工艺技术经理(J11578)

1) 依据公司业务发展规划，建立建全部门各项管理制度；

2) 根据研发项目计划及节点进展，承接制剂研发和中试生产的技术转移工作；

3) 组织中试工艺设计与放大生产，直至生产连续3-5批收率稳定、质量可控的产品后，拟定工艺参数，符合质量控制要求；

4) 组织和协调新产品工艺验证生产，生产过程中技术指导，产品工艺的监控及异常问题处理；

5) 审核工艺规程、工艺验证、批记录等工艺文件资料；

6) 协助注册部完成中试放大及验证相关申报资料撰写及修订，参与新产品的研制现场及生产现场检查；

7) 新产品向商业化生产的移交及人员培训，新产品上市后的30批产品指导；

8) 商业化生产后，进行已上市产品变更，继续优化工艺，降低成本；

9) 合作企业委托生产技术支持；

10) 人才梯度建设，组织部门人员进行相关的培训，提高人员的专业素质；

11) 按公司经营目标制定部门经营计划，负责审核各类管理报表；

12) 负责部门人员的合理配置、职责确认、绩效、人才培养、评价、培训等人力资源管理工作。

任职资格:

1) 药学、化学相关专业本科及以上学历，5年以上药品生产、质量管理工作经验；

2) 熟悉GMP、药典和相关法律、法规；

3) 熟练使用office等办公软件，较强的独立判断、解决问题能力。