质量/品质经理

1、负责制定和完善公司的品质管理体系，确保符合医疗器械行业的相关法规和标准；

2、监督并指导各部门执行品质管理政策和程序，确保产品和服务质量；

3、组织和实施内部审核，确保体系的有效运行，并持续改进；

4、负责与外部认证机构的沟通和协调，确保公司顺利通过ISO9001/ISO13485等体系认证；

5、定期组织品质培训，提升团队的专业技能和素质；

6、处理客户投诉和反馈，分析问题根源并提出改进措施；

7、参与新产品开发过程中的品质评估，确保新产品的品质符合要求；

8、负责年度品质计划的制定和执行，确保各项品质目标的达成。

岗位要求：

1、具备5年以上医疗器械行业品质管理经验，熟悉医疗器械行业的品质控制流程和法规；

2、精通ISO9001/ISO13485等国际品质管理体系标准，有实际操作经验；

3、具备良好的英语听说读写能力，能够使用英语作为工作语言；

4、具备较强的领导力和团队管理能力，能够带领团队有效完成任务；

5、具备良好的沟通能力和解决问题的能力，能够在高压环境下保持冷静；

6、熟悉品质管理体系的建立和维护，具有丰富的体系管理和改进经验；

7、了解医疗器械行业相关的法律法规和标准，能够及时应对行业变化；

8、具备良好的职业道德和责任心，能够严格遵守公司规章制度。