质量工程师

1、组织制定并监督执行进货检验、过程检验、成品检验的检验标准；

2、确定检测项目、检测方法、放行流程等，并根据需要进行测试工装夹具设计策划及验收；

3、支持生产、研发、资材等职能完成相关活动，如工艺过程确认等；

4、保证试生产过程符合规范及产品质量标准的要求工作；

5、负责质量异常的处理与追踪，质量不良原因分析与报告，以及对生产过程进行日常巡检，及时发现问题，并落实跟踪纠正和/或预防；

6、监视测量设备的选型，维护，计量、校准。

任职要求：

1、本科及以上学历，医疗器械、机械、材料或相关专业；

2、5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验，具有医疗器械产品从研发到批量生产后全过程的质量管理工作经验；

3、熟悉医疗器械体系要求和相关法规标准要求（ISO13485、ISO14971和GMP体系标准）；熟悉医疗器械质量控制、熟练使用质量工具；

4、良好的组织、沟通和协调能力，较强的领导能力；

5、良好的英语沟通交流能力。