药物质量研究员
4-5K中山市本科1-3年
岗位职责
1、参与品种立项筛选,协助项目负责人设计具体的质量研究方案并负责实施;
2、完成产品研发所需的研究工作,按规定的要求,真实、及时、准确的完成各种实验记录;
3、参与撰写CTD资料,协助完成注册生产现场检验;
4、按时完成上级交办的其他事项。
任职要求:
1、全日制本科学历,药学相关专业;
2、1年以上(含1年)药品研发质量研究工作经验或1年以上药厂QC(仪器分析)工作经验;
3、有药品质量研究及质量标准制定相关经验,能独立开展药品分析方法开发、方法学验证、质量标准建立等工作;
4、有成功申报的CTD资料撰写经历;
5、熟悉国外指导原则;认识GMP、药品注册法规等相关技术要求;
6、具备熟练的检验操作能力,能独立开展HPLC、GC、UV等常规检验并能解决检验过程中的问题。
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