质量管理员(执业药师岗)
4.5K-7.5K不限学历不限经验
职位描述
岗位职责:(一)核心质量监管1.负责甘草原料验收:审核原料资质文件,监督原料验收流程(化验员配合检验),杜绝不合格原料入厂2.生产过程监控:巡查甘草膏熬制、浓缩、分装等关键工序,确保生产操作符合 GMP 规范,及时制止违规行为并跟踪整改闭环3.化验结果审核:复核化验员出具的原料 / 成品检验报告,确认数据准确性,对异常结果启动复核流程4.质量问题处置:跟踪不合格品隔离、召回流程,分析偏差原因并推动整改(二)质量监控与文件管理1.不合格品闭环管理:主导不合格品的隔离、评估与处置方案制定,跟踪整改措施落地,形成闭环管理2.法规动态适配:跟踪国家药品监管部门最新标准,更新 GMP 质量管控文件,确保符合《药品管理法》及行业合规要求3.全链路质量追溯管理:撰写甘草膏从原料到成品的质量追溯台账,配合监管部门检查与内部审计(三)协同事务配合1.与化验员协作:明确原料、成品检验需求,指导化验员按标准执行检验,解答质量标准相关疑问2.质量培训支持:向生产班组宣贯原料挑选、工艺合规等质量管控基础要求,提升全员合规意识3.体系维护支持:配合内部质量自查及外部审计准备工作4.完成上级交办的其他辅助性工作(因工作量适中,弹性安排)任职要求:
1.资质必备:持有国家认可的执业药师资格证书(中药学优先),无从业限制记录2.经验适配:具备 3 年以上中药饮片 / 植物提取物质量管控经验者优先;
退休执业药师可放宽工作年限要求,有甘草及类似提取物监管经验者优先3.能力要求: (1)熟悉 GMP 质量管理体系及中药质量标准,能独立审核化验报告 (2)具备甘草及提取物质量鉴别能力,了解原料储存养护要求 (3)能接受驻厂工作,具备基础办公软件操作能力,适应数字化质量台账管理4.素养适配:工作严谨细致,有跨部门团队协作意识,能适应新疆地域工作环境,接受合理弹性工作安排薪酬福利:
1.薪酬:月薪 4500-7500 元(高于同类型岗位薪资标准)2.福利:精装单人员工宿舍,食堂一日三餐免费供应工作地址:新疆巴音郭楞蒙古自治州库尔勒市拖布力其乡(厂区周边有超市、药店、社区服务中心,生活配套完善)
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