系统工程师
1.5-3万深圳市本科不限经验
职位描述
【工作内容】
- 牵头进行用户需求、临床需求和利益相关者需求的分析与梳理,定义、分解和管理系统级需求及技术指标,确保其清晰、可测试、可追溯,并创建并维护需求跟踪矩阵(RTM),确保设计输出全程满足设计输入。
- 参与制定和优化医疗设备/器械产品系统架构,定义硬件、软件、机械子系统的接口和边界,主导或参与硬件方案的可行性分析和设计评审,确保架构的合理性、可靠性和可制造性,同时基于系统需求,主导关键元器件(如传感器、处理器、电源模块、连接器等)的选型、评估和认证工作。
- 解决跨学科的技术冲突和接口问题,推动技术难题的攻关,确保项目按计划推进并符合行业标准和法规要求。
- 主导或积极参与系统级风险管理工作,依照ISO 14971标准执行风险分析(如FMEA)、风险控制和风险评审,确保产品在全生命周期内符合安全性和有效性要求。
- 制定系统级验证和确认策略及测试计划,参与系统集成测试、可靠性测试,并分析测试结果,确保系统满足所有既定需求,为产品上市提供技术支持。
【任职要求】
- 本科及以上学历,电子工程、生物医学工程、通信、自动化等相关专业;
- 具备3年及以上医疗器械/医疗设备/器械行业系统工程师或相关岗位工作经验;
- 必须全程参与过至少1个完整的医疗器械三类及以上产品的开发生命周期,并成功推向市场;
- 具备英语听说读写流利的能力,能够熟练阅读和撰写英文技术文档;
- 年龄要求26岁及以上,具备良好的沟通能力、团队协作精神和责任心。
【薪酬福利】
- 提供具有竞争力的薪资待遇,具体面议;
- 享受五险一金、带薪年假、节日福利、员工体检等完善福利体系;
- 提供职业发展培训及晋升机会,助力个人成长与职业规划。
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