诊断试剂注册报批、文件编写经验；

6、有积极的工作态度，具有良好的质量监督和培训经验；

7、熟练使用office等办公自动化软件。