灯检工程师/技术员(J10424)

1.完成日常灯检岗位生产前检查、生产后清场工作；

2.按照各项标准操作规程要求对灯检区域状态，包括厂房、设备设施、物料等状态进行维护;

3.根据产品工艺规程、岗位标准操作规程要求完成制剂产品灯检生产；

4.保证灯检生产过程质量受控，符合岗位生产操作规范，符合GMP要求;

5.及时、准确的完成批生产记录及岗位相关辅助记录的填写，确保数据真实、可靠、可追溯；

6.对岗位产生的电子数据按要求进行审核、整理存档;

7.根据验证/确认方案要求按时完成岗位相关设备的调试、测试运行工作，以及工艺验证/设备确认实施;

8.完成领导交办的其他工作。

任职资格:

1、具有药学、制药工程、生物工程等相关专业大专以上学历；

2、拥有一年以上无菌制剂生产经验，有灯检岗位生产经验优先考虑；

3、熟悉药品生产质量管理规程（GMP）制剂生产相关法规知识优先考虑；

4、掌握微生物、污染控制等知识优先考虑。