临床质量总监
4-5.5万·14薪上海市本科>10年
职位描述
1、按照GCP等相关要求, 建立和优化临床试验质量管理体系,以达到FDA、CDE等监管部门的法规要求
2、负责制定、更新临床试验质量管理体系中的相关SOP和管理文件
3、持续跟踪全球临床试验质量相关的主要政策法规更新,确保临床试验的质量要求符合政策法规
4、制定稽查计划并组织实施,完成内外部的质量稽查工作,负责组织完成监管部门的视察
5、支持、协调临床研究团队质量相关的培训工作
6、领导...
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