设备工程师

1、负责制剂项目主要生产设备的选型、URS起草审核；

2、负责制剂项目主要包装设备的选型、URS起草审核；

3、负责组织完成以上设备的安装、调试工作；

4、参与以上设备的FAT、SAT、IQ、OQ和PQ；

5、负责冷水机组、冷却塔、HVAC系统的图纸的审核确认、URS起草；

6、负责纯化水、注射用水、纯蒸汽制备及分配系统的审核确认、URS起草；

7、负责空压机、制氮机、真空泵的选型、URS起草；

8、参与以上公用设施的验收、验证。

任职要求：

1、大专及以上学历，制药工程、药学、机械自动化等大专及以上学历；

2、3年以上药厂设备工程师任职经历；

3、熟悉冻干粉针、西林瓶水针、预填充注射剂、固体片剂、胶囊剂、吸入剂等制剂的相关生产设备、后包装设备；

4、熟悉车间用公用工程设备设施，并对其进行日常管理；

5、熟悉药品生产质量管理规范、GMP现场管理与URS文件编写；

6、熟悉车间设备和公用工程设备验证的具体要求；

7、具有良好的组织协调、团队合作意识及项目管理能力。