QA主管/经理

2.组织相关部门讨论确定质量管理体系文件框架，制定质量管理体系文件，审核确定质量管理体系文件

3.制定文件和记录的管理规程，规范文件的管理和记录的控制

4.审核公司年度培训总计划，使公司年度培训符合GMP要求

5.审核各部门新/修订的GMP文件、文件变更申请及流转等,统一编制并发放文件编号

6.审核公司验证总计划与验证方案

7.组织实施偏差、变更、纠正和预防措施的管理...