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医疗器械生产负责人

1.2-1.5万
广州市本科5-10年

职位描述

主要职责:主导动物胶原蛋白产品小试工艺向中试/规模化生产的转化,统筹无菌净化车间建设与设备选型,建立符合医疗器械GMP要求的生产体系,加速产品注册与上市进程。具体职责:
1. 工艺转化l 协助优化小试工艺l 设计中试放大方案,解决技术瓶颈(如产品活性保持、批间一致性)l 编制工艺规程、批生产记录等体系文件2. 生产体系搭建l 协助生产部门对接净化车间设计相关事项l 统筹关键设备选型l 主导生产质量管...

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