质量专员(J10730)

1、参与负责部门质量体系的建立和优化，协助业务部门持续改善工作流程，提高产品和服务质量，并及时监督检查各部门的质量体系执行情况；

2、制定项目检查计划，检查实施项目的现场和原始资料，并按规定详细记录相关内容，向相关负责人报告；

3、负责质量事件的调查、并制定相应的方案解决跟进，达成公司级及部门级质量目标；定期完成质量管理问题的复盘分析，侧重点在有效分析质量管理中的薄弱点并根据问题制定有效方案、推进落地执行；

4、定期对所负责业务相关供应商进行检查，以确保满足质量要求；

5、参与相关质量体系文件的修订和审核，协助优化本部门工作流程；

6、提供质量方面的培训；

7、完成上级领导交代的其他事项。

任职资格:

1、生物医药相关专业，本科及以上学历；

2、五年以上医药或相关行业QA工作经验，有质量体系建设的经验优先；

3、有GLP、CNAS-CL01、CNAS-CL06、ISO9001、药物申报工作经验优先；

4、有一定的学习能力和抗压能力；

5、良好的组织协调和沟通能力，熟悉办公软件。